Melanotan I

Что это

Меланотан I — синтетический меланотропин [Nle4-D-Phe7]-альфа-МСГ, аналог альфа-меланоцитстимулирующего гормона. Его изучали для усиления пигментации кожи. Отдельные работы посвящены афамеланотиду, аналогу альфа-МСГ, и уменьшению световых реакций при эритропоэтической протопорфирии (ЭПП). [1][2][3]

ЭПП — тяжёлое заболевание с острой фототоксичностью и болезненными реакциями на свет. Результаты у таких пациентов нельзя считать доказательством пользы или безопасности косметического применения у здоровых людей. [2]

Как работает

Афамеланотид связывается с меланокортиновым рецептором 1 (MC1R) на поверхности меланоцитов — пигментных клеток кожи. Это запускает образование цАМФ и стимулирует синтез меланина, вследствие чего усиливается пигментация. [3]

Что показывают исследования

В исследовании пигментации 65 светлокожих добровольцев завершили период наблюдения. Плотность меланина увеличилась у всех участников группы вещества; в группе с низкой исходной минимальной эритемной дозой прирост составил в среднем 41%, а с высокой — 12%. После экспериментального УФ-облучения у участников с низкой исходной чувствительностью число санберн-клеток уменьшилось более чем наполовину, а образование тиминовых димеров — на 59%. [1]

Два многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследования оценивали импланты афамеланотида у 74 пациентов с ЭПП в ЕС и 94 в США. Медиана времени на прямом солнце без боли была больше, чем при плацебо: 69,4 против 40,8 часа в американской работе и 6,0 против 0,8 часа в европейской. В ЕС также зарегистрировали 77 фототоксических реакций против 146 при плацебо. [2]

Безопасность и риски

В исследованиях ЭПП нежелательные явления были преимущественно лёгкими, а серьёзные события исследователи не связали с изучаемым веществом. Это вывод о контролируемых имплантах и конкретной группе пациентов, а не о любом продукте с названием Melanotan I. [2]

Отдельная лабораторная работа не выявила нейтрализующих антител после продолжительного введения афамеланотида пациентам с ЭПП. Число образцов было небольшим, поэтому результат не исключает все иммунные и отдалённые риски. [3]

Правовой статус

Представленные источники — публикации, а не актуальное решение регулятора. По ним нельзя подтвердить современную регистрацию конкретного продукта, одобренные показания или статус косметического применения. [1][2]

Что использовали в исследованиях

В работе по пигментации применяли подкожное введение 0,16 мг/кг тремя десятидневными циклами за три месяца. В исследованиях ЭПП подкожный имплант содержал 16 мг афамеланотида и заменялся каждые 60 дней; участники в ЕС получили пять имплантов, в США — три. [1][2]

Это описание исследовательских протоколов, а не инструкция для самостоятельного применения. [1][2]

Частые вопросы

Меланотан I усиливает пигментацию?

Да, в исследовании у 65 добровольцев плотность меланина статистически значимо увеличилась. Это не характеризует качество и безопасность произвольных продуктов. [1]

Доказана ли профилактика рака кожи?

Нет. Измеряли пигментацию, санберн-клетки и тиминовые димеры после экспериментального облучения, а не частоту рака кожи. [1]

Результаты при ЭПП относятся к косметическому загару?

Нет. Импланты изучали у пациентов с тяжёлой фототоксичностью; косметическое применение в этих работах не оценивалось. [2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. [Nle4-D-Phe7]-alpha-melanocyte-stimulating hormone significantly increased pigmentation and decreased UV damage in fair-skinned Caucasian volunteers. The Journal of investigative dermatology · 2006 · PubMed
2. Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria. The New England journal of medicine · 2015 · PubMed
3. A bioassay for the detection of neutralizing antibodies against the α-melanocyte stimulating hormone analog afamelanotide in patients with erythropoietic protoporphyria. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis · 2013 · DOI