Tesamorelin

Что это

Тесаморелин — аналог фактора, высвобождающего гормон роста (GHRH). В исследовании он обозначен как GHRH(1–44). Вещество стимулирует выработку собственного гормона роста и повышает инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1). [2]

В США зарегистрированы рецептурные продукты Egrifta SV и Egrifta WR с тесаморелином. Их показание — уменьшение избыточного жира в брюшной полости у взрослых с ВИЧ-инфекцией и липодистрофией. Липодистрофия — это нарушение распределения жировой ткани, а не просто избыточная масса тела. [1][3]

Как работает

Как аналог GHRH, тесаморелин воздействует на ось гормона роста и повышает IGF-1. В клинической работе это сопровождалось уменьшением именно висцеральной жировой ткани вокруг внутренних органов, а не подкожного жира на конечностях или в брюшной стенке. [2]

Такой результат нельзя автоматически переносить на людей без ВИЧ-ассоциированной липодистрофии: исследования проводились у пациентов, получавших антиретровирусную терапию и имевших центральное накопление жира. [2][4]

Что показывают исследования

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании участвовали 404 человека с ВИЧ и избытком абдоминального жира. Через шесть месяцев висцеральная жировая ткань уменьшилась на 10,9% при тесаморелине против 0,6% при плацебо. Также уменьшились окружность талии и соотношение талии и бёдер; IGF-1 повысился, а параметры глюкозы существенно не изменились. [2]

У участников, продолжавших тесаморелин 12 месяцев, уменьшение висцерального жира достигало примерно 18%. У перешедших на плацебо достигнутый за шесть месяцев результат быстро исчезал. [2]

Другое исследование с этапом продления подтвердило сохранение примерно 18-процентного уменьшения висцерального жира на 52-й неделе. После прекращения тесаморелина жир накапливался вновь. Изменения глюкозы за 52 недели авторы оценили как клинически незначимые, но это не отменяет предупреждений инструкции о длительной безопасности. [1][4]

Безопасность и риски

В исследованиях тесаморелин в целом переносился хорошо, а частота нежелательных и серьёзных событий на этапе продления была сопоставима с начальным этапом. При этом инструкции прямо указывают, что долгосрочная сердечно-сосудистая безопасность не установлена. [1][3][4]

Противопоказания включают нарушение гипоталамо-гипофизарной оси, активное злокачественное новообразование, известную гиперчувствительность к компонентам и беременность. Инструкция также требует прекратить применение при признаках рецидива опухоли. [1]

Правовой статус

Egrifta SV и Egrifta WR — рецептурные продукты с тесаморелином, одобренные для конкретного показания при ВИЧ-липодистрофии. Инструкции прямо указывают, что они не предназначены для снижения массы тела. Одобрение относится к этим продуктам и их зарегистрированному применению. [1][3]

Что использовали в исследованиях

В обоих исследованиях участникам вводили тесаморелин по 2 мг подкожно ежедневно; контрольная группа получала плацебо. Основная фаза одной работы длилась шесть месяцев с последующим продлением до 12 месяцев, другая оценивала результаты до 52 недель. [2][4]

По отдельным инструкциям доза Egrifta SV составляет 1,4 мг подкожно раз в день, а Egrifta WR — 1,28 мг раз в день. Продукты имеют разные формуляции и не являются взаимозаменяемыми. Это сведения из исследований и инструкций, а не руководство для самостоятельного применения. [1][3]

Частые вопросы

Тесаморелин одобрен для обычного снижения веса?

Нет. Зарегистрированное показание ограничено избыточным абдоминальным жиром у взрослых с ВИЧ-липодистрофией; для общего снижения массы тела продукты не предназначены. [1][3]

Сохраняется ли результат после отмены?

В исследованиях висцеральный жир возвращался после прекращения тесаморелина, а у перешедших на плацебо результат быстро уменьшался. [2][4]

Egrifta SV и Egrifta WR взаимозаменяемы?

Нет. Инструкция прямо указывает на различия формулировок, доз, приготовления и хранения; эти продукты нельзя считать взаимозаменяемыми. [3]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Научный источник · dailymed.nlm.nih.gov
2. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) · 2010 · DOI
3. Научный источник · dailymed.nlm.nih.gov
4. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS (London, England) · 2008 · DOI