Human chorionic gonadotropin
Хоріонічний гонадотропін
Що це
Хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ, hCG) — гормон, який виробляє плацента; його також виявляють у сечі вагітних. Для медичного застосування існують препарати, одержувані з сечі, та рекомбінантний ХГЛ, створений біотехнологічним способом. [1][2]
FDA схвалило ХГЛ для окремих випадків жіночого безпліддя та гормонального лікування чоловіків. Схвалені продукти випускають лише в ін’єкційній формі й відпускають за рецептом. Це не робить будь-який продукт із написом hCG перевіреним лікарським засобом. [2]
Як діє
Під час екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) та інтрацитоплазматичної ін’єкції сперматозоїда (ІКСІ) ХГЛ використовують для запуску фінального дозрівання ооцитів — клітин, з яких після запліднення розвивається ембріон. Таким чином він імітує природний викид лютеїнізуючого гормону (ЛГ), який у звичайному циклі передує овуляції. [1]
Рекомбінантний ХГЛ виконує ту саму задачу, що й препарат із сечі. Рекомбінантна технологія дає змогу не залежати від сировини із сечі та зменшує відмінності між виробничими партіями, однак сама по собі не доводить переваги в частоті народження дітей. [1]
Що показують дослідження
Кокрейнівський огляд включив 18 рандомізованих досліджень із 2952 учасницями: 15 порівнювали рекомбінантний і сечовий ХГЛ, ще три — рекомбінантний ЛГ і сечовий ХГЛ. Для рекомбінантного та сечового ХГЛ не отримано переконливих доказів різниці в частоті вагітності, що триває, або живонародження: об’єднаний аналіз семи досліджень із 1136 учасницями дав відношення шансів 1,15 за 95% довірчого інтервалу 0,89–1,49. Якість доказів за різними порівняннями варіювала від дуже низької до високої. [1]
Окремий систематичний огляд нетестостеронових методів лікування гіпогонадизму знайшов п’ять досліджень ХГЛ із сумарно 196 чоловіками. У них середній загальний тестостерон і бали симптомів після лікування були вищими за вихідні. Це об’єднаний опис різних робіт, а не єдине рандомізоване порівняння ХГЛ із плацебо. [4]
В іншому короткому рандомізованому дослідженні 282 чоловіки з гіпогонадизмом, які бажали зберегти фертильність, отримували кломіфен, ХГЛ або їхнє поєднання. Через три місяці тестостерон зріс у всіх групах без статистично значущої різниці між ними; покращення балів симптомів було сильнішим за поєднання. [5]
Безпека і ризики
У Кокрейнівському огляді не виявлено доведеної різниці між рекомбінантним і сечовим ХГЛ за частотою синдрому гіперстимуляції яєчників або викиднів, але якість цих даних була низькою. Реакції в місці введення були серед найчастіших інших небажаних явищ; через різнорідність досліджень висновок про різницю загальної частоти побічних ефектів виявився нестійким. [1]
FDA повідомляє про серйозні небажані явища під час використання ін’єкцій ХГЛ для схуднення, включно з легеневою емболією, порушеннями мозкового кровообігу, зупинкою серця та смертю. Повідомлення про події не дають змоги оцінити, наскільки часто вони трапляються. Дуже низькокалорійна дієта, яку зазвичай пропонували поєднувати з такими продуктами, сама пов’язана з ризиком жовчних каменів, порушення електролітного балансу та аритмії. [2]
Правовий статус
У США дозволено рецептурні ін’єкційні препарати ХГЛ для конкретних гормональних показань. Не існує схвалених FDA продуктів ХГЛ для зниження маси тіла — ані рецептурних, ані безрецептурних. «Гомеопатичні» краплі, таблетки та спреї з такими заявами не проходили перевірку FDA на безпеку й ефективність і незаконно продавалися як ліки. [2]
Що використовували в дослідженнях
У рандомізованому дослідженні в чоловіків група ХГЛ отримувала ін’єкції по 5000 МО двічі на тиждень; тестостерон вимірювали на початку, через місяць і через три місяці. Інші групи отримували кломіфен або поєднання обох втручань. [5]
Це опис конкретного протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. Він не визначає відповідний продукт або дослідницьку схему для інших показань.
Часті запитання
Чи допомагає ХГЛ знизити масу тіла?
FDA зазначає, що істотних доказів посилення втрати маси тіла немає, а ефективність ХГЛ за ожиріння не продемонстровано. [2]
Чи частіше рекомбінантний ХГЛ призводить до народження дитини, ніж сечовий?
Переконливої різниці в частоті вагітності, що триває, або живонародження в об’єднаних дослідженнях не виявили, хоча точність оцінки була обмеженою. [1]
Чи схвалено спреї та краплі з ХГЛ для схуднення?
Ні. FDA не схвалювало жодні продукти ХГЛ для зниження маси тіла, а дозволені рецептурні препарати існують лише в ін’єкційній формі. [2]
Оновлено:
Джерела
Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.
- Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for final oocyte maturation triggering in IVF and ICSI cycles. The Cochrane database of systematic reviews · 2016 · DOI
- FDA · fda.gov
- Наукове джерело · organon.com
- Efficacy of Non-Testosterone-Based Treatment in Hypogonadal Men: A Review. Sexual medicine reviews · 2021 · PubMed
- Clomiphene citrate and human chorionic gonadotropin are both effective in restoring testosterone in hypogonadism: a short-course randomized study. BJU international · 2018 · PubMed