Tesamorelin

Що це

Тесаморелін — аналог фактора, що вивільняє гормон росту (GHRH). У дослідженні його позначено як GHRH(1–44). Речовина стимулює вироблення власного гормона росту та підвищує інсуліноподібний фактор росту 1 (IGF-1). [2]

У США зареєстровані рецептурні продукти Egrifta SV і Egrifta WR із тесамореліном. Їхнє показання — зменшення надлишкового жиру в черевній порожнині в дорослих із ВІЛ-інфекцією та липодистрофією. Липодистрофія — це порушення розподілу жирової тканини, а не просто надлишкова маса тіла. [1][3]

Як діє

Як аналог GHRH, тесаморелін впливає на вісь гормона росту та підвищує IGF-1. У клінічній роботі це супроводжувалося зменшенням саме вісцеральної жирової тканини навколо внутрішніх органів, а не підшкірного жиру на кінцівках або в черевній стінці. [2]

Такий результат не можна автоматично переносити на людей без ВІЛ-асоційованої липодистрофії: дослідження проводилися в пацієнтів, які отримували антиретровірусну терапію та мали центральне накопичення жиру. [2][4]

Що показують дослідження

У рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні брали участь 404 людини з ВІЛ і надлишком абдомінального жиру. Через шість місяців вісцеральна жирова тканина зменшилася на 10,9% за тесамореліну проти 0,6% за плацебо. Також зменшилися окружність талії та співвідношення талії і стегон; IGF-1 підвищився, а параметри глюкози суттєво не змінилися. [2]

В учасників, які продовжували тесаморелін 12 місяців, зменшення вісцерального жиру сягало приблизно 18%. У тих, хто перейшов на плацебо, досягнутий за шість місяців результат швидко зникав. [2]

Інше дослідження з етапом продовження підтвердило збереження приблизно 18-відсоткового зменшення вісцерального жиру на 52-му тижні. Після припинення тесамореліну жир накопичувався знову. Зміни глюкози за 52 тижні автори оцінили як клінічно незначущі, проте це не скасовує застережень інструкції щодо тривалої безпеки. [1][4]

Безпека і ризики

У дослідженнях тесаморелін загалом переносився добре, а частота небажаних і серйозних подій на етапі продовження була порівнянною з початковим етапом. Водночас інструкції прямо зазначають, що довгострокову серцево-судинну безпеку не встановлено. [1][3][4]

Протипоказання включають порушення гіпоталамо-гіпофізарної осі, активне злоякісне новоутворення, відому гіперчутливість до компонентів і вагітність. Інструкція також вимагає припинити застосування за ознак рецидиву пухлини. [1]

Правовий статус

Egrifta SV і Egrifta WR — рецептурні продукти з тесамореліном, схвалені для конкретного показання за ВІЛ-липодистрофії. Інструкції прямо зазначають, що вони не призначені для зниження маси тіла. Схвалення стосується цих продуктів та їхнього зареєстрованого застосування. [1][3]

Що використовували в дослідженнях

В обох дослідженнях учасникам вводили тесаморелін по 2 мг підшкірно щодня; контрольна група отримувала плацебо. Основна фаза однієї роботи тривала шість місяців із подальшим продовженням до 12 місяців, інша оцінювала результати до 52 тижнів. [2][4]

За окремими інструкціями доза Egrifta SV становить 1,4 мг підшкірно раз на день, а Egrifta WR — 1,28 мг раз на день. Продукти мають різні формуляції та не є взаємозамінними. Це відомості з досліджень та інструкцій, а не керівництво для самостійного застосування. [1][3]

Часті запитання

Тесаморелін схвалено для звичайного зниження ваги?

Ні. Зареєстроване показання обмежене надлишковим абдомінальним жиром у дорослих із ВІЛ-липодистрофією; для загального зниження маси тіла продукти не призначені. [1][3]

Чи зберігається результат після скасування?

У дослідженнях вісцеральний жир повертався після припинення тесамореліну, а в тих, хто перейшов на плацебо, результат швидко зменшувався. [2][4]

Egrifta SV і Egrifta WR взаємозамінні?

Ні. Інструкція прямо вказує на відмінності формулювань, доз, приготування та зберігання; їх не можна вважати взаємозамінними. [3]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Наукове джерело · dailymed.nlm.nih.gov
2. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999) · 2010 · DOI
3. Наукове джерело · dailymed.nlm.nih.gov
4. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS (London, England) · 2008 · DOI