Cerebrolysin
Церебролізин
Що це
Церебролізин — не окремий пептид, а препарат із суміші низькомолекулярних пептидів і амінокислот, які отримують із тканини мозку свиней. Його застосовують у деяких країнах за неврологічних захворювань, але склад суміші не дає змоги віднести ефект до однієї заздалегідь відомої молекули. [5]
У США церебролізин не схвалений, хоча огляд 2021 року повідомляє про клінічне застосування понад у 50 країнах. Використання в клінічній практиці саме по собі не доводить ефективність за конкретного діагнозу. [4]
Як діє
Препарат досліджують як засіб із нейротрофічною дією — впливом на сигнали, які підтримують виживання та функцію нейронів. Точний механізм усієї суміші встановити складніше, ніж для однієї речовини. [4]
У трансгенній мишачій моделі хвороби Альцгеймера церебролізин збільшував число попередників нервових клітин у гіпокампі та зменшував маркери їхньої програмованої загибелі. Це тваринна модель: вона допомагає вивчати механізм, але не доводить покращення пам’яті в людей. [2]
Що показують дослідження
Кокрейнівський огляд гострого ішемічного інсульту включив сім рандомізованих досліджень зі 1773 учасниками. Церебролізин або подібні пептидні суміші, імовірно, практично не впливали на загальну смертність (RR 0,96; 95% ДІ 0,65–1,41). Автори зазначали методологічні обмеження та підтримку частини досліджень виробником. [5]
Окреме дослідження CARS повідомило про краще відновлення рухів руки через 90 днів за додавання церебролізину до ранньої реабілітації. Автори самі називали роботу дослідницькою й вимагали підтвердження в більшому випробуванні; її результат не скасовує висновки систематичного огляду. [9]
За судинної деменції Кокрейнівський огляд шести досліджень зі 597 учасниками виявив сигнал покращення когнітивної та загальної функції. Проте якість доказів була дуже низькою, ризик систематичної помилки — високим, а можливий ефект міг бути надто малим для клінічної значущості. [6]
Безпека і ризики
В огляді інсульту загальне число людей із серйозними небажаними явищами, імовірно, суттєво не відрізнялося, але нефатальні серйозні події траплялися частіше з церебролізином (RR 2,39; 95% ДІ 1,10–5,23). Це важливий сигнал, який не можна замінювати загальним описом «доброї переносимості» з окремих досліджень. [5][9]
Правовий статус
Церебролізин не схвалений для застосування в США. Повідомлене використання в інших країнах стосується їхніх національних правил і не дорівнює схваленню FDA. [4]
Що використовували в дослідженнях
У CARS пацієнтам через 24–72 години після інсульту вводили 30 мл церебролізину або фізіологічного розчину один раз на день протягом 21 дня разом зі стандартизованою реабілітацією. Це опис протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. [9]
Часті запитання
Церебролізин — один пептид?
Ні. Це суміш низькомолекулярних пептидів і амінокислот із тканини мозку свиней. [5]
Доведено користь за інсульту?
Систематичний огляд не показав достовірного зниження загальної смертності; окремі позитивні дослідження потребують підтвердження й не дають загального доведеного висновку. [5][9]
Чи є переконливі дані за судинної деменції?
Ні. Сигнал користі отримано з досліджень з дуже низькою якістю доказів і високим ризиком систематичної помилки. [6]
Оновлено:
Джерела
Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.
- Protective effects of cerebrolysin in a rat model of optic nerve crush. The Kaohsiung journal of medical sciences · 2014 · DOI
- Effects of Cerebrolysin on neurogenesis in an APP transgenic model of Alzheimer's disease. Acta neuropathologica · 2007 · DOI
- Neurotrophic effects of Cerebrolysin in animal models of excitotoxicity. Journal of neural transmission. Supplementum · 2000 · DOI
- Cerebrolysin for stroke, neurodegeneration, and traumatic brain injury: review of the literature and outcomes. Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neur · 2021 · DOI
- Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. The Cochrane database of systematic reviews · 2023 · DOI
- Cerebrolysin for vascular dementia. The Cochrane database of systematic reviews · 2019 · DOI
- The efficacy and safety of animal-derived nootropics in cognitive disorders: Systematic review and meta-analysis. Cerebral circulation - cognition and behavior · 2021 · DOI
- Cerebrolysin for stroke, neurodegeneration, and traumatic brain injury: review of the literature and outcomes. Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neur · 2021 · PubMed
- Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial. Stroke · 2016 · PubMed
- Cerebrolysin after moderate to severe traumatic brain injury: prospective meta-analysis of the CAPTAIN trial series. Neurological sciences : official journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neur · 2021 · PubMed
- Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. The Cochrane database of systematic reviews · 2017 · PubMed