PT-141

Що це

PT-141 — циклічний гептапептид із групи аналогів меланокортину, який вивчали в ранніх клінічних дослідженнях. У пізніших публікаціях цього набору джерел використовується назва бремеланотід; окремого підтвердження еквівалентності назв у доступних текстах немає. Бремеланотід — синтетичний аналог гормону α-MSH із високим спорідненням до меланокортинового рецептора 4-го типу (MC4R). [10][1]

У США бремеланотід присутній у рецептурному препараті Vyleesi. Його показання — набутий генералізований гіпоактивний розлад статевого потягу (HSDD) у жінок до менопаузи, коли низький потяг спричиняє виражений дистрес або міжособистісні труднощі й не пояснюється іншим захворюванням, стосунками або дією речовин. [3]

Як діє

Бремеланотід активує меланокортинові рецептори, включно з MC4R, який бере участь у мозкових шляхах сексуальної реакції. У невеликому перехресному дослідженні за участю 31 жінки з HSDD активація MC4R змінювала активність кількох ділянок мозку та зв’язок між мигдалиною й острівцевою корою під час пред’явлення еротичних стимулів. Це механістичне дослідження, а не доказ універсального ефекту в усіх людей. [1][9]

Що показують дослідження

Два однакові рандомізовані дослідження RECONNECT фази 3 включили 1267 жінок до менопаузи з HSDD. Через 24 тижні бремеланотід статистично значущо покращував показник статевого потягу та зменшував пов’язаний із ним дистрес порівняно з плацебо. Більшість учасниць були білими й проходили дослідження в США, що обмежує перенесення результатів. [5]

Незалежний аналіз наслідків RECONNECT оцінив величину ефекту як від нульової до незначної за низкою показників і поставив під сумнів валідність використаних шкіл для жінок з HSDD. Тому статистична значущість не рівнозначна великому або однаково помітному ефекту для кожної людини. [2]

Безпека і ризики

За інструкцією Vyleesi, нудота виникала у 40% пацієнток; іншими частими реакціями були припливи, реакції в місці введення, головний біль і блювання. Препарат може тимчасово підвищувати артеріальний тиск і знижувати частоту серцевих скорочень, зазвичай до 12 годин. Він протипоказаний за неконтрольованої артеріальної гіпертензії та відомого серцево-судинного захворювання. [3]

Інструкція також описує вогнищеву гіперпігментацію та можливе сповільнення спорожнення шлунка з впливом на всмоктування пероральних ліків. Схвалення конкретного продукту не означає безпеку самостійного застосування речовини з іншого джерела. [3]

Правовий статус

FDA схвалило Vyleesi у 2019 році як рецептурний препарат для описаного вище вузького показання. Він не призначений для лікування HSDD у чоловіків або жінок після менопаузи й не показаний для покращення сексуальних можливостей. Схвалення стосується Vyleesi, а не автоматично будь-якого продукту з назвою PT-141. [7][3]

Що використовували в дослідженнях

У RECONNECT учасниці отримували підшкірно 1,75 мг бремеланотіду за потреби або плацебо протягом 24 тижнів. Це опис дослідницького протоколу, а не інструкція для самостійного застосування; обмеження та протипоказання визначаються офіційною інструкцією конкретного продукту. [5][3]

Часті запитання

PT-141 і Vyleesi — одне й те саме?

У наборі джерел ранні дослідження використовують назву PT-141, а документи про Vyleesi — бремеланотід; прямого підтвердження еквівалентності назв у доступних текстах немає. Vyleesi — конкретний зареєстрований продукт із бремеланотідом, і його статус FDA не переноситься на інші продукти. [10][7][3]

Чи схвалено препарат для чоловіків?

Ні. Інструкція прямо вказує, що Vyleesi не призначений для лікування HSDD у чоловіків. [3]

Чи був ефект у дослідженнях великим?

Дослідження показали статистично значущі зміни, а незалежний аналіз оцінив ефекти як переважно незначні й відзначив обмеження шкіл. [5][2]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Bremelanotide: First Approval. Drugs · 2019 · DOI
2. Small Effects, Questionable Outcomes: Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. Journal of sex research · 2024 · DOI
3. Vyleesi: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · Наукове джерело
4. Наукове джерело · dailymed.nlm.nih.gov
5. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstetrics and gynecology · 2019 · DOI
6. Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. Obstetrics and gynecology · 2019 · DOI
7. FDA · accessdata.fda.gov
8. Pharmacotherapy of Hypoactive Sexual Desire Disorder in Premenopausal Women. The Annals of pharmacotherapy · 2025 · DOI
9. Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder. The Journal of clinical investigation · 2022 · DOI
10. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. International journal of impotence research · 2004 · DOI
11. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. International journal of impotence research · 2004 · DOI
12. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Women's health (London, England) · 2016 · DOI