Human chorionic gonadotropin
Хорионический гонадотропин
Что это
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ, hCG) — гормон, который вырабатывает плацента; он также обнаруживается в моче беременных. Для медицинского применения существуют препараты, получаемые из мочи, и рекомбинантный ХГЧ, созданный биотехнологическим способом. [1][2]
FDA одобрило ХГЧ для отдельных случаев женского бесплодия и гормонального лечения мужчин. Одобренные продукты выпускают только в инъекционной форме и отпускают по рецепту. Это не делает любой продукт с надписью hCG проверенным лекарством. [2]
Как работает
При экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) ХГЧ используют для запуска финального созревания ооцитов — клеток, из которых после оплодотворения развивается эмбрион. Таким способом он имитирует естественный выброс лютеинизирующего гормона (ЛГ), который в обычном цикле предшествует овуляции. [1]
Рекомбинантный ХГЧ выполняет ту же задачу, что и препарат мочевого происхождения. Рекомбинантная технология позволяет не зависеть от сырья из мочи и уменьшает различия между производственными партиями, однако само по себе это не доказывает преимущества в частоте рождения детей. [1]
Что показывают исследования
Кокрейновский обзор включил 18 рандомизированных исследований с 2952 участницами: 15 сравнивали рекомбинантный и мочевой ХГЧ, ещё три — рекомбинантный ЛГ и мочевой ХГЧ. Для рекомбинантного и мочевого ХГЧ не получено убедительных доказательств различия в частоте продолжающейся беременности или живорождения: объединённый анализ семи исследований с 1136 участницами дал отношение шансов 1,15 при 95% доверительном интервале 0,89–1,49. Качество доказательств по разным сравнениям варьировало от очень низкого до высокого. [1]
Отдельный систематический обзор нетестостероновых методов лечения гипогонадизма нашёл пять исследований ХГЧ с суммарно 196 мужчинами. В них средний общий тестостерон и баллы симптомов после лечения были выше исходных. Это объединённое описание разных работ, а не единое рандомизированное сравнение ХГЧ с плацебо. [4]
В другом коротком рандомизированном исследовании 282 мужчины с гипогонадизмом, желавшие сохранить фертильность, получали кломифен, ХГЧ или их сочетание. Через три месяца тестостерон вырос во всех группах без статистически значимого различия между ними; улучшение баллов симптомов было сильнее при сочетании. [5]
Безопасность и риски
В Кокрейновском обзоре не выявлено доказанного различия между рекомбинантным и мочевым ХГЧ по частоте синдрома гиперстимуляции яичников или выкидышей, но качество этих данных было низким. Реакции в месте введения были среди наиболее частых других нежелательных событий; из-за разнородности исследований вывод о различии общей частоты побочных эффектов оказался неустойчивым. [1]
FDA сообщает о серьёзных нежелательных явлениях при использовании инъекций ХГЧ для похудения, включая лёгочную эмболию, нарушения мозгового кровообращения, остановку сердца и смерть. Сообщения о событиях не позволяют оценить, насколько часто они происходят. Очень низкокалорийная диета, которую обычно предлагали сочетать с такими продуктами, сама связана с риском желчных камней, нарушения электролитного баланса и аритмии. [2]
Правовой статус
В США разрешены рецептурные инъекционные препараты ХГЧ для конкретных гормональных показаний. Не существует одобренных FDA продуктов ХГЧ для снижения массы тела — ни рецептурных, ни безрецептурных. «Гомеопатические» капли, таблетки и спреи с такими заявлениями не проходили проверку FDA на безопасность и эффективность и незаконно продавались как лекарства. [2]
Что использовали в исследованиях
В рандомизированном исследовании у мужчин группа ХГЧ получала инъекции по 5000 МЕ дважды в неделю; тестостерон измеряли в начале, через месяц и через три месяца. Другие группы получали кломифен или сочетание обоих вмешательств. [5]
Это описание конкретного протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. Оно не определяет подходящий продукт или исследовательскую схему для других показаний.
Частые вопросы
Помогает ли ХГЧ снизить массу тела?
FDA указывает, что существенных доказательств усиления потери массы тела нет, а эффективность ХГЧ при ожирении не продемонстрирована. [2]
Рекомбинантный ХГЧ чаще приводит к рождению ребёнка, чем мочевой?
Убедительной разницы в частоте продолжающейся беременности или живорождения в объединённых исследованиях не обнаружили, хотя точность оценки была ограничена. [1]
Одобрены ли спреи и капли с ХГЧ для похудения?
Нет. FDA не одобряло никакие продукты ХГЧ для снижения массы тела, а разрешённые рецептурные препараты существуют только в инъекционной форме. [2]
Обновлено:
Источники
Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.
- Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for final oocyte maturation triggering in IVF and ICSI cycles. The Cochrane database of systematic reviews · 2016 · DOI
- FDA · fda.gov
- Научный источник · organon.com
- Efficacy of Non-Testosterone-Based Treatment in Hypogonadal Men: A Review. Sexual medicine reviews · 2021 · PubMed
- Clomiphene citrate and human chorionic gonadotropin are both effective in restoring testosterone in hypogonadism: a short-course randomized study. BJU international · 2018 · PubMed