Мозг и сон Wellness-рынок, не одобрен

Semax

Семакс

Начальный уровень 1 / 4

Что это

Семакс — синтетический гептапептид Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, аналог ACTH(4–10), состоящий из фрагмента ACTH(4–7) и добавленной последовательности Pro-Gly-Pro. Его изучают в связи с нейрозащитой, кровообращением мозга и когнитивными функциями. [1][4][9]

Представленные источники включают эксперименты на животных и несколько небольших клинических исследований. Эти данные не образуют широкую независимую доказательную базу, поэтому выводы о пользе следует считать предварительными. [6][10]

Как работает

В модели ишемии мозга у крыс семакс менял транскрипцию генов нейротрофинов и их рецепторов, включая BDNF, NGF и Trk-семейство. Нейротрофины — сигнальные белки, которые участвуют в выживании и функционировании нейронов. Это механистический результат у животных, а не доказательство восстановления после инсульта у людей. [4]

В экспериментах на грызунах пептид также влиял на серотонинергическую систему и усиливал эффекты амфетамина на высвобождение дофамина и двигательную активность. Такое взаимодействие показывает сложность действия на нейромедиаторы и не позволяет описывать семакс как простой «усилитель памяти». [9]

Что показывают исследования

В небольшом исследовании с функциональной МРТ 24 здоровых добровольца получали интраназальный семакс или плацебо. Через пять и 20 минут авторы сравнивали сеть пассивного режима работы мозга и обнаружили различия её рострального компонента. Работа измеряла краткосрочный сигнал нейровизуализации, а не память или клинический результат. [10]

В клиническом исследовании 110 пациентов после ишемического инсульта оценивали семакс, сроки реабилитации, уровень BDNF, двигательные показатели и индекс Бартел. Авторы сообщили об улучшении восстановления в подгруппах с семаксом, но аннотация не описывает слепую рандомизацию; кроме того, ранняя реабилитация сама влияла на результаты. Это ограничивает уверенность в самостоятельном эффекте препарата. [6]

Безопасность и риски

Небольшие клинические работы не дают полного профиля побочных эффектов и не позволяют надёжно оценить редкие, отложенные и лекарственные взаимодействия или длительную безопасность. [6][7]

Правовой статус

FDA оценивало семакс и его ацетат как субстанции для возможного включения в список 503A для компаундинга. Номинации были отозваны, а агентство продолжило оценку по собственной инициативе. Такой разбор не является одобрением лекарственного препарата; в представленных источниках нет инструкции FDA для семакса. [5]

Что использовали в исследованиях

В работе с 110 пациентами после инсульта применяли 6000 мкг в день в течение 10 дней, затем после 20-дневного интервала — ещё 10 дней. В исследовании фМРТ здоровым добровольцам однократно вводили интраназально 1% семакс. Это описание протоколов, а не инструкция для самостоятельного применения. [6][10]

Частые вопросы

Семакс — это ACTH?

Нет. Это синтетический аналог ACTH(4–10), состоящий из фрагмента ACTH(4–7) и добавленной последовательности Pro-Gly-Pro. [1][4]

Доказано ли улучшение когнитивных функций у здоровых людей?

Нет. Небольшое исследование фМРТ показало краткосрочные различия мозговой сети, но не измеряло улучшение памяти или других когнитивных результатов. [10]

Одобрило ли FDA компаундинг семакса?

В представленном документе описана оценка субстанций для списка 503A, а не одобрение препарата. Номинации были отозваны, и окончательное решение в тексте документа не приведено. [5]

Обновлено:

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

  1. Semax, synthetic ACTH(4-10) analogue, attenuates behavioural and neurochemical alterations following early-life fluvoxamine exposure in white rats. Neuropeptides · 2021 · DOI
  2. Научный источник · statnews.com
  3. The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: An incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind. Drug testing and analysis · 2020 · DOI
  4. Semax and Pro-Gly-Pro activate the transcription of neurotrophins and their receptor genes after cerebral ischemia. Cellular and molecular neurobiology · 2010 · DOI
  5. FDA · fda.gov
  6. [The efficacy of semax in the tretament of patients at different stages of ischemic stroke]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2018 · PubMed
  7. [Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2005 · PubMed
  8. [Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]. Vestnik oftalmologii · 2000 · PubMed
  9. Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents. Neurochemical research · 2005 · DOI
  10. Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain. Bulletin of experimental biology and medicine · 2018 · PubMed
  11. [Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 1997 · PubMed
  12. FDA · fda.gov