Cerebrolysin
Церебролизин
Что это
Церебролизин — не отдельный пептид, а препарат из смеси низкомолекулярных пептидов и аминокислот, получаемых из ткани мозга свиней. Его применяют в некоторых странах при неврологических заболеваниях, но состав смеси не позволяет отнести эффект к одной заранее известной молекуле. [5]
В США церебролизин не одобрен, хотя обзор 2021 года сообщает о клиническом применении более чем в 50 странах. Использование в клинической практике само по себе не доказывает эффективность при конкретном диагнозе. [4]
Как работает
Препарат исследуют как средство с нейротрофическим действием — влиянием на сигналы, которые поддерживают выживание и функцию нейронов. Точный механизм всей смеси установить сложнее, чем для одного вещества. [4]
В трансгенной мышиной модели болезни Альцгеймера церебролизин увеличивал число предшественников нервных клеток в гиппокампе и уменьшал маркеры их программируемой гибели. Это животная модель: она помогает изучать механизм, но не доказывает улучшение памяти у людей. [2]
Что показывают исследования
Кокрейновский обзор острого ишемического инсульта включил семь рандомизированных исследований с 1773 участниками. Церебролизин или похожие пептидные смеси, вероятно, практически не влияли на общую смертность (RR 0,96; 95% ДИ 0,65–1,41). Авторы отмечали методологические ограничения и поддержку части исследований производителем. [5]
Отдельное исследование CARS сообщило о лучшем восстановлении движений руки через 90 дней при добавлении церебролизина к ранней реабилитации. Авторы сами называли работу исследовательской и требовали подтверждения в более крупном испытании; её результат не отменяет выводы систематического обзора. [9]
При сосудистой деменции Кокрейновский обзор шести исследований с 597 участниками нашёл сигнал улучшения когнитивной и общей функции. Однако качество доказательств было очень низким, риск систематической ошибки — высоким, а возможный эффект мог быть слишком мал для клинической значимости. [6]
Безопасность и риски
В обзоре инсульта общее число людей с серьёзными нежелательными явлениями, вероятно, существенно не отличалось, но нефатальные серьёзные события встречались чаще с церебролизином (RR 2,39; 95% ДИ 1,10–5,23). Это важный сигнал, который нельзя заменять общим описанием «хорошей переносимости» из отдельных исследований. [5][9]
Правовой статус
Церебролизин не одобрен для применения в США. Сообщаемое использование в других странах относится к их национальным правилам и не равнозначно одобрению FDA. [4]
Что использовали в исследованиях
В CARS пациентам через 24–72 часа после инсульта вводили 30 мл церебролизина или физиологического раствора один раз в день в течение 21 дня наряду со стандартизированной реабилитацией. Это описание протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. [9]
Частые вопросы
Церебролизин — один пептид?
Нет. Это смесь низкомолекулярных пептидов и аминокислот из ткани мозга свиней. [5]
Доказана ли польза при инсульте?
Систематический обзор не показал достоверного снижения общей смертности; отдельные положительные исследования требуют подтверждения и не дают общего доказанного вывода. [5][9]
Есть ли убедительные данные при сосудистой деменции?
Нет. Сигнал пользы получен из исследований с очень низким качеством доказательств и высоким риском систематической ошибки. [6]
Обновлено:
Источники
Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.
- Protective effects of cerebrolysin in a rat model of optic nerve crush. The Kaohsiung journal of medical sciences · 2014 · DOI
- Effects of Cerebrolysin on neurogenesis in an APP transgenic model of Alzheimer's disease. Acta neuropathologica · 2007 · DOI
- Neurotrophic effects of Cerebrolysin in animal models of excitotoxicity. Journal of neural transmission. Supplementum · 2000 · DOI
- Cerebrolysin for stroke, neurodegeneration, and traumatic brain injury: review of the literature and outcomes. Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neur · 2021 · DOI
- Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. The Cochrane database of systematic reviews · 2023 · DOI
- Cerebrolysin for vascular dementia. The Cochrane database of systematic reviews · 2019 · DOI
- The efficacy and safety of animal-derived nootropics in cognitive disorders: Systematic review and meta-analysis. Cerebral circulation - cognition and behavior · 2021 · DOI
- Cerebrolysin for stroke, neurodegeneration, and traumatic brain injury: review of the literature and outcomes. Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neur · 2021 · PubMed
- Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial. Stroke · 2016 · PubMed
- Cerebrolysin after moderate to severe traumatic brain injury: prospective meta-analysis of the CAPTAIN trial series. Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neur · 2021 · PubMed
- Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. The Cochrane database of systematic reviews · 2017 · PubMed