Davunetide

Що це

Давунетид, який також називають NAP, — пептид із восьми амінокислот із послідовністю NAPVSIPQ. Він є фрагментом білка ADNP, що бере участь у розвитку мозку. У лабораторних і доклінічних роботах давунетид вивчали як нейропротектор — речовину, здатну захищати структуру та функцію нервових клітин. [1]

Його досліджували за прогресивного над’ядерного паралічу (PSP) — рідкісного нейродегенеративного захворювання, пов’язаного з патологією білка тау. Наявність біологічного обґрунтування не означає підтвердженої клінічної користі. [2]

Як діє

У доклінічних дослідженнях давунетид сприяв стабільності мікротрубочок — внутрішнього каркаса клітини, важливого для роботи нейронів, — і зменшував фосфорилювання тау. Саме тому його перевіряли за PSP, де порушення тау відіграють значну роль. [2]

Огляд лабораторних робіт також описує захист мікротрубочок від руйнування катаніном і зменшення загибелі нейронів через сигнальні шляхи PI-3K/Akt і MAPK/MEK1. Це механістичні дані з експериментальних моделей; вони не доводять ефект у пацієнтів. [1]

Що показують дослідження

Головні клінічні дані — подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 2/3 з 313 учасниками з PSP. Через 52 тижні групи давунетиду та плацебо не різнилися за зміною шкали PSP Rating Scale: медіана становила 11,8 в обох групах. Не було відмінностей і за шкалою повсякденної активності SEADL. Автори дійшли висновку, що давунетид неефективний за PSP. [2]

Огляд 2011 року згадує покращення показників пам’яті за амнестичного легкого когнітивного порушення та повсякденного функціонування за шизофренії в раніших дослідженнях. Однак у представлених джерелах немає повних даних цих робіт, а велике дослідження за PSP дало негативний результат. [1][2]

Безпека і ризики

У дослідженні PSP у кожній групі зареєстрували по 54 серйозні небажані явища; померли 11 учасників групи давунетиду і 10 — плацебо. Саме по собі це порівняння не встановлює причину смертей. Назальні реакції траплялися частіше за давунетиду: носові кровотечі — у 12% проти 8%, виділення з носа — у 10% проти 5%, дискомфорт у носі — у 10% проти менш ніж 1%. [2]

Правовий статус

Серед доступних джерел немає документів FDA або EMA про реєстрацію давунетиду. Публікації описують його як досліджувану речовину, а не як схвалений лікарський засіб. [2]

Що використовували в дослідженнях

У дослідженні PSP учасники отримували давунетид інтраназально по 30 мг двічі на день або плацебо протягом 52 тижнів. Це опис протоколу конкретного дослідження, а не інструкція для застосування. [2]

Часті запитання

Чи допоміг давунетид за прогресивного над’ядерного паралічу?

Ні. У дослідженні з 313 учасниками він не перевершив плацебо за обома основними показниками. [2]

Чи підтверджено користь за інших захворювань?

Огляд повідомляє про раніші сигнали за легкого когнітивного порушення та шизофренії, але представлених джерел недостатньо для оцінки їхньої надійності й підтвердження користі. [1]

Чому механізм не призвів до ефекту?

Стабілізація мікротрубочок у лабораторії не гарантує покращення в людей: за PSP клінічне дослідження не показало переваги перед плацебо. [1][2]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. NAP (davunetide) provides functional and structural neuroprotection. Current pharmaceutical design · 2011 · DOI
2. Davunetide in patients with progressive supranuclear palsy: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial. The Lancet. Neurology · 2014 · DOI