PT-141

Что это

PT-141 — циклический гептапептид из группы аналогов меланокортина, который изучали в ранних клинических исследованиях. В более поздних публикациях этого набора источников используется название бремеланотид; отдельного подтверждения эквивалентности названий в доступных текстах нет. Бремеланотид — синтетический аналог гормона α-MSH с высоким сродством к меланокортиновому рецептору 4-го типа (MC4R). [10][1]

В США бремеланотид присутствует в рецептурном препарате Vyleesi. Его показание — приобретённое генерализованное гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD) у женщин до менопаузы, когда низкое влечение вызывает выраженный дистресс или межличностные трудности и не объясняется другим заболеванием, отношениями или действием веществ. [3]

Как работает

Бремеланотид активирует меланокортиновые рецепторы, включая MC4R, который участвует в мозговых путях сексуальной реакции. В небольшом перекрёстном исследовании с участием 31 женщины с HSDD активация MC4R изменяла активность нескольких областей мозга и связь между миндалиной и островковой корой при предъявлении эротических стимулов. Это механистическое исследование, а не доказательство универсального эффекта у всех людей. [1][9]

Что показывают исследования

Два одинаковых рандомизированных исследования RECONNECT фазы 3 включили 1267 женщин до менопаузы с HSDD. Через 24 недели бремеланотид статистически значимо улучшал показатель сексуального влечения и уменьшал связанный с ним дистресс по сравнению с плацебо. Большинство участников были белыми и проходили исследование в США, что ограничивает переносимость результатов. [5]

Независимый анализ исходов RECONNECT оценил величину эффекта как от нулевой до небольшой по ряду показателей и поставил под вопрос валидность использованных шкал для женщин с HSDD. Поэтому статистическая значимость не равнозначна большому или одинаково заметному эффекту для каждого человека. [2]

Безопасность и риски

По инструкции Vyleesi, тошнота возникала у 40% пациенток; другими частыми реакциями были приливы, реакции в месте введения, головная боль и рвота. Препарат может временно повышать артериальное давление и снижать частоту сердечных сокращений, обычно до 12 часов. Он противопоказан при неконтролируемой артериальной гипертензии и известном сердечно-сосудистом заболевании. [3]

Инструкция также описывает очаговую гиперпигментацию и возможное замедление опорожнения желудка с влиянием на всасывание пероральных лекарств. Одобрение конкретного продукта не означает безопасность самостоятельного применения вещества из другого источника. [3]

Правовой статус

FDA одобрило Vyleesi в 2019 году как рецептурный препарат для описанного выше узкого показания. Он не предназначен для лечения HSDD у мужчин или женщин после менопаузы и не показан для улучшения сексуальных возможностей. Одобрение относится к Vyleesi, а не автоматически к любому продукту с названием PT-141. [7][3]

Что использовали в исследованиях

В RECONNECT участницы получали подкожно 1,75 мг бремеланотида по потребности либо плацебо в течение 24 недель. Это описание исследовательского протокола, а не инструкция для самостоятельного применения; ограничения и противопоказания определяются официальной инструкцией конкретного продукта. [5][3]

Частые вопросы

PT-141 и Vyleesi — одно и то же?

В наборе источников ранние исследования используют название PT-141, а документы о Vyleesi — бремеланотид; прямого подтверждения эквивалентности названий в доступных текстах нет. Vyleesi — конкретный зарегистрированный продукт с бремеланотидом, и его статус FDA не переносится на другие продукты. [10][7][3]

Одобрен ли препарат для мужчин?

Нет. Инструкция прямо указывает, что Vyleesi не предназначен для лечения HSDD у мужчин. [3]

Был ли эффект в исследованиях большим?

Исследования показали статистически значимые изменения, а независимый анализ оценил эффекты как преимущественно небольшие и отметил ограничения шкал. [5][2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Bremelanotide: First Approval. Drugs · 2019 · DOI
2. Small Effects, Questionable Outcomes: Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. Journal of sex research · 2024 · DOI
3. Vyleesi: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · Научный источник
4. Научный источник · dailymed.nlm.nih.gov
5. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstetrics and gynecology · 2019 · DOI
6. Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. Obstetrics and gynecology · 2019 · DOI
7. FDA · accessdata.fda.gov
8. Pharmacotherapy of Hypoactive Sexual Desire Disorder in Premenopausal Women. The Annals of pharmacotherapy · 2025 · DOI
9. Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder. The Journal of clinical investigation · 2022 · DOI
10. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. International journal of impotence research · 2004 · DOI
11. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. International journal of impotence research · 2004 · DOI
12. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Women's health (London, England) · 2016 · DOI