Гормоны и обмен Одобрен FDA

Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

Кортизол

Cortisol

Другие названия: hydrocortisone

Регуляторный уровень 4 / 4

Что это

Кортизол — гормон, секреция которого имеет суточный и более частый, ультрадианный ритм. При первичной надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют как заместительный глюкокортикоид; обычные схемы замещения не воспроизводят естественную физиологию полностью. [8]

Гидрокортизон также выпускается в таблетках под названием Cortef. Инструкция FDA перечисляет среди показаний первичную или вторичную недостаточность коры надпочечников и врождённую гиперплазию надпочечников, а также ряд других заболеваний. Наличие показания у конкретного препарата не означает, что любой гидрокортизон подходит при любом состоянии. [13]

Роль в организме

В доступных исследованиях роль кортизола рассматривается главным образом через последствия его недостатка и способы замещения. У людей с первичной надпочечниковой недостаточностью исследователи пытаются воспроизвести естественный ритм гормона с помощью пульсирующего подкожного введения гидрокортизона. [8]

При врождённой гиперплазии надпочечников заместительная терапия должна одновременно контролировать избыток предшественников андрогенов и не создавать чрезмерного воздействия глюкокортикоидов. Это два разных аспекта лечения, поэтому биохимический контроль оценивают вместе с безопасностью и дозой. [9]

Что показывают исследования

Метаанализ индивидуальных данных 17 исследований охватил 7882 взрослых с септическим шоком. Гидрокортизон сам по себе не снизил смертность за 90 дней по сравнению с плацебо: относительный риск составил 0,93 при доверительном интервале 0,82–1,04. При сочетании с флудрокортизоном оценка была 0,86 (0,79–0,92), а число дней без сосудосуживающих препаратов увеличилось в среднем на 1,24. Это результат для тяжёлого состояния в стационаре, а не вывод о применении кортизола в других ситуациях. [2]

Одно крупное рандомизированное исследование комбинации включало 1241 пациента с септическим шоком. Смертность за 90 дней составила 43,0% при гидрокортизоне с флудрокортизоном и 49,1% при плацебо; гипергликемия встречалась чаще в группе комбинации. Результат относится именно к сочетанию двух препаратов. [10]

В исследовании фазы III у 122 взрослых с врождённой гиперплазией надпочечников гидрокортизон модифицированного высвобождения не достиг основной конечной точки через шесть месяцев. При этом контроль утреннего уровня 17-гидроксипрогестерона был у 91% участников против 71% при стандартной терапии. Эти данные описывают отдельную лекарственную форму и не доказывают преимущество по всем клиническим исходам. [9]

Безопасность и риски

Инструкция Cortef перечисляет задержку натрия и жидкости, потерю калия, повышение давления, мышечную слабость, остеопороз, язву желудка, снижение толерантности к углеводам, кушингоидное состояние и подавление функции коры надпочечников. У детей возможно подавление роста. Системные грибковые инфекции и известная гиперчувствительность к компонентам являются противопоказаниями. [13]

В метаанализе у взрослых с септическим шоком гидрокортизон был связан с повышенным риском гипернатриемии и мышечной слабости; для суперинфекции, гипергликемии и желудочно-кишечного кровотечения достоверного увеличения риска не установили, но определённость этих оценок была низкой. [2]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Cortef и показаниям первичной или вторичной недостаточности коры надпочечников и врождённой гиперплазии надпочечников, а также другим состояниям из инструкции. [13]

Что использовали в исследованиях

В исследованиях септического шока, вошедших в один систематический обзор, использовали гидрокортизон по 50 мг каждые шесть часов в сочетании с флудрокортизоном по 50 мкг в день; контрольные группы получали плацебо или стандартную помощь. [1]

При врождённой гиперплазии надпочечников сравнивали гидрокортизон модифицированного высвобождения со стандартной глюкокортикоидной терапией в течение шести месяцев, после чего участники могли продолжить исследуемую форму в открытом периоде. [9]

Это описание исследовательских протоколов, а не рекомендация по применению. Дозу, форму и продолжительность определяли конкретные исследования у определённых групп пациентов. [1][9]

Частые вопросы

Кортизол и гидрокортизон — всегда одно и то же?

В исследованиях важно различать сам гормон и лекарственные формы гидрокортизона. Обычные таблетки, модифицированное высвобождение и пульсирующее введение создают разные режимы воздействия, поэтому результаты нельзя автоматически переносить между ними. [3][8][9]

Гидрокортизон снижает смертность при септическом шоке?

Сам по себе в метаанализе индивидуальных данных он не снизил 90-дневную смертность достоверно. Оценка для комбинации с флудрокортизоном была другой, поэтому результаты отдельного препарата и комбинации нельзя объединять. [2]

Замена гидрокортизона полностью воспроизводит природный ритм?

Нет, обычная заместительная терапия не копирует естественную физиологию полностью. В небольшом исследовании PULSES пульсирующая помпа приближала введение к суточному и ультрадианному ритму, но первичный исход распознавания мимики не изменился; улучшения усталости и настроения были субъективными. [8]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. Effect of hydrocortisone-fludrocortisone combination on mortality in septic shock: a systematic review and meta-analysis. Infection · 2025 · PubMed
  2. Patient-Level Meta-Analysis of Low-Dose Hydrocortisone in Adults with Septic Shock. NEJM Evid · 2023 · PubMed
  3. Dual-release hydrocortisone for treatment of adrenal insufficiency: a systematic review. Endocrine · 2020 · PubMed
  4. Effect of Prophylaxis for Early Adrenal Insufficiency Using Low-Dose Hydrocortisone in Very Preterm Infants: An Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pediatr · 2019 · PubMed
  5. Impact on Efficacy and Safety of Hydrocortisone in Sepsis and Septic Shock - A Systematic Literature Review and Meta-analysis. Arch Iran Med · 2019 · PubMed
  6. Postnatal hydrocortisone for preventing or treating bronchopulmonary dysplasia in preterm infants: a systematic review. Neonatology · 2010 · PubMed
  7. Low-Dose Hydrocortisone in Cirrhotic Patients With Septic Shock: A Double-Blind Randomised Placebo-Controlled Trial. Liver Int · 2025 · PubMed
  8. Ultradian hydrocortisone replacement alters neuronal processing, emotional ambiguity, affect and fatigue in adrenal insufficiency: The PULSES trial. J Intern Med · 2024 · PubMed
  9. Modified-Release Hydrocortisone in Congenital Adrenal Hyperplasia. J Clin Endocrinol Metab · 2021 · PubMed
  10. Hydrocortisone plus Fludrocortisone for Adults with Septic Shock. N Engl J Med · 2018 · PubMed
  11. Hydrocortisone therapy for patients with multiple trauma: the randomized controlled HYPOLYTE study. JAMA · 2011 · PubMed
  12. Hydrocortisone therapy for patients with septic shock. N Engl J Med · 2008 · PubMed
  13. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.