Desirudin
Дезирудин
Что это
Дезирудин, также названный в исследовании Revasc и CGP 39393, — рекомбинантный гирудин. Это вещество создано для специфического ингибирования тромбина и изучалось для профилактики послеоперационного тромбоза глубоких вен. [1]
Доступное исследование относится к первичной плановой полной замене тазобедренного сустава. Его результаты нельзя автоматически переносить на другие операции, лечение уже сформировавшегося тромба или профилактику у нехирургических пациентов. [1]
Как работает
Дезирудин специфически ингибирует тромбин — фермент системы свёртывания крови. В доступной аннотации такой способ действия назван новым методом профилактики послеоперационного тромбоза глубоких вен. [1]
Клиническое исследование сравнивало это прямое воздействие на тромбин с нефракционированным гепарином. Молекулярные подробности связывания и отличия от других антикоагулянтов в собранных для этой карточки источниках не описаны, поэтому более подробный механизм по этому источнику не подтверждается. [1]
Что показывают исследования
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование включило 445 пациентов: 225 получали дезирудин, 220 — нефракционированный гепарин. Тромбоз оценивали с помощью двусторонних венограмм, которые централизованно проверяли два независимых рентгенолога. [1]
Анализ эффективности по протоколу охватил 351 человека с пригодной венограммой или подтверждённым тромбоэмболическим событием. Тромбоз глубоких вен выявили у 13 из 174 пациентов группы дезирудина (7%) и у 41 из 177 группы гепарина (23%); разница была статистически значимой. [1]
Проксимальный тромбоз, расположенный ближе к центральным венам, обнаружили у 3% и 16% соответственно. В период профилактики подтверждённых тромбоэмболии лёгочной артерии и смертей не было. За шесть недель наблюдения тромбоэмболию лёгочной артерии подтвердили у четырёх человек, всех из группы гепарина. [1]
Безопасность и риски
По показателям кровотечений и их осложнениям статистически значимой разницы между дезирудином и гепарином не обнаружено. Это результат конкретного исследования, а не доказательство отсутствия риска кровотечения при других условиях. [1]
В доступных нам источниках нет инструкции, поэтому частые нежелательные реакции, противопоказания, взаимодействия и особенности при нарушении функции органов по ним не установить. Результаты 351 пациента в анализе по протоколу не заменяют полный профиль безопасности.
Правовой статус
Представленный источник является клиническим исследованием Revasc, а не решением регулятора или актуальной инструкцией. По нему нельзя подтвердить регистрацию, точные зарегистрированные показания или современную доступность дезирудина в какой-либо стране. Такие сведения требуют отдельной проверки официальных документов.
Что использовали в исследованиях
Участники получали подкожно 15 мг дезирудина два раза в день либо 5000 МЕ нефракционированного гепарина три раза в день. Вмешательства начинали до операции и продолжали 8–11 дней. [1]
Это описание исследовательского протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. Основным исходом было подтверждённое тромбоэмболическое событие в период лечения, а эффективность анализировали у участников с пригодной венографией. [1]
Частые вопросы
Что сравнивали с дезирудином?
Нефракционированный гепарин при первичной плановой полной замене тазобедренного сустава. [1]
Насколько различалась частота тромбозов?
В анализе по протоколу — 7% при дезирудине и 23% при гепарине; результат не охватывает всех рандомизированных участников. [1]
Было ли меньше кровотечений?
Статистически значимой разницы по кровотечениям и их осложнениям не выявлено. Это не означает, что риск отсутствует. [1]
Обновлено:
Источники
Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.
- Prevention of thromboembolism with use of recombinant hirudin. Results of a double-blind, multicenter trial comparing the efficacy of desirudin (Revasc) with that of unfractionated heparin in patients having a total hip replacement. The Journal of bone and joint surgery. American volume · 1997 · DOI
- Научный источник · drugs.com