Гормони й обмін Схвалено FDA

Лікарський засіб за призначенням лікаря, не харчова добавка

Тиреотропний гормон (ТТГ)

Thyrotropin (TSH)

Інші назви: TSH, thyroid-stimulating hormone, thyrotropin alfa

Регуляторний рівень 4 / 4

Що це

Тиреотропний гормон, або ТТГ, — гормон гіпофіза, який стимулює щитоподібну залозу виробляти тиреоїдні гормони. Тиротропин альфа в препараті Thyrogen зв’язується з рецепторами ТТГ на нормальних клітинах щитоподібної залози та тканині високодиференційованого раку цієї залози. [13]

Thyrogen застосовують як додатковий засіб під час спостереження після видалення щитоподібної залози: для аналізу тиреоглобуліну з радіойодною візуалізацією або без неї. Друге показання — підготовка до радіойодного видалення залишків тканини після повної або майже повної тиреоїдектомії через високодиференційований рак без ознак віддалених метастазів. [13]

Роль в організмі

Активація рецепторів ТТГ посилює захоплення йоду клітинами щитоподібної залози, синтез і виділення тиреоглобуліну, трийодтироніну (T3) та тироксину (T4). Завдяки підвищеному захопленню радіойоду тканина стає помітнішою на скануванні або може бути зруйнована під час радіойодтерапії. Тиреоглобулін водночас виділяється в кров і слугує пухлинним маркером. [13]

Раніше для достатнього підвищення власного ТТГ перед діагностикою пацієнтам скасовували гормони щитоподібної залози, що викликало симптоматичний гіпотиреоз. Рекомбінантний ТТГ дав змогу проводити стимульовані дослідження без такої відміни; систематичний огляд зазначає, що повторне стимульоване тестування зазвичай додає мало інформації. [4]

Що показують дослідження

Метааналіз десяти досліджень із 2833 пацієнтами з диференційованим раком щитоподібної залози порівнював рекомбінантний ТТГ з відміною тиреоїдних гормонів перед радіойодтерапією. Протягом середніх і тривалих термінів спостереження, понад два роки, суттєвої різниці в частоті рецидивів не виявили. Частина аналізів показала трохи вищу частоту структурно неповної відповіді за рекомбінантного ТТГ, проте в окремому аналізі рандомізованих досліджень різниця зникла, тому це питання лишається відкритим. [1]

У рандомізованому дослідженні третьої фази у 307 пацієнтів переважно з проміжним ризиком раку успіх радіойодтерапії через 6–8 місяців становив 43,8% після рекомбінантного ТТГ і 47,1% після відміни гормонів; було показано не меншу ефективність першого підходу. Несприятливі явища під час лікування відзначили у 29,9% і 58,8% відповідно. Результат стосується конкретної групи пацієнтів і протоколу. [7]

За нетоксичного багатовузлового зоба огляд шести рандомізованих досліджень із 321 учасником показав: додавання рекомбінантного ТТГ до радіойоду зменшувало об’єм щитоподібної залози сильніше, проте, ймовірно, підвищувало ризик гіпотиреозу — 32,5% проти 12,1% за радіойоду окремо. Даних про якість життя й витрати було мало або зовсім не було. [2]

Безпека і ризики

Thyrogen може викликати тимчасове, на 7–14 днів, проте суттєве підвищення гормонів щитоподібної залози, якщо залишилося багато її тканини або є функціонуючі метастази. В інструкції описано смертельні випадки в пацієнтів без тиреоїдектомії та з віддаленими метастазами, а також швидке болюче збільшення залишкової тканини або метастазів із неврологічними й дихальними ускладненнями. [13]

Після застосування повідомлялося про інсульти, переважно в молодих жінок із додатковими чинниками ризику; причинний зв’язок із препаратом невідомий. Найчастішими реакціями в клінічних дослідженнях були нудота та головний біль. За поєднання з радіойодом діють також його протипоказання й застереження. [13]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується препарату Thyrogen і показання додаткової діагностики та підготовки до видалення залишків тканини за високодиференційованого раку щитоподібної залози. Воно не означає схвалення ТТГ для лікування інших захворювань. [13]

Інструкція застерігає, що рівень тиреоглобуліну після Thyrogen зазвичай нижчий, ніж після відміни гормонів, і ці значення не корелюють. Навіть поєднання аналізу з радіойодною візуалізацією може пропустити рак або недооцінити поширеність хвороби; вплив на рецидиви пізніше п’яти років після видалення залишків не оцінювали. [13]

Що використовували в дослідженнях

У дослідженні третьої фази учасники отримували рекомбінантний ТТГ SNA001 по 0,9 мг внутрішньом’язово щодня два дні; групу порівняння переводили на відміну тиреоїдних гормонів на 3–6 тижнів. Обидві групи потім отримували радіойод 3,7 ГБк. [7]

Це опис дослідницького протоколу, а не рекомендація щодо застосування. В інших дослідженнях дози рекомбінантного ТТГ, активність радіойоду та стан учасників різнилися, тому їхні результати не можна об’єднувати в одну схему. [2][7]

Часті запитання

Thyrogen — це заміна гормонів щитоподібної залози?

Ні. Це тиротропин альфа для певних діагностичних і лікувальних процедур за високодиференційованого раку щитоподібної залози, а не препарат тироксину для замісної терапії. [13]

Навіщо ТТГ перед радіойодом?

Він посилює захоплення йоду клітинами щитоподібної залози та високодиференційованої пухлини, що допомагає виявити тканину на скануванні або вплинути на неї радіойодом. [13]

Чи дає Thyrogen гарантію відсутності раку?

Ні. Стимульований аналіз тиреоглобуліну та радіойодна візуалізація можуть пропустити захворювання або недооцінити його поширеність, а антитіла до тиреоглобуліну здатні зробити аналіз неінтерпретованим. [13]

Оновлено:

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

  1. Medium- and long-term recurrence after radioiodine therapy for differentiated thyroid carcinoma with recombinant human thyrotropin: a meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne) · 2024 · PubMed
  2. Recombinant human thyrotropin (rhTSH)-aided radioiodine treatment for non-toxic multinodular goitre. Cochrane Database Syst Rev · 2021 · PubMed
  3. Recombinant human thyrotropin versus thyroid hormone withdrawal in radioiodine remnant ablation for differentiated thyroid cancer: a meta-analysis. Q J Nucl Med Mol Imaging · 2015 · PubMed
  4. The role of recombinant human thyrotropin for diagnostic monitoring of patients with differentiated thyroid cancer. Endocr Pract · 2013 · PubMed
  5. rhTSH-aided low-activity versus high-activity regimens of radioiodine in residual ablation for differentiated thyroid cancer: a meta-analysis. Nucl Med Commun · 2013 · PubMed
  6. Recombinant human thyrotropin (rhTSH) aided radioiodine treatment for residual or metastatic differentiated thyroid cancer. Cochrane Database Syst Rev · 2010 · PubMed
  7. Recombinant Human Thyrotropin Plus Radioactive Iodine Among Patients With Thyroid Cancer: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open · 2024 · PubMed
  8. Single, very low dose (0.03 mg) of recombinant human thyrotropin (rhTSH) effectively increases radioiodine uptake in the I-131 treatment of large nontoxic multinodular goiter. Nucl Med Rev Cent East Eur · 2016 · PubMed
  9. Prestimulation with recombinant human thyrotropin (rhTSH) improves the long-term outcome of radioiodine therapy for multinodular nontoxic goiter. J Clin Endocrinol Metab · 2012 · PubMed
  10. Ablation with low-dose radioiodine and thyrotropin alfa in thyroid cancer. N Engl J Med · 2012 · PubMed
  11. Dose-dependent acute effects of recombinant human TSH (rhTSH) on thyroid size and function: comparison of 0.1, 0.3 and 0.9 mg of rhTSH. Clin Endocrinol (Oxf) · 2010 · PubMed
  12. Quality of life changes and clinical outcomes in thyroid cancer patients undergoing radioiodine remnant ablation (RRA) with recombinant human TSH (rhTSH): a randomized controlled study. Clin Endocrinol (Oxf) · 2009 · PubMed
  13. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обговорення

Коментарі публікуються після перевірки модератором. Правила обговорення

Щоб переглядати й надсилати коментарі, потрібен JavaScript.