Мозок і сон Wellness-ринок, не схвалено

Selank

Селанк

Початковий рівень 1 / 4

Що це

Селанк — синтетичний гептапептид, тобто пептид із семи амінокислот, який досліджували за тривожних і астенічних розладів. Його також вивчали щодо впливу на імунні показники, проте такі лабораторні зміни самі по собі не доводять клінічної користі. [7]

У літературі його описують як дослідницький пептид; аналітична робота про вилучені препарати зазначала, що завершених клінічних досліджень на той момент не було. Водночас у масиві джерел є невеликі порівняльні дослідження в людей, тому говорити про повну відсутність даних у людей не можна. [2][5]

Як діє

У щурів селанк змінював експресію генів, пов’язаних із ГАМК-ергічною нейротрансмісією — системою основного гальмівного медіатора мозку. Автори припустили алостеричну модуляцію цієї системи, але це клітинно-молекулярний механізм у тварин, а не доведене пояснення дії в людини. [8]

У невеликому дослідженні в людей також вимірювали показники лей-енкефаліну в сироватці. Їхня зміна під час терапії — спостереження, яке потребує незалежного підтвердження й не встановлює причинний механізм. [5]

Що показують дослідження

У дослідженні брали участь 62 людини з генералізованим тривожним розладом і неврастенією: 30 отримували селанк, 32 — медазепам. За використаними шкалами протитривожний ефект виявився порівнянним; це одна невелика робота, а не доказ однакової ефективності для всіх пацієнтів. [5]

Інше дослідження порівнювало феназепам у 30 пацієнтів із комбінацією феназепаму та селанку в 40. У групі комбінації раніше настав ефект за однією зі шкал і зменшилися деякі небажані явища, які автори пов’язували з феназепамом. Результат не показує дію селанку окремо від бензодіазепіну. [1]

Безпека і ризики

Відомості про переносимість у доступних роботах обмежені невеликими групами й особливим дизайном досліджень. Зменшення окремих побічних ефектів феназепаму після додавання селанку не означає, що в самого селанку немає ризиків. Довгострокова безпека й ризики препаратів невідомої якості залишаються невстановленими. [1][2]

Правовий статус

У масиві джерел немає регуляторного документа, який підтверджує схвалення селанку FDA. Робота про вилучені зразки відносить його до дослідницьких пептидів і обговорює потребу контролю таких речовин; це не слід плутати з реєстрацією лікарського препарату. [2]

Що використовували в дослідженнях

В експерименті на мишах порівнювали інтраназальне та внутрішньочеревне введення 300 мкг/кг на добу протягом п’яти днів. Ефекти різнилися між лініями тварин і способами введення. Це опис експерименту на тваринах, а не інструкція для застосування в людини. [9]

Часті запитання

Чи доведено протитривожну дію селанку?

Є результати невеликих порівняльних досліджень, проте їх недостатньо для впевнених висновків про широку клінічну ефективність. [1][5]

Чи діє селанк як бензодіазепін?

У щурів виявлено вплив на гени ГАМК-ергічної системи, однак однаковий клінічний механізм у людини не доведений. [8]

Чи можна переносити результати експериментів на мишах на людей?

Ні. Відмінності між лініями мишей і способами введення показують, що дані в тварин потребують окремої перевірки в клінічних дослідженнях. [9]

Оновлено:

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

  1. [Optimization of the treatment of anxiety disorders with selank]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2015 · DOI
  2. The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: An incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind. Drug testing and analysis · 2020 · DOI
  3. Semax and Pro-Gly-Pro activate the transcription of neurotrophins and their receptor genes after cerebral ischemia. Cellular and molecular neurobiology · 2010 · DOI
  4. Наукове джерело · statnews.com
  5. [Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008 · PubMed
  6. FDA · fda.gov
  7. [Immunomodulatory effects of selank in patients with anxiety-asthenic disorders]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008 · PubMed
  8. Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission. Frontiers in pharmacology · 2016 · DOI
  9. [COMPARISON OF PHARMACOLOGICAL EFFECTS OF HEPTAPEPTIDE SELANK AFTER INTRANASAL AND INTRAPERITONEAL ADMINISTRATION TO BALB/c AND C57BL/6 MICE.]. Eksperimental'naia i klinicheskaia farmakologiia · 2016 · PubMed
  10. FDA · fda.gov
  11. FDA · fda.gov