Efpeglenatide

Что это

Эфпегленатид — созданный на основе экзендина агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Агонист активирует соответствующий рецептор. В исследовании AMPLITUDE-O препарат вводили подкожно один раз в неделю людям с диабетом 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском. [2]

Его изучали не просто по изменению лабораторных показателей, а по клинически значимым событиям: инфаркту, инсульту, смерти и ухудшению функции почек. Это позволяет оценивать исходы у конкретной группы пациентов, но не переносить результат автоматически на всех людей с диабетом. [2]

Как работает

Эфпегленатид относится к агонистам рецептора GLP-1 и по структурному происхождению отличается от агонистов, сходных с человеческим GLP-1: он создан на основе экзендина. [2]

В представленных аннотациях подробно не описаны молекулярные этапы действия препарата. Поэтому из них можно сделать вывод о классе и клинических результатах, но нельзя подробно подтвердить все эффекты на секрецию гормонов, пищеварение или аппетит. Основное исследование оценивало не механизм, а частоту сердечно-сосудистых и почечных событий. [2]

Что показывают исследования

В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование AMPLITUDE-O включили 4076 человек с диабетом 2-го типа. У участников было сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе либо болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации 25,0–59,9 мл/мин/1,73 м² и ещё хотя бы один фактор сердечно-сосудистого риска. Медиана наблюдения составила 1,81 года. [2]

Основной составной исход MACE — нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или смерть от сердечно-сосудистой либо неустановленной причины — произошёл у 7,0% участников группы эфпегленатида и у 9,2% группы плацебо. Отношение рисков составило 0,73 при 95% доверительном интервале 0,58–0,92. Это групповой результат за время наблюдения, а не индивидуальная гарантия. [2]

Составной почечный исход, включавший снижение функции почек или макроальбуминурию, зарегистрировали у 13,0% против 18,4%; отношение рисков — 0,68. Результат объединяет разные события и не показывает отдельно эффект на каждое из них. [2]

В исследовании 618 человек (15,2%) уже получали ингибиторы SGLT2. Исследовательский анализ не выявил статистически значимого взаимодействия между исходным применением этих препаратов и действием эфпегленатида на сердечно-сосудистые и почечные исходы. Однако подгруппа была небольшой, а некоторые доверительные интервалы широкими, поэтому анализ нельзя считать исчерпывающим доказательством одинакового эффекта при любом сочетании. [3]

Безопасность и риски

Диарея, запор, тошнота, рвота и вздутие живота возникали чаще при эфпегленатиде, чем при плацебо. В доступной аннотации не указана частота каждой реакции, поэтому по ней нельзя сравнить индивидуальные риски. [2]

В анализе по SGLT2-ингибиторам нежелательные явления не различались в зависимости от их исходного применения. Это наблюдение не заменяет полный профиль безопасности и не исключает редких или отложенных реакций. [3]

Правовой статус

Среди доступных источников нет документов FDA или EMA, подтверждающих регистрацию эфпегленатида. Наличие положительного рандомизированного исследования и статус зарегистрированного лекарства — разные вопросы; по приведённым публикациям можно оценивать результаты, но не разрешение к клиническому применению. [2]

Что использовали в исследованиях

Участники AMPLITUDE-O получали подкожно 4 или 6 мг эфпегленатида один раз в неделю либо плацебо. Это описание протокола исследования, а не инструкция для самостоятельного применения. [2]

Частые вопросы

Что означает снижение MACE?

В группе эфпегленатида реже наступал хотя бы один из компонентов составного исхода: инфаркт, инсульт или смерть от сердечно-сосудистой либо неустановленной причины. Отдельный эффект на каждый компонент по аннотации оценить нельзя. [2]

Результат относится ко всем людям с диабетом?

Нет. Исследовались люди с сердечно-сосудистым заболеванием или болезнью почек и дополнительным фактором риска. Для других групп нужен отдельный анализ доказательств. [2]

Доказана ли польза сочетания с ингибиторами SGLT2?

Исследовательский анализ не обнаружил различий эффекта по исходному применению SGLT2-ингибиторов, но размер подгруппы и ширина некоторых интервалов ограничивают выводы. [3]

Какие побочные эффекты отмечали?

Чаще, чем при плацебо, сообщалось о диарее, запоре, тошноте, рвоте и вздутии живота. [2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
2. Cardiovascular and Renal Outcomes with Efpeglenatide in Type 2 Diabetes. The New England journal of medicine · 2021 · DOI
3. Efpeglenatide and Clinical Outcomes With and Without Concomitant Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibition Use in Type 2 Diabetes: Exploratory Analysis of the AMPLITUDE-O Trial. Circulation · 2022 · DOI