Cosyntropin

Что это

Козинтропин — действующее вещество диагностического препарата Cortrosyn, относящееся к адренокортикотропным гормонам. Его используют не для лечения заболевания, а в составе обследования при подозрении на недостаточность коры надпочечников у взрослых и детей. [2]

Тест оценивает, способны ли надпочечники увеличить выработку кортизола после стимуляции. Сам по себе низкий исходный уровень кортизола не доказывает недостаточность: по инструкции FDA к Cosyntropin for Injection, у части людей с подтверждённым заболеванием базовый показатель может оставаться нормальным. Поэтому важна именно динамика после введения препарата и последующая оценка результатов вместе с другими исследованиями.

Как работает

По инструкции FDA к Cosyntropin for Injection, козинтропин быстро стимулирует кору надпочечников.

До введения и через заданные промежутки после него измеряют кортизол в крови: выраженный ответ показывает, что ткань надпочечников сохранила способность реагировать на кортикотропную стимуляцию. [2]

По инструкции FDA к Cosyntropin for Injection, при отклонении от ожидаемого ответа одного скринингового теста недостаточно, чтобы установить причину. Первичная недостаточность связана с повреждением самих надпочечников, а вторичная — с недостаточной стимуляцией со стороны гипоталамо-гипофизарной системы; для их разграничения инструкция предусматривает дополнительные исследования.

На результат также влияют глюкокортикоиды, спиронолактон, эстрогены и состояния, изменяющие уровень кортизолсвязывающего глобулина. [2]

Что показывают исследования

Метаанализ 2008 года сравнивал низкодозный и стандартный кортикотропиновые тесты при хронической недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В объединённый анализ вошли индивидуальные данные 679 человек из 13 исследований; площадь под ROC-кривой, показатель диагностической различительной способности, составила 0,92 для низкодозного и 0,79 для стандартного теста. [1]

У 254 участников семи исследований были парные результаты обоих вариантов. В этой подгруппе низкодозный тест также показал более высокую диагностическую ценность: AUC 0,94 против 0,85, различие было статистически значимым. Авторы одновременно отметили технические ограничения низкодозного метода, поэтому результат нельзя переносить на все клинические ситуации и считать универсальным преимуществом. [1]

Безопасность и риски

По инструкции FDA к Cortrosyn, описаны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Среди зарегистрированных нежелательных явлений также названы брадикардия, тахикардия, повышение давления, периферические отёки и сыпь; препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к козинтропину или компонентам продукта. [2]

Отдельный риск здесь — не только реакция на введение, но и диагностическая ошибка. Лекарства и изменения связывания кортизола с белками могут исказить общий уровень гормона, поэтому интерпретация без учёта сопутствующей терапии способна привести к неверному выводу. [2]

Правовой статус

Cortrosyn входит в базу одобренных FDA рецептурных препаратов и зарегистрирован как диагностическое средство для скрининга недостаточности коры надпочечников в сочетании с другими исследованиями. Одобрение относится к конкретному продукту и диагностическому назначению, а не к самостоятельному лечению заболеваний надпочечников. [2]

Что использовали в исследованиях

В инструкции FDA к Cortrosyn для взрослых описан протокол с 0,25 мг внутривенно или внутримышечно и измерением кортизола до введения, ровно через 30 и 60 минут после него. Для детей указаны 0,125 мг от рождения до двух лет и 0,25 мг в возрасте от 2 до 17 лет. [2]

Это описание регистрационного диагностического протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. В метаанализе сравнивались разные исследовательские варианты кортикотропинового теста; их результаты зависели от референсного метода, способа измерения кортизола и характеристик участников. [1]

Частые вопросы

Нормальный исходный кортизол исключает недостаточность надпочечников?

Нет. По инструкции FDA к Cosyntropin for Injection, у некоторых пациентов с доказанной недостаточностью базовый кортизол нормален, а признаки проявляются при стрессе. Поэтому оценивают ответ на стимуляцию, а не один исходный показатель.

Низкодозный тест всегда точнее стандартного?

В метаанализе он имел более высокую диагностическую ценность при хронической гипоталамо-гипофизарной недостаточности, но авторы указали технические ограничения. Это не доказывает превосходство во всех состояниях и у всех пациентов. [1]

Тест сразу показывает причину заболевания?

Нет. По инструкции FDA к Cosyntropin for Injection, отклонение в скрининговом тесте требует дальнейшего обследования, чтобы различить первичное поражение надпочечников и вторичную недостаточность стимуляции.

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2008 · DOI
2. FDA · accessdata.fda.gov
3. Cortrosyn: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2024 · FDA