Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

Альбумин

Albumin

Другие названия: HSA, human serum albumin, human albumin

Регуляторный уровень

Что это

Альбумин человека составляет более половины всего белка плазмы крови и около 10% белковой синтетической активности печени. Его основные физиологические функции связаны с коллоидно-онкотическим давлением плазмы и переносом веществ. [13]

Albuminex 25% — раствор человеческого альбумина для внутривенных вливаний. Это конкретный лекарственный препарат с собственными показаниями; результаты исследований других концентраций и схем нельзя автоматически приписывать ему. [13]

Роль в организме

Альбумин помогает стабилизировать циркулирующий объём крови благодаря вкладу в онкотическое давление — силу, удерживающую жидкость в сосудистом русле. Он также переносит гормоны, ферменты, лекарства и токсины. К другим физиологическим функциям относятся антиоксидантные свойства, связывание свободных радикалов и поддержание целостности капиллярной мембраны. [13]

Что показывают исследования

В крупном исследовании 6997 пациентов отделений интенсивной терапии 4% альбумин и физиологический раствор для восполнения объёма жидкости дали сопоставимую 28-дневную смертность: 726 и 729 случаев соответственно. Длительность пребывания в стационаре, искусственной вентиляции и другие исходы также значимо не различались. [12]

При септическом шоке метаанализ семи рандомизированных исследований с 3273 участниками показал снижение относительного риска смерти на 10% при стратегиях с альбумином. Однако авторы оценили уверенность в доказательствах как низкую: часть данных получена из подгрупп, а оценка неточная. [1] В отдельном многоцентровом исследовании 440 пациентов 20% альбумин не улучшил 90-дневную выживаемость по сравнению со стандартными кристаллоидами: смертность составила 43,3% и 45,9%. Исследование остановили раньше срока из-за медленного набора, поэтому его результат остаётся неокончательным. [7]

При декомпенсированном циррозе данные различаются по клинической ситуации. В исследовании 777 госпитализированных пациентов ежедневные вливания 20% альбумина для достижения заданного уровня в крови не уменьшали новые инфекции, нарушение функции почек или смерть по сравнению со стандартной помощью, а тяжёлых или угрожающих жизни нежелательных событий было больше. [10] В другом исследовании 431 пациента с циррозом и неосложнённым асцитом длительное добавление альбумина к стандартному лечению повысило 18-месячную выживаемость с 66% до 77%. Это отдельная схема и группа, не противоречащая нулевому результату короткой стационарной стратегии. [11]

При внебрюшинных инфекциях у пациентов с циррозом метаанализ трёх рандомизированных исследований не обнаружил значимого преимущества добавления альбумина к антибиотикам по смертности через 30 и 90 дней или по нарушению функции почек. [2]

После кардиохирургических операций высокого риска исследование 611 пациентов показало больше случаев острого повреждения почек при вливании 20% альбумина, чем при обычной помощи: 48,9% против 43,4%. Авторы не поддержали плановое использование такой гиперонкотической инфузии в этой группе. [8]

Безопасность и риски

По инструкции Albuminex 25%, противопоказаниями являются повышенная чувствительность к человеческому альбумину или вспомогательным веществам, тяжёлая анемия и сердечная недостаточность при нормальном или повышенном внутрисосудистом объёме. Возможны гиперволемия — избыточный объём жидкости в кровеносном русле — и аллергические или анафилактические реакции. [13]

Среди наиболее частых нежелательных реакций инструкция называет озноб, снижение давления, тахикардию, лихорадку, ощущение холода, тошноту, рвоту, одышку или бронхоспазм, сыпь и зуд. Препарат производят из плазмы человека, поэтому инструкция также указывает потенциальную возможность присутствия инфекционных агентов. [13]

Клинические исследования добавляют данные о рисках в конкретных ситуациях: больше тяжёлых событий при стационарной стратегии с заданным уровнем альбумина при циррозе [10] и больше острого повреждения почек после высокорисковой кардиохирургии. [8]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Albuminex 25% и показаниям гиповолемия, асцит, гипоальбуминемия включая ожоги, острый нефроз, острый респираторный дистресс-синдром и искусственное кровообращение. Инструкция предусматривает применение у взрослых и детей, а условия внутри каждого показания различаются. [13]

Что использовали в исследованиях

При септическом шоке участники получали 20% альбумин для поддержания заданного исследованием уровня в крови до 28 дней, а контрольная группа — стандартные кристаллоиды. [7] В большом исследовании интенсивной терапии сравнивали 4% альбумин с физиологическим раствором в течение 28 дней. [12]

При циррозе и неосложнённом асците в длительном исследовании к стандартному лечению добавляли 40 г альбумина дважды в неделю первые две недели, затем 40 г еженедельно до 18 месяцев. [11] После кардиохирургии использовали 300 мл 20% альбумина в течение 15 часов. [8] Это описание протоколов, а не рекомендация по лечению.

Частые вопросы

Альбумин — это пищевая добавка?

Нет. Рассматриваемый здесь Albuminex 25% — лекарство человеческого альбумина для внутривенного введения с определёнными показаниями и противопоказаниями. [13]

Доказана ли польза вливаний при септическом шоке?

Метаанализ показывает возможное снижение смертности, но уверенность в доказательствах низкая. Отдельное исследование 440 пациентов не выявило значимого улучшения 90-дневной выживаемости и было остановлено досрочно. [1][7]

Помогают ли вливания всем пациентам с циррозом?

Нет. Короткая стационарная стратегия не улучшила основной составной исход, тогда как длительная схема при неосложнённом асците повысила выживаемость в другой группе. При внебрюшинных инфекциях значимого преимущества добавления к антибиотикам не нашли. [2][10][11]

Обновлено: 30 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.