Сердце и кровь Одобрен FDA

Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

Эритропоэтин

Erythropoietin

Другие названия: EPO, epoetin alfa

Регуляторный уровень 4 / 4

Что это

Эритропоэтин — пептидный гормон, который стимулирует эритропоэз, то есть образование красных клеток крови. Эпоэтин альфа в препарате Epogen действует по тому же механизму, что и вырабатываемый организмом эритропоэтин. [1][14]

Epogen относится к средствам, стимулирующим эритропоэз. Его применяют при анемии вследствие хронической болезни почек, лечения зидовудином у людей с ВИЧ или сопутствующей миелосупрессивной химиотерапии, а также для уменьшения потребности в переливании донорских эритроцитов при некоторых плановых операциях. Инструкция содержит ограничения для каждого показания: например, препарат не заменяет переливание, когда анемию нужно исправить немедленно. [14]

Роль в организме

Основная описанная в инструкции функция эритропоэтина — стимуляция эритропоэза. При миелодиспластических синдромах костный мозг производит недостаточно здоровых клеток крови, поэтому в исследованиях анемии оценивают, позволяют ли эпоэтин альфа и другие средства уменьшить потребность в переливаниях эритроцитов. [8][14]

Эффект зависит не только от самого гормона. Инструкция Epogen требует оценивать запасы железа до и во время лечения и учитывать другие возможные причины анемии, включая дефицит витаминов, воспаление и кровотечение. [14]

Что показывают исследования

Систематический обзор анемии при беременности включил пять исследований: 103 женщины получали рекомбинантный эритропоэтин с железом, 104 — только железо. В трёх исследованиях повторные введения сильнее повышали гемоглобин или гематокрит, чем железо отдельно; ещё в двух разницы на 28-й день не нашли. Из-за различий протоколов объединить результаты в метаанализ не удалось, поэтому вывод о возможной пользе остаётся ограниченным. [2]

При гипоксически-ишемической энцефалопатии новорождённых рандомизированное исследование с 500 младенцами в основном анализе не показало снижения смерти или нарушений нервного развития при добавлении эритропоэтина к терапевтической гипотермии: исход наступил у 52,5% против 49,5% при плацебо. Серьёзных нежелательных явлений на ребёнка было больше в группе эритропоэтина. Метаанализ семи исследований с 903 новорождёнными также не подтвердил пользу для этих исходов. [3][9]

Данные неодинаковы для разных состояний. Метаанализ семи рандомизированных исследований у 1197 пациентов с черепно-мозговой травмой не выявил улучшения неврологической функции или больничной смертности, но показал небольшое преимущество по выживаемости на среднем сроке наблюдения. Это не позволяет переносить результат на другие болезни или считать эритропоэтин универсальным нейропротектором. [5]

Безопасность и риски

Инструкция Epogen содержит рамочное предупреждение: средства, стимулирующие эритропоэз, повышают риск смерти, инфаркта миокарда, инсульта, венозной тромбоэмболии, тромбоза сосудистого доступа и прогрессирования или рецидива опухоли. При хронической болезни почек риски были выше при стремлении к гемоглобину выше 11 г/дл, и ни одно исследование не определило целевой уровень или дозу без такого повышения риска. [14]

Противопоказания включают неконтролируемую артериальную гипертензию, чистую красноклеточную аплазию после эритропоэтиновых препаратов и серьёзные аллергические реакции. Среди предупреждений также названы судороги и тяжёлые кожные реакции; частые реакции различаются в зависимости от заболевания. [14]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Epogen и показанию лечения анемии при хронической болезни почек; инструкция отдельно описывает остальные показания и их ограничения. Она не подтверждает улучшение качества жизни, утомляемости или общего самочувствия. [14]

В спорте ВАДА запрещает эритропоэтины и агонисты их рецепторов во все периоды. Систематический обзор у здоровых людей 18–65 лет нашёл лишь доказательства низкого и среднего качества, причём изменения спортивных показателей наблюдались почти исключительно при максимальной нагрузке, что может быть менее значимо для условий реальных соревнований. [1][6]

Что использовали в исследованиях

В исследовании новорождённых эритропоэтин вводили внутривенно по 1000 Ед/кг в первые 26 часов жизни, затем на 2, 3, 4 и 7-е сутки вместе со стандартной терапевтической гипотермией. При крайне недоношенных детях другой протокол включал шесть внутривенных доз 1000 Ед/кг каждые 48 часов и последующие подкожные введения 400 Ед/кг трижды в неделю; ни один протокол не снизил смерть или тяжёлые нарушения развития. [9][10]

Это описание исследовательских протоколов, а не рекомендация по применению. В обзоре беременных все участницы группы эритропоэтина дополнительно получали железо, но схемы и сроки анализов различались. [2]

Частые вопросы

Эритропоэтин просто «повышает гемоглобин»?

Он стимулирует образование красных клеток крови, но результат зависит от причины анемии, запасов железа и других факторов. Повышение лабораторного показателя само по себе не означает улучшения самочувствия или исхода болезни. [2][14]

Подтверждена ли его защита мозга у новорождённых?

Нет. Большое рандомизированное исследование и метаанализ не показали снижения смерти или нарушений развития при гипоксически-ишемической энцефалопатии; в рандомизированном исследовании серьёзные нежелательные явления были чаще. [3][9]

Разрешён ли эритропоэтин спортсменам?

Нет. ВАДА включает эритропоэтины в запрещённый список во все периоды; отдельные исследования спортивных результатов не меняют этот статус. [1]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. Научный источник · wada-ama.org
  2. Recombinant erythropoietin for the treatment of iron deficiency anemia in pregnancy: A systematic review. Int J Gynaecol Obstet · 2025 · PubMed
  3. Evaluating the Safety and Efficacy of Erythropoietin Therapy for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Neurol · 2024 · PubMed
  4. Systematic Review of Erythropoietin (EPO) for Neuroprotection in Human Studies. Neurochem Res · 2021 · PubMed
  5. Efficacy and safety of erythropoietin for traumatic brain injury. BMC Neurol · 2020 · PubMed
  6. Effect of erythropoietin on athletic performance: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open Sport Exerc Med · 2020 · PubMed
  7. Erythropoietin in anemia of unknown etiology: A systematic review and meta-analysis. Hematology · 2016 · PubMed
  8. Long-Term Transfusion Independence with Luspatercept Versus Epoetin Alfa in Erythropoiesis-Stimulating Agent-Naive, Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes in the COMMANDS Trial. Adv Ther · 2025 · PubMed
  9. Trial of Erythropoietin for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy in Newborns. N Engl J Med · 2022 · PubMed
  10. A Randomized Trial of Erythropoietin for Neuroprotection in Preterm Infants. N Engl J Med · 2020 · PubMed
  11. Benefits of epoetin alfa therapy in anemic cancer patients receiving chemotherapy. J Clin Oncol · 1995 · PubMed
  12. Study of erythropoietin in treatment of anaemia in patients with rheumatoid arthritis. BMJ · 1994 · PubMed
  13. Subcutaneous versus intravenous recombinant human erythropoietin administration in hemodialysis patients. Nephron · 1993 · PubMed
  14. FDA · dailymed.nlm.nih.gov

Обсуждение

Комментарии публикуются после проверки модератором. Правила обсуждения

Для просмотра и отправки комментариев нужен JavaScript.