Davunetide

Что это

Давунетид, также называемый NAP, — пептид из восьми аминокислот с последовательностью NAPVSIPQ. Он представляет собой фрагмент белка ADNP, который участвует в развитии мозга. В лабораторных и доклинических работах давунетид изучали как нейропротектор — вещество, способное защищать структуру и функцию нервных клеток. [1]

Его исследовали при прогрессирующем надъядерном параличе (PSP) — редком нейродегенеративном заболевании, связанном с патологией белка тау. Наличие биологического обоснования не означает подтверждённой клинической пользы. [2]

Как работает

В доклинических исследованиях давунетид способствовал стабильности микротрубочек — внутреннего каркаса клетки, важного для работы нейронов, — и уменьшал фосфорилирование тау. Именно поэтому его проверяли при PSP, где нарушения тау играют значимую роль. [2]

Обзор лабораторных работ также описывает защиту микротрубочек от разрушения катанином и снижение гибели нейронов через сигнальные пути PI-3K/Akt и MAPK/MEK1. Это механистические данные из экспериментальных моделей; они не доказывают эффект у пациентов. [1]

Что показывают исследования

Главные клинические данные — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 с 313 участниками с PSP. Через 52 недели группы давунетида и плацебо не различались по изменению шкалы PSP Rating Scale: медиана составила 11,8 в обеих группах. Не было различий и по шкале повседневной активности SEADL. Авторы пришли к выводу, что давунетид неэффективен при PSP. [2]

Обзор 2011 года упоминает улучшение показателей памяти при амнестическом лёгком когнитивном нарушении и повседневного функционирования при шизофрении в более ранних исследованиях. Однако в представленных источниках нет полных данных этих работ, а крупное исследование при PSP дало отрицательный результат. [1][2]

Безопасность и риски

В исследовании PSP в каждой группе зарегистрировали по 54 серьёзных нежелательных явления; умерли 11 участников группы давунетида и 10 — плацебо. Само по себе это сравнение не устанавливает причину смертей. Назальные реакции встречались чаще при давунетиде: носовые кровотечения — у 12% против 8%, выделения из носа — у 10% против 5%, дискомфорт в носу — у 10% против менее 1%. [2]

Правовой статус

Среди доступных источников нет документов FDA или EMA о регистрации давунетида. Публикации описывают его как исследуемое вещество, а не как одобренное лекарство. [2]

Что использовали в исследованиях

В исследовании PSP участники получали давунетид интраназально по 30 мг дважды в день или плацебо в течение 52 недель. Это описание протокола конкретного исследования, а не инструкция для применения. [2]

Частые вопросы

Помог ли давунетид при прогрессирующем надъядерном параличе?

Нет. В исследовании с 313 участниками он не превзошёл плацебо по обоим основным показателям. [2]

Подтверждена ли польза при других заболеваниях?

Обзор сообщает о более ранних сигналах при лёгком когнитивном нарушении и шизофрении, но представленных источников недостаточно для оценки их надёжности и подтверждения пользы. [1]

Почему механизм не привёл к эффекту?

Стабилизация микротрубочек в лаборатории не гарантирует улучшения у людей: при PSP клиническое исследование не показало преимущества перед плацебо. [1][2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. NAP (davunetide) provides functional and structural neuroprotection. Current pharmaceutical design · 2011 · DOI
2. Davunetide in patients with progressive supranuclear palsy: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial. The Lancet. Neurology · 2014 · DOI