Cosyntropin

Що це

Козінтропін — діюча речовина діагностичного препарату Cortrosyn, що належить до адренокортикотропних гормонів. Його використовують не для лікування захворювання, а під час обстеження за підозри на недостатність кори наднирників у дорослих і дітей. [2]

Тест оцінює, чи здатні наднирники збільшити вироблення кортизолу після стимуляції. Сам по собі низький вихідний рівень кортизолу не доводить недостатність: згідно з інструкцією FDA до Cosyntropin for Injection, у частини людей із підтвердженим захворюванням базовий показник може залишатися нормальним. Тому важлива саме динаміка після введення препарату та подальша оцінка результатів разом з іншими дослідженнями.

Як діє

Згідно з інструкцією FDA до Cosyntropin for Injection, козінтропін швидко стимулює кору наднирників.

До введення та через задані проміжки після нього вимірюють кортизол у крові: виражена відповідь показує, що тканина наднирників зберегла здатність реагувати на кортикотропну стимуляцію. [2]

Згідно з інструкцією FDA до Cosyntropin for Injection, за відхилення від очікуваної відповіді одного скринінгового тесту недостатньо, щоб установити причину. Первинна недостатність пов’язана з ураженням самих наднирників, а вторинна — з недостатньою стимуляцією з боку гіпоталамо-гіпофізарної системи; для їх розрізнення інструкція передбачає додаткові дослідження.

На результат також впливають глюкокортикоїди, спіронолактон, естрогени та стани, що змінюють рівень кортизолзв’язуючого глобуліну. [2]

Що показують дослідження

Метааналіз 2008 року порівнював низькодозний і стандартний кортикотропінові тести за хронічної недостатності гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи. До об’єднаного аналізу увійшли індивідуальні дані 679 людей із 13 досліджень; площа під ROC-кривою, показник діагностичної розрізнювальної здатності, становила 0,92 для низькодозного та 0,79 для стандартного тесту. [1]

У 254 учасників семи досліджень були парні результати обох варіантів. У цій підгрупі низькодозний тест також показав вищу діагностичну цінність: AUC 0,94 проти 0,85, різниця була статистично значимою. Автори водночас зазначили технічні обмеження низькодозного методу, тому результат не можна переносити на всі клінічні ситуації й вважати універсальною перевагою. [1]

Безпека і ризики

Згідно з інструкцією FDA до Cortrosyn, описано реакції гіперчутливості, включно з анафілаксією. Серед зареєстрованих небажаних явищ також названо брадикардію, тахікардію, підвищення тиску, периферичні набряки та висип; препарат протипоказаний за відомої гіперчутливості до козінтропіну або компонентів продукту. [2]

Окремий ризик тут — не лише реакція на введення, а й діагностична помилка. Ліки та зміни зв’язування кортизолу з білками можуть спотворювати загальний рівень гормону, тому інтерпретація без урахування супутньої терапії здатна призвести до хибного висновку. [2]

Правовий статус

Cortrosyn входить до бази схвалених FDA рецептурних препаратів і зареєстрований як діагностичний засіб для скринінгу недостатності кори наднирників у поєднанні з іншими дослідженнями. Схвалення стосується конкретного продукту та діагностичного призначення, а не самостійного лікування захворювань наднирників. [2]

Що використовували в дослідженнях

В інструкції FDA до Cortrosyn для дорослих описано протокол із 0,25 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово та вимірюванням кортизолу до введення, рівно через 30 і 60 хвилин після нього. Для дітей указано 0,125 мг від народження до двох років і 0,25 мг у віці від 2 до 17 років. [2]

Це опис реєстраційного діагностичного протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. У метааналізі порівнювали різні дослідницькі варіанти кортикотропінового тесту; їхні результати залежали від референсного методу, способу вимірювання кортизолу та характеристик учасників. [1]

Часті запитання

Нормальний вихідний кортизол виключає недостатність наднирників?

Ні. Згідно з інструкцією FDA до Cosyntropin for Injection, у деяких пацієнтів із доведеною недостатністю базовий кортизол нормальний, а ознаки проявляються за стресу. Тому оцінюють відповідь на стимуляцію, а не один вихідний показник.

Низькодозний тест завжди точніший за стандартний?

У метааналізі він мав вищу діагностичну цінність за хронічної гіпоталамо-гіпофізарної недостатності, проте автори вказали технічні обмеження. Це не доводить переваги в усіх станах і в усіх пацієнтів. [1]

Тест одразу показує причину захворювання?

Ні. Згідно з інструкцією FDA до Cosyntropin for Injection, відхилення в скринінговому тесті потребує подальшого обстеження, щоб розрізнити первинне ураження наднирників і вторинну недостатність стимуляції.

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2008 · DOI
2. FDA · accessdata.fda.gov
3. Cortrosyn: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2024 · FDA