Імунітет Схвалено FDA

Лікарський засіб за призначенням лікаря, не харчова добавка

Адреналін

Epinephrine (adrenaline)

Інші назви: adrenaline

Регуляторний рівень 4 / 4

Що це

Адреналін, або епінефрин, — речовина, яка активує адренорецептори. Як лікарський засіб вона застосовується в різних екстрених ситуаціях, проте властивості й дозволені показання потрібно розглядати щодо конкретного препарату. EpiPen і EpiPen Jr — автоін’єктори для невідкладної допомоги за алергічних реакцій негайного типу, включно з анафілаксією. [13]

Анафілаксія — тяжка реакція гіперчутливості, що швидко розвивається й може зачіпати дихання, кровообіг, шкіру та шлунково-кишковий тракт. EpiPen призначений людям з підвищеним ризиком такої реакції, зокрема після анафілаксії в минулому; він не замінює негайну медичну допомогу. [6][13]

Роль в організмі

Адреналін є неселективним агоністом альфа- і бета-адренорецепторів: він активує обидва типи рецепторів, а не один вибірково. Інструкція EpiPen описує саме цей фармакологічний механізм; вона не дає підстав переносити всі ефекти екстреного препарату на повсякденну роботу організму. [13]

Що показують дослідження

За анафілаксії адреналін вважається препаратом першої лінії, хоча якісних рандомізованих досліджень проти плацебо немає. Кокрейнівський огляд не виявив робіт, що відповідали критеріям включення; автори зазначили, що такий експеримент за непередбачуваної й потенційно смертельної реакції був би складним і, ймовірно, неетичним. Тому висновок спирається на інші види доказів, а не на пряме порівняння з плацебо. [6]

Огляд 86 досліджень із 36 557 епізодами анафілаксії показав, що більше однієї дози адреналіну застосовували в 7,7% випадків. Це спостереження описує перебіг реакцій і практику надання допомоги, але не є інструкцією щодо повторного введення. [3]

Найдокладніші порівняльні дані отримані за позалікарняної зупинки серця. У подвійному сліпому дослідженні з 8014 учасниками виживання через 30 днів становило 3,2% за адреналіну та 2,4% за плацебо. Значущої відмінності у виписці зі сприятливим неврологічним наслідком не виявили, а тяжкі неврологічні порушення серед тих, хто вижив, траплялися частіше в групі адреналіну. Отже, збільшення короткострокової виживаності не рівнозначне збереженню неврологічної функції. [10]

Метааналіз 17 досліджень із 21 510 пацієнтами підтвердив збільшення повернення спонтанного кровообігу та загальної виживаності за стандартної дози порівняно з плацебо, але не покращення неврологічних наслідків. Автори вказали на малу кількість робіт із вагомими для пацієнта результатами. [5]

Безпека і ризики

Часті реакції на системне введення включають тривогу, тремор, слабкість, запаморочення, пітливість, серцебиття, блідість, нудоту, блювання та головний біль. Описано аритмії, швидке підвищення тиску з крововиливом у мозок і стенокардію, особливо в людей із серцево-судинними захворюваннями. Точну частоту реакцій за анафілаксії встановити важко через відсутність контрольованих досліджень. [13]

Неправильне введення автоін’єктора створює окремі ризики. Випадкова ін’єкція в палець, кисть або стопу може порушити кровотік; введення в сідницю пов’язане з рідкісними тяжкими інфекціями. Навіть після застосування EpiPen потрібна невідкладна медична допомога. [13]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується препарату EpiPen і показання екстреного лікування алергічних реакцій негайного типу, включно з анафілаксією. Воно не означає схвалення автоін’єктора для всіх ситуацій, у яких адреналін вивчали. [13]

Що використовували в дослідженнях

За позалікарняної зупинки серця учасники отримували парентеральний адреналін або фізіологічний розчин на додаток до стандартної реанімаційної допомоги. [10]

У дослідженні фази I 59 здорових добровольців порівнювали інтраназальний препарат, EpiPen і ручну внутрішньом’язову ін’єкцію; вимірювали концентрацію в крові та фізіологічні реакції, а не ефективність за реальної анафілаксії. Це описи протоколів, а не інструкції для самостійного застосування. [8]

Часті запитання

Чи замінює EpiPen виклик невідкладної допомоги?

Ні. Інструкція називає його тимчасовою екстреною підтримкою й вимагає негайного звернення за медичною допомогою. [13]

Чи гарантує адреналін за зупинки серця відновлення?

Ні. У великому дослідженні виживаність через 30 днів збільшилася незначно за абсолютною величиною, а значущого покращення сприятливого неврологічного наслідку не було. [10]

Чи є дослідження адреналіну проти плацебо за анафілаксії?

Кокрейнівський огляд відповідних рандомізованих досліджень не виявив. Статус засобу першої лінії підтримують іншими даними та клінічним досвідом. [6]

Оновлено:

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

  1. Norepinephrine versus epinephrine after cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med · 2025 · PubMed
  2. Community Use of Epinephrine for the Treatment of Anaphylaxis: A Review and Meta-Analysis. J Allergy Clin Immunol Pract · 2021 · PubMed
  3. Use of multiple epinephrine doses in anaphylaxis: A systematic review and meta-analysis. J Allergy Clin Immunol · 2021 · PubMed
  4. The Route, Dose, and Interval of Epinephrine for Neonatal Resuscitation: A Systematic Review. Pediatrics · 2020 · PubMed
  5. Epinephrine for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med · 2020 · PubMed
  6. Adrenaline (epinephrine) for the treatment of anaphylaxis with and without shock. Cochrane Database Syst Rev · 2008 · PubMed
  7. Resuscitation With Early Adrenaline Infusion for Children With Septic Shock: A Randomized Pilot Trial. Pediatr Crit Care Med · 2024 · PubMed
  8. Pharmacokinetics/pharmacodynamics of epinephrine after single and repeat administration of neffy, EpiPen, and manual intramuscular injection. J Allergy Clin Immunol · 2023 · PubMed
  9. Pharmacokinetic and pharmacodynamic comparison of epinephrine, administered intranasally and intramuscularly: An integrated analysis. Ann Allergy Asthma Immunol · 2023 · PubMed
  10. A Randomized Trial of Epinephrine in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med · 2018 · PubMed
  11. Randomized comparison of caregivers' ability to use epinephrine autoinjectors and prefilled syringes for anaphylaxis. Asian Pac J Allergy Immunol · 2018 · PubMed
  12. Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection. J Allergy Clin Immunol · 2001 · PubMed
  13. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обговорення

Коментарі публікуються після перевірки модератором. Правила обговорення

Щоб переглядати й надсилати коментарі, потрібен JavaScript.