Мелатонин

Что это

Мелатонин — гормон, который вырабатывает расположенная в мозге эпифиз, или шишковидная железа. Его выработка усиливается в ответ на темноту: уровень в крови обычно растёт после наступления темноты и достигает пика в середине ночи. Свет ночью может подавлять выработку мелатонина. [1][2]

Circadin — рецептурный препарат с мелатонином в таблетках пролонгированного высвобождения по 2 мг: вещество высвобождается постепенно в течение нескольких часов. В ЕС его применяют отдельно для краткосрочного лечения первичной бессонницы у людей от 55 лет, когда не выявлено медицинской, психической или внешней причины нарушения сна. [1]

Роль в организме

Мелатонин участвует в согласовании суточных ритмов — примерно 24-часовых внутренних часов организма — и наступления сна, действуя на клетки в определённых областях мозга. Исследования указывают и на другие функции, но они пока поняты не полностью. [1][2]

С возрастом выработка мелатонина может снижаться, что связывают с развитием бессонницы. Таблетка пролонгированного высвобождения повышает его уровень в крови на несколько часов и таким образом частично имитирует естественный ночной профиль гормона. [1]

Что показывают исследования

В трёх основных исследованиях Circadin участвовал 681 человек старше 55 лет с первичной бессонницей. После трёх недель значимое улучшение качества сна и способности нормально функционировать на следующий день отметили 32% получавших препарат, то есть 86 из 265, против 19% при плацебо, или 51 из 272. EMA характеризует эффект как небольшой и наблюдаемый у относительно небольшого числа пациентов. [1]

Результаты для бессонницы в целом неоднозначны. Обзор 24 рандомизированных исследований хронической бессонницы не обнаружил у взрослых значимого улучшения времени засыпания, общей продолжительности и эффективности сна при неосложнённой бессоннице. Возможная польза у детей и подростков требует отдельной оценки эффективности и безопасности по возрастным группам. [6]

Не все исследования касаются сна. В многоцентровом исследовании Pro-MEDIC 841 пациент реанимации получал мелатонин или плацебо для профилактики делириума. Доля оценок без делириума составила 79,2% и 80% соответственно; различий по сну, продолжительности госпитализации или смертности не нашли. Этот протокол не поддержал плановое раннее применение мелатонина у тяжелобольных. [10]

Безопасность и риски

Circadin может вызывать сонливость, что важно для безопасности при вождении и работе с механизмами; EMA также предупреждает об употреблении алкоголя до, во время и после приёма. К нечастым побочным эффектам относятся мигрень, головокружение, раздражительность, тревога, необычные сны, боль в животе и кожные реакции. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к мелатонину или другим компонентам. [1]

Для добавок краткосрочное применение выглядит безопасным для большинства людей, но данных о долгосрочной безопасности недостаточно. Обзор 79 исследований доз от 10 мг с участием 3861 взрослого человека выявил увеличение сонливости, головной боли и головокружения, однако только четыре исследования имели низкий риск систематической ошибки, а 29 вообще не сообщали о нежелательных явлениях. Это ограничивает уверенность в безопасности высоких доз. [2][7]

Качество добавок тоже имеет значение. В исследовании 31 продукта содержание мелатонина у большинства не совпадало с этикеткой, а 26% содержали серотонин. У детей возможны случайные отравления, поэтому доступность ароматизированных жевательных форм создаёт отдельный риск. [2]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение в ЕС относится к препарату Circadin и показанию краткосрочного лечения первичной бессонницы у людей от 55 лет. Оно не распространяется на любые продукты с мелатонином и другие показания. [1]

В США мелатонин регулируется как пищевая добавка и проверяется менее строго, чем лекарства; в нескольких других странах он считается лекарством и доступен только по рецепту. Поэтому юридический статус зависит от страны и конкретного продукта. [2]

Что использовали в исследованиях

В основных исследованиях Circadin применяли таблетки пролонгированного высвобождения по 2 мг, а основной результат оценивали через три недели по субъективному улучшению сна и функционирования на следующий день. Дополнительное исследование сравнивало препарат с плацебо до шести месяцев. [1]

Это описание исследовательских протоколов, а не рекомендация по применению. В других исследованиях использовали быстрое или пролонгированное высвобождение, разные дозы и группы участников, поэтому результаты нельзя автоматически переносить на любую добавку. [6][11][12]

Частые вопросы

Мелатонин — это просто снотворное?

Нет. Это гормон суточных ритмов; конкретный препарат Circadin имеет отдельное показание при первичной бессоннице после 55 лет, а исследования других форм и состояний дают разные результаты. [1][6]

Все ли добавки содержат указанную дозу?

Не всегда. При проверке 31 добавки содержание большинства не соответствовало этикетке, поэтому статус добавки не гарантирует точного состава. [2]

Доказана ли безопасность длительного применения?

Нет, данных недостаточно. Краткосрочные исследования чаще сообщают о лёгких реакциях, но долгосрочные исходы и безопасность высоких доз изучены ограниченно. [2][7][8]

Обновлено: 30 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Научный источник · ema.europa.eu
2. Научный источник · nccih.nih.gov
3. Melatonin Use in Young Children: A Systematic Review. JAMA Netw Open · 2026 · PubMed
4. Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis. J Pineal Res · 2024 · PubMed
5. Melatonin for sleep disorders in people with autism: Systematic review and meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry · 2023 · PubMed
6. Efficacy of melatonin for chronic insomnia: Systematic reviews and meta-analyses. Sleep Med Rev · 2022 · PubMed
7. Safety of higher doses of melatonin in adults: A systematic review and meta-analysis. J Pineal Res · 2022 · PubMed
8. Adverse Events Associated with Melatonin for the Treatment of Primary or Secondary Sleep Disorders: A Systematic Review. CNS Drugs · 2019 · PubMed
9. High dose melatonin increases sleep duration during nighttime and daytime sleep episodes in older adults. J Pineal Res · 2022 · PubMed
10. Prophylactic melatonin for delirium in intensive care (Pro-MEDIC): a randomized controlled trial. Intensive Care Med · 2022 · PubMed
11. Efficacy of melatonin for sleep disturbance in middle-aged primary insomnia: a double-blind, randomised clinical trial. Sleep Med · 2020 · PubMed
12. Sleep, Growth, and Puberty After 2 Years of Prolonged-Release Melatonin in Children With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry · 2021 · PubMed
13. Efficacy and Safety of Pediatric Prolonged-Release Melatonin for Insomnia in Children With Autism Spectrum Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry · 2017 · PubMed
14. Melatonin and jet lag: confirmatory result using a simplified protocol. Biol Psychiatry · 1992 · PubMed

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.