Melanotan I

Що це

Меланотан I — синтетичний меланотропін [Nle4-D-Phe7]-альфа-МСГ, аналог альфа-меланоцитстимулювального гормону. Його вивчали для посилення пігментації шкіри. Окремі роботи присвячені афамеланотиду, аналогу альфа-МСГ, і зменшенню світлових реакцій за еритропоетичної протопорфірії (ЕПП). [1][2][3]

ЕПП — тяжке захворювання з гострою фототоксичністю й болісними реакціями на світло. Результати в таких пацієнтів не можна вважати доказом користі або безпеки косметичного застосування в здорових людей. [2]

Як діє

Афамеланотид зв’язується з меланокортиновим рецептором 1 (MC1R) на поверхні меланоцитів — пігментних клітин шкіри. Це запускає утворення цАМФ і стимулює синтез меланіну, унаслідок чого посилюється пігментація. [3]

Що показують дослідження

У дослідженні пігментації 65 світлошкірих добровольців завершили період спостереження. Щільність меланіну збільшилася у всіх учасників групи речовини; у групі з низькою вихідною мінімальною еритемною дозою приріст становив у середньому 41%, а з високою — 12%. Після експериментального УФ-опромінення в учасників із низькою вихідною чутливістю кількість санберн-клітин зменшилася більш ніж наполовину, а утворення тимінових димерів — на 59%. [1]

Два багатоцентрові рандомізовані подвійні сліпі дослідження оцінювали імпланти афамеланотиду у 74 пацієнтів з ЕПП в ЄС і 94 у США. Медіана часу на прямому сонці без болю була більшою, ніж за плацебо: 69,4 проти 40,8 години в американській роботі та 6,0 проти 0,8 години в європейській. У ЄС також зареєстрували 77 фототоксичних реакцій проти 146 за плацебо. [2]

Безпека і ризики

У дослідженнях ЕПП небажані явища були переважно легкими, а серйозні події дослідники не пов’язали з досліджуваною речовиною. Це висновок про контрольовані імпланти й конкретну групу пацієнтів, а не про будь-який продукт із назвою Melanotan I. [2]

Окрема лабораторна робота не виявила нейтралізувальних антитіл після тривалого введення афамеланотиду пацієнтам з ЕПП. Кількість зразків була невеликою, тому результат не виключає всі імунні та віддалені ризики. [3]

Правовий статус

Наведені джерела — публікації, а не рішення регулятора. За ними не можна підтвердити сучасну реєстрацію конкретного продукту, схвалені показання або статус косметичного застосування. [1][2]

Що використовували в дослідженнях

У роботі з пігментації застосовували підшкірне введення 0,16 мг/кг трьома десятиденними циклами за три місяці. У дослідженнях ЕПП підшкірний імплант містив 16 мг афамеланотиду й замінювався кожні 60 днів; учасники в ЄС отримали п’ять імплантів, у США — три. [1][2]

Це опис дослідницьких протоколів, а не інструкція для самостійного застосування. [1][2]

Часті запитання

Меланотан I посилює пігментацію?

Так, у дослідженні за участю 65 добровольців щільність меланіну статистично значущо збільшилася. Це не характеризує якість і безпеку довільних продуктів. [1]

Доведено профілактику раку шкіри?

Ні. Вимірювали пігментацію, санберн-клітини й тимінові димери після експериментального опромінення, а не частоту раку шкіри. [1]

Результати за ЕПП стосуються косметичної засмаги?

Ні. Імпланти вивчали в пацієнтів із тяжкою фототоксичністю; косметичне застосування в цих роботах не оцінювалося. [2]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. [Nle4-D-Phe7]-alpha-melanocyte-stimulating hormone significantly increased pigmentation and decreased UV damage in fair-skinned Caucasian volunteers. The Journal of investigative dermatology · 2006 · PubMed
2. Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria. The New England journal of medicine · 2015 · PubMed
3. A bioassay for the detection of neutralizing antibodies against the α-melanocyte stimulating hormone analog afamelanotide in patients with erythropoietic protoporphyria. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis · 2013 · DOI