Лікарський засіб за призначенням лікаря, не харчова добавка

Альбумін

Albumin

Інші назви: HSA, human serum albumin, human albumin

Регуляторний рівень

Що це

Альбумін людини становить понад половину всього білка плазми крові й близько 10% білкової синтетичної активності печінки. Його основні фізіологічні функції пов’язані з колоїдно-онкотичним тиском плазми та перенесенням речовин. [13]

Albuminex 25% — розчин людського альбуміну для внутрішньовенних інфузій. Це конкретний лікарський препарат із власними показаннями; результати досліджень інших концентрацій і схем не можна автоматично приписувати йому. [13]

Роль в організмі

Альбумін допомагає стабілізувати циркулюючий об’єм крові завдяки внеску в онкотичний тиск — силу, що утримує рідину в судинному руслі. Він також переносить гормони, ферменти, лікарські засоби й токсини. До інших фізіологічних функцій належать антиоксидантні властивості, зв’язування вільних радикалів і підтримання цілісності капілярної мембрани. [13]

Що показують дослідження

У великому дослідженні 6997 пацієнтів відділень інтенсивної терапії 4% альбумін і фізіологічний розчин для відновлення об’єму рідини дали співставну 28-денну смертність: 726 і 729 випадків відповідно. Тривалість перебування в стаціонарі, штучної вентиляції та інші наслідки також суттєво не різнилися. [12]

За септичного шоку метааналіз семи рандомізованих досліджень із 3273 учасниками показав зниження відносного ризику смерті на 10% за стратегій з альбуміном. Однак автори оцінили впевненість у доказах як низьку: частину даних отримано з підгруп, а оцінка неточна. [1] В окремому багатоцентровому дослідженні 440 пацієнтів 20% альбумін не покращив 90-денну виживаність порівняно зі стандартними кристалоїдами: смертність становила 43,3% і 45,9%. Дослідження зупинили достроково через повільний набір, тому його результат залишається неостаточним. [7]

За декомпенсованого цирозу дані різняться залежно від клінічної ситуації. У дослідженні 777 госпіталізованих пацієнтів щоденні інфузії 20% альбуміну для досягнення заданого рівня в крові не зменшували нові інфекції, порушення функції нирок або смерть порівняно зі стандартною допомогою, а тяжких або таких, що загрожували життю, небажаних подій було більше. [10] В іншому дослідженні 431 пацієнта з цирозом і неускладненим асцитом тривале додавання альбуміну до стандартного лікування підвищило 18-місячну виживаність із 66% до 77%. Це окрема схема й група, яка не суперечить нульовому результату короткої стаціонарної стратегії. [11]

За позаочеревинних інфекцій у пацієнтів із цирозом метааналіз трьох рандомізованих досліджень не виявив значущої переваги додавання альбуміну до антибіотиків за смертністю через 30 і 90 днів або за порушенням функції нирок. [2]

Після кардіохірургічних операцій високого ризику дослідження 611 пацієнтів показало більше випадків гострого ушкодження нирок за інфузії 20% альбуміну, ніж за звичайної допомоги: 48,9% проти 43,4%. Автори не підтримали планове використання такої гіперонкотичної інфузії в цій групі. [8]

Безпека і ризики

За інструкцією Albuminex 25%, протипоказаннями є підвищена чутливість до людського альбуміну або допоміжних речовин, тяжка анемія та серцева недостатність за нормального або підвищеного внутрішньосудинного об’єму. Можливі гіперволемія — надлишковий об’єм рідини в кровоносному руслі — та алергічні або анафілактичні реакції. [13]

Серед найчастіших небажаних реакцій інструкція називає тремтіння, зниження тиску, тахікардію, гарячку, відчуття холоду, нудоту, блювання, задишку або бронхоспазм, висипання й свербіж. Препарат виготовляють із плазми людини, тому інструкція також вказує потенційну можливість присутності інфекційних агентів. [13]

Клінічні дослідження додають дані про ризики в конкретних ситуаціях: більше тяжких подій за стаціонарної стратегії із заданим рівнем альбуміну при цирозі [10] і більше гострого ушкодження нирок після високоризикової кардіохірургії. [8]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується препарату Albuminex 25% і показань гіповолемія, асцит, гіпоальбумінемія включно з опіками, гострий нефроз, гострий респіраторний дистрес-синдром і штучний кровообіг. Інструкція передбачає застосування в дорослих і дітей, а умови в межах кожного показання різняться. [13]

Що використовували в дослідженнях

За септичного шоку учасники отримували 20% альбумін для підтримання заданого дослідженням рівня в крові до 28 днів, а контрольна група — стандартні кристалоїди. [7] У великому дослідженні інтенсивної терапії порівнювали 4% альбумін із фізіологічним розчином протягом 28 днів. [12]

За цирозу й неускладненого асциту в тривалому дослідженні до стандартного лікування додавали 40 г альбуміну двічі на тиждень перші два тижні, потім 40 г щотижня до 18 місяців. [11] Після кардіохірургії використовували 300 мл 20% альбуміну протягом 15 годин. [8] Це опис дослідницьких протоколів, а не рекомендація щодо лікування.

Часті запитання

Альбумін — це харчова добавка?

Ні. Розглянутий тут Albuminex 25% — лікарський засіб людського альбуміну для внутрішньовенного введення з певними показаннями та протипоказаннями. [13]

Доведена користь інфузій за септичного шоку?

Метааналіз показує можливе зниження смертності, але впевненість у доказах низька. Окреме дослідження 440 пацієнтів не виявило значущого покращення 90-денної виживаності й було зупинене достроково. [1][7]

Чи допомагають інфузії всім пацієнтам із цирозом?

Ні. Коротка стаціонарна стратегія не покращила основний складений наслідок, тоді як тривала схема за неускладненого асциту підвищила виживаність в іншій групі. За позаочеревинних інфекцій значущої переваги додавання до антибіотиків не виявили. [2][10][11]

Оновлено: 30 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

Обговорення

Коментарі публікуються після перевірки модератором. Правила обговорення

Щоб переглядати й надсилати коментарі, потрібен JavaScript.