Гормони й обмін Схвалено FDA

Лікарський засіб за призначенням лікаря, не харчова добавка

Кортизол

Cortisol

Інші назви: hydrocortisone

Регуляторний рівень 4 / 4

Що це

Кортизол — гормон, секреція якого має добовий і частіший, ультрадіанний ритм. За первинної наднирникової недостатності гідрокортизон використовують як замісний глюкокортикоїд; звичайні схеми заміщення не відтворюють природну фізіологію повністю. [8]

Гідрокортизон також випускають у таблетках під назвою Cortef. Інструкція FDA називає серед показань первинну або вторинну недостатність кори наднирників і вроджену гіперплазію наднирників, а також низку інших захворювань. Наявність показання в конкретного препарату не означає, що будь-який гідрокортизон підходить за будь-якого стану. [13]

Роль в організмі

У наведених дослідженнях роль кортизолу розглядають переважно через наслідки його нестачі та способи заміщення. У людей з первинною наднирниковою недостатністю дослідники намагаються відтворити природний ритм гормону за допомогою пульсуючого підшкірного введення гідрокортизону. [8]

За вродженої гіперплазії наднирників замісна терапія має водночас контролювати надлишок попередників андрогенів і не створювати надмірного впливу глюкокортикоїдів. Це два різні аспекти лікування, тому біохімічний контроль оцінюють разом із безпекою та дозою. [9]

Що показують дослідження

Метааналіз індивідуальних даних 17 досліджень охопив 7882 дорослих із септичним шоком. Гідрокортизон сам по собі не знизив смертність за 90 днів порівняно з плацебо: відносний ризик становив 0,93 за довірчого інтервалу 0,82–1,04. У поєднанні з флудрокортизоном оцінка становила 0,86 (0,79–0,92), а кількість днів без судинозвужувальних препаратів збільшилася в середньому на 1,24. Це результат для тяжкого стану в стаціонарі, а не висновок про застосування кортизолу в інших ситуаціях. [2]

Одне велике рандомізоване дослідження комбінації включало 1241 пацієнта з септичним шоком. Смертність за 90 днів становила 43,0% за гідрокортизону з флудрокортизоном і 49,1% за плацебо; гіперглікемія траплялася частіше в групі комбінації. Результат стосується саме поєднання двох препаратів. [10]

У дослідженні фази III у 122 дорослих із вродженою гіперплазією наднирників гідрокортизон модифікованого вивільнення не досяг основної кінцевої точки через шість місяців. Водночас контроль ранкового рівня 17-гідроксипрогестерону був у 91% учасників проти 71% за стандартної терапії. Ці дані описують окрему лікарську форму й не доводять перевагу за всіма клінічними наслідками. [9]

Безпека і ризики

Інструкція Cortef перераховує затримку натрію та рідини, втрату калію, підвищення тиску, м’язову слабкість, остеопороз, виразку шлунка, зниження толерантності до вуглеводів, кушингоїдний стан і пригнічення функції кори наднирників. У дітей можливе пригнічення росту. Системні грибкові інфекції та відома гіперчутливість до компонентів є протипоказаннями. [13]

У метааналізі в дорослих із септичним шоком гідрокортизон був пов’язаний із підвищеним ризиком гіпернатріємії та м’язової слабкості; для суперінфекції, гіперглікемії та шлунково-кишкової кровотечі достовірного збільшення ризику не встановили, проте визначеність цих оцінок була низькою. [2]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується препарату Cortef і показань первинної або вторинної недостатності кори наднирників та вродженої гіперплазії наднирників, а також інших станів з інструкції. [13]

Що використовували в дослідженнях

У дослідженнях септичного шоку, включених до одного систематичного огляду, використовували гідрокортизон по 50 мг кожні шість годин у поєднанні з флудрокортизоном по 50 мкг на день; контрольні групи отримували плацебо або стандартну допомогу. [1]

За вродженої гіперплазії наднирників порівнювали гідрокортизон модифікованого вивільнення зі стандартною глюкокортикоїдною терапією протягом шести місяців, після чого учасники могли продовжити досліджувану форму у відкритому періоді. [9]

Це опис дослідницьких протоколів, а не рекомендація щодо застосування. Дозу, форму й тривалість визначали конкретні дослідження у певних груп пацієнтів. [1][9]

Часті запитання

Кортизол і гідрокортизон — завжди одне й те саме?

У дослідженнях важливо розрізняти сам гормон і лікарські форми гідрокортизону. Звичайні таблетки, модифіковане вивільнення та пульсуюче введення створюють різні режими впливу, тому результати не можна автоматично переносити між ними. [3][8][9]

Гідрокортизон знижує смертність за септичного шоку?

Сам по собі в метааналізі індивідуальних даних він не знизив 90-денну смертність достовірно. Оцінка для комбінації з флудрокортизоном була іншою, тому результати окремого препарату та комбінації не можна об’єднувати. [2]

Заміщення гідрокортизоном повністю відтворює природний ритм?

Ні, звичайна замісна терапія не копіює природну фізіологію повністю. У невеликому дослідженні PULSES пульсуюча помпа наближала введення до добового й ультрадіанного ритму, але первинний наслідок розпізнавання міміки не змінився; покращення втоми та настрою було суб’єктивним. [8]

Оновлено:

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

  1. Effect of hydrocortisone-fludrocortisone combination on mortality in septic shock: a systematic review and meta-analysis. Infection · 2025 · PubMed
  2. Patient-Level Meta-Analysis of Low-Dose Hydrocortisone in Adults with Septic Shock. NEJM Evid · 2023 · PubMed
  3. Dual-release hydrocortisone for treatment of adrenal insufficiency: a systematic review. Endocrine · 2020 · PubMed
  4. Effect of Prophylaxis for Early Adrenal Insufficiency Using Low-Dose Hydrocortisone in Very Preterm Infants: An Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pediatr · 2019 · PubMed
  5. Impact on Efficacy and Safety of Hydrocortisone in Sepsis and Septic Shock - A Systematic Literature Review and Meta-analysis. Arch Iran Med · 2019 · PubMed
  6. Postnatal hydrocortisone for preventing or treating bronchopulmonary dysplasia in preterm infants: a systematic review. Neonatology · 2010 · PubMed
  7. Low-Dose Hydrocortisone in Cirrhotic Patients With Septic Shock: A Double-Blind Randomised Placebo-Controlled Trial. Liver Int · 2025 · PubMed
  8. Ultradian hydrocortisone replacement alters neuronal processing, emotional ambiguity, affect and fatigue in adrenal insufficiency: The PULSES trial. J Intern Med · 2024 · PubMed
  9. Modified-Release Hydrocortisone in Congenital Adrenal Hyperplasia. J Clin Endocrinol Metab · 2021 · PubMed
  10. Hydrocortisone plus Fludrocortisone for Adults with Septic Shock. N Engl J Med · 2018 · PubMed
  11. Hydrocortisone therapy for patients with multiple trauma: the randomized controlled HYPOLYTE study. JAMA · 2011 · PubMed
  12. Hydrocortisone therapy for patients with septic shock. N Engl J Med · 2008 · PubMed
  13. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обговорення

Коментарі публікуються після перевірки модератором. Правила обговорення

Щоб переглядати й надсилати коментарі, потрібен JavaScript.