Мозг и сон Wellness-рынок, не одобрен

Selank

Селанк

Начальный уровень 1 / 4

Что это

Селанк — синтетический гептапептид, то есть пептид из семи аминокислот, который исследовали при тревожных и астенических расстройствах. Его также изучали на предмет влияния на иммунные показатели, но такие лабораторные изменения сами по себе не доказывают клиническую пользу. [7]

В литературе его описывают как исследовательский пептид; аналитическая работа об изъятых препаратах отмечала, что завершённых клинических исследований на тот момент не было. При этом в массиве источников есть небольшие сравнительные исследования у людей, поэтому говорить о полном отсутствии данных у людей нельзя. [2][5]

Как работает

У крыс селанк менял экспрессию генов, связанных с ГАМК-ергической нейротрансмиссией — системой основного тормозного медиатора мозга. Авторы предположили аллостерическую модуляцию этой системы, но это клеточно-молекулярный механизм у животных, а не доказанное объяснение действия у человека. [8]

В небольшом исследовании у людей измеряли также показатели лей-энкефалина в сыворотке. Их изменение во время терапии — наблюдение, которое требует независимого подтверждения и не устанавливает причинный механизм. [5]

Что показывают исследования

В исследовании участвовали 62 человека с генерализованным тревожным расстройством и неврастенией: 30 получали селанк, 32 — медазепам. По применённым шкалам противотревожный эффект оказался сопоставимым; это одна небольшая работа, а не доказательство равной эффективности для всех пациентов. [5]

Другое исследование сравнивало феназепам у 30 пациентов с комбинацией феназепама и селанка у 40. В группе комбинации раньше наступил эффект по одной из шкал и уменьшились некоторые нежелательные явления, которые авторы связывали с феназепамом. Результат не показывает действие селанка отдельно от бензодиазепина. [1]

Безопасность и риски

Сведения о переносимости в доступных работах ограничены небольшими группами и особым дизайном исследований. Уменьшение отдельных побочных эффектов феназепама при добавлении селанка не означает, что у самого селанка отсутствуют риски. Долгосрочная безопасность и риски препаратов неизвестного качества остаются неустановленными. [1][2]

Правовой статус

В массиве источников нет регуляторного документа, подтверждающего одобрение селанка FDA. Работа об изъятых образцах относит его к исследовательским пептидам и обсуждает необходимость контроля таких веществ; это не следует путать с регистрацией лекарственного препарата. [2]

Что использовали в исследованиях

В опыте на мышах сравнивали интраназальное и внутрибрюшинное введение 300 мкг/кг в сутки в течение пяти дней. Эффекты различались между линиями животных и способами введения. Это описание эксперимента на животных, а не инструкция для применения у человека. [9]

Частые вопросы

Доказано ли противотревожное действие селанка?

Есть результаты небольших сравнительных исследований, но их недостаточно для уверенных выводов о широкой клинической эффективности. [1][5]

Действует ли селанк как бензодиазепин?

У крыс обнаружено влияние на гены ГАМК-ергической системы, однако одинаковый клинический механизм у человека не доказан. [8]

Можно ли переносить результаты опытов на мышах на людей?

Нет. Различия между линиями мышей и способами введения показывают, что животные данные требуют отдельной проверки в клинических исследованиях. [9]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. [Optimization of the treatment of anxiety disorders with selank]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2015 · DOI
  2. The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: An incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind. Drug testing and analysis · 2020 · DOI
  3. Semax and Pro-Gly-Pro activate the transcription of neurotrophins and their receptor genes after cerebral ischemia. Cellular and molecular neurobiology · 2010 · DOI
  4. Научный источник · statnews.com
  5. [Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008 · PubMed
  6. FDA · fda.gov
  7. [Immunomodulatory effects of selank in patients with anxiety-asthenic disorders]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008 · PubMed
  8. Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission. Frontiers in pharmacology · 2016 · DOI
  9. [COMPARISON OF PHARMACOLOGICAL EFFECTS OF HEPTAPEPTIDE SELANK AFTER INTRANASAL AND INTRAPERITONEAL ADMINISTRATION TO BALB/c AND C57BL/6 MICE.]. Eksperimental'naia i klinicheskaia farmakologiia · 2016 · PubMed
  10. FDA · fda.gov
  11. FDA · fda.gov