Кости и мышцы Одобрен FDA

Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

Кальцитриол

Calcitriol

Другие названия: 1,25-dihydroxyvitamin D, 1,25(OH)2D

Регуляторный уровень 4 / 4

Что это

Кальцитриол, или 1,25-дигидроксивитамин D, — физиологически активная форма витамина D. Исходный витамин D биологически инертен: сначала в печени он превращается в 25-гидроксивитамин D, а затем преимущественно в почках — в кальцитриол. Поэтому кальцитриол нельзя приравнивать к обычным добавкам витамина D2 или D3. [1]

Rocaltrol — лекарственный препарат кальцитриола. Инструкция FDA указывает его применение при вторичном гиперпаратиреозе и связанном метаболическом заболевании костей у пациентов с умеренной или тяжёлой хронической почечной недостаточностью до диализа, при гипокальциемии у людей на хроническом диализе и при некоторых формах гипопаратиреоза. [14]

Роль в организме

Кальцитриол регулирует всасывание кальция в кишечнике. Витамин D поддерживает концентрации кальция и фосфата, необходимые для минерализации костей, роста и обновления костной ткани; активный метаболит выполняет эти функции через рецепторы витамина D. [1][5]

У пациентов на диализе Rocaltrol усиливает всасывание кальция, снижает уровень щелочной фосфатазы и может уменьшать повышенный паратгормон и проявления нарушенной минерализации кости. Это лекарственное действие при конкретных заболеваниях, а не общий вывод о пользе добавок витамина D. [14]

Что показывают исследования

В двойном слепом исследовании после трансплантации почки 67 взрослых получали кальцитриол или плацебо в течение года на фоне иммуносупрессии без кортикостероидов. Через 12 месяцев группы не различались по плотности, микроархитектуре и прочности кости или костным маркерам, а гиперкальциемия встречалась чаще при кальцитриоле. Исследование не подтвердило защиту костей у этой конкретной группы. [8]

Метаанализ девяти рандомизированных исследований у 1259 пациентов оценивал кальцитриол перед тотальной тиреоидэктомией. После операции уровень кальция был выше, чем без такого вмешательства, но разница в паратгормоне не достигла значимости. Очень высокая неоднородность исследований — от 79% до 98,7% — ограничивает уверенность в объединённом результате. [2]

Отдельное небольшое исследование 47 пациентов не обнаружило влияния предоперационного кальцитриола на кальций после тиреоидэктомии; один участник группы кальцитриола перенёс гиперкальциемию 3-й степени. Разные результаты небольшого исследования и метаанализа показывают, почему нельзя обещать профилактику гипокальциемии. [9]

Безопасность и риски

Основной риск Rocaltrol — гиперкальциемия и кальциевая интоксикация. Ранние признаки включают слабость, головную боль, сонливость, тошноту, рвоту, запор и боль в мышцах или костях; поздние осложнения включают полиурию, нефрокальциноз, кальцификацию мягких тканей и нарушения ритма сердца. При гиперкальциемии или признаках токсичности витамина D препарат противопоказан. [14]

В клинических исследованиях при гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе гиперкальциемию хотя бы однажды отмечали примерно у каждого третьего пациента, а гиперкальциурию — примерно у каждого седьмого. После отмены повышенный кальций обычно нормализовался в течение нескольких дней из-за короткого периода полувыведения кальцитриола. [14]

Избыток витамина D также может вызывать гиперкальциемию, гиперкальциурию, поражение почек и кальцификацию, но это отдельный случай: кальцитриол является активным лекарственным гормоном, а не синонимом любой добавки витамина D. [1][14]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Rocaltrol и показаниям вторичного гиперпаратиреоза и гипокальциемии при определённых заболеваниях почек, а также гипокальциемии при гипопаратиреозе. [14]

Что использовали в исследованиях

После трансплантации почки участники получали по 0,5 мкг кальцитриола в день или плацебо в течение 12 месяцев; завершили исследование 27 человек в каждой группе. [8]

В исследовании тяжёлого сепсиса 67 пациентов в критическом состоянии получили однократно 2 мкг кальцитриола внутривенно или плацебо. Через 24 часа уровень белка кателицидина в плазме значимо не различался, изменялись лишь отдельные маркеры экспрессии генов; клинических исходов препарат не улучшил. [11]

Это описание исследовательских протоколов, а не рекомендация по применению. Группы пациентов, цели и способы введения в этих исследованиях принципиально различались. [8][11]

Частые вопросы

Кальцитриол — то же самое, что витамин D из добавки?

Нет. Витамин D2 и D3 требуют двух этапов активации, а кальцитриол — уже физиологически активная форма, которая выпускается и как рецептурный препарат. [1][14]

Кальцитриол предотвращает потерю костной массы после пересадки почки?

В годичном исследовании у пациентов без кортикостероидов он не улучшил плотность, качество или прочность кости, но повысил частоту гиперкальциемии. [8]

Кальцитриол всегда предотвращает гипокальциемию после удаления щитовидной железы?

Нет. Метаанализ показал более высокий кальций при предоперационном применении, но с очень высокой неоднородностью, а отдельное небольшое исследование не выявило эффекта. [2][9]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. Научный источник · ods.od.nih.gov
  2. Impact of oral administration of calcitriol to prevent symptomatic hypocalcemia after total thyroidectomy: Systematic review and meta-analysis. Scand J Surg · 2024 · PubMed
  3. Comparison of Paricalcitol and Calcitriol in Dialysis Patients With Secondary Hyperparathyroidism: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. Ther Apher Dial · 2019 · PubMed
  4. Calcitriol in the treatment of IgA nephropathy with non-nephrotic range proteinuria: a meta-analysis of randomized controlled trials
. Clin Nephrol · 2017 · PubMed
  5. Management of osteoporosis with calcitriol in elderly Chinese patients: a systematic review. Clin Interv Aging · 2014 · PubMed
  6. The efficacy of calcitriol therapy in the management of bone loss and fractures: a qualitative review. Osteoporos Int · 2010 · PubMed
  7. Comparison of intermittent intravenous and oral calcitriol in the treatment of secondary hyperparathyroidism in chronic hemodialysis patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nephrol · 2009 · PubMed
  8. Calcitriol supplementation after kidney transplantation: results of a double-blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Bone Miner Res · 2025 · PubMed
  9. Phase II randomized study of preoperative calcitriol to prevent hypocalcemia following thyroidectomy. Head Neck · 2021 · PubMed
  10. Comparative Effects of Cholecalciferol and Calcitriol on Circulating Markers of CKD Mineral Bone Disorder: A Randomized Clinical Trial. Clin J Am Soc Nephrol · 2018 · PubMed
  11. Randomized controlled trial of calcitriol in severe sepsis. Am J Respir Crit Care Med · 2014 · PubMed
  12. Calcium balance during calcitriol and paricalcitol administration in healthy humans. Int J Clin Pharmacol Ther · 2008 · PubMed
  13. Intravenous calcitriol for treatment of hyperparathyroidism in children on hemodialysis. Pediatr Nephrol · 2005 · PubMed
  14. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.