Semax
Семакс
Що це
Семакс — синтетичний гептапептид Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, аналог ACTH(4–10), що складається з фрагмента ACTH(4–7) і доданої послідовності Pro-Gly-Pro. Його вивчають у зв’язку з нейрозахистом, кровообігом мозку та когнітивними функціями. [1][4][9]
Наведені джерела включають експерименти на тваринах і кілька невеликих клінічних досліджень. Ці дані не утворюють широкої незалежної доказової бази, тому висновки про користь слід вважати попередніми. [6][10]
Як діє
У моделі ішемії мозку в щурів семакс змінював транскрипцію генів нейротрофінів та їхніх рецепторів, включно з BDNF, NGF і Trk-родиною. Нейротрофіни — сигнальні білки, які беруть участь у виживанні та функціонуванні нейронів. Це механістичний результат у тварин, а не доказ відновлення після інсульту в людей. [4]
В експериментах на гризунах пептид також впливав на серотонінергічну систему й посилював ефекти амфетаміну на вивільнення дофаміну та рухову активність. Така взаємодія показує складність дії на нейромедіатори й не дає змоги описувати семакс як простий «підсилювач пам’яті». [9]
Що показують дослідження
У невеликому дослідженні з функціональною МРТ 24 здорові добровольці отримували інтраназальний семакс або плацебо. Через п’ять і 20 хвилин автори порівнювали мережу пасивного режиму роботи мозку та виявили відмінності її рострального компонента. Робота вимірювала короткостроковий сигнал нейровізуалізації, а не пам’ять або клінічний результат. [10]
У клінічному дослідженні 110 пацієнтів після ішемічного інсульту оцінювали семакс, строки реабілітації, рівень BDNF, рухові показники та індекс Бартел. Автори повідомили про покращення відновлення в підгрупах із семаксом, але анотація не описує сліпу рандомізацію; крім того, рання реабілітація сама впливала на результати. Це обмежує впевненість у самостійному ефекті препарата. [6]
Безпека і ризики
Невеликі клінічні роботи не дають повного профілю побічних ефектів і не дають змоги надійно оцінити рідкісні, відкладені та лікарські взаємодії або тривалу безпеку. [6][7]
Правовий статус
FDA оцінювало семакс і його ацетат як субстанції для можливого включення до списку 503A для компаундингу. Номінації були відкликані, а агентство продовжило оцінку з власної ініціативи. Такий розбір не є схваленням лікарського препарату; у наведених джерелах немає інструкції FDA для семакса. [5]
Що використовували в дослідженнях
У роботі зі 110 пацієнтами після інсульту застосовували 6000 мкг на день протягом 10 днів, потім після 20-денного інтервалу — ще 10 днів. У дослідженні фМРТ здоровим добровольцям одноразово вводили інтраназально 1% семакс. Це опис протоколів, а не інструкція для самостійного застосування. [6][10]
Часті запитання
Семакс — це ACTH?
Ні. Це синтетичний аналог ACTH(4–10), що складається з фрагмента ACTH(4–7) і доданої послідовності Pro-Gly-Pro. [1][4]
Доведено покращення когнітивних функцій у здорових людей?
Ні. Невелике дослідження фМРТ показало короткострокові відмінності мозкової мережі, але не вимірювало покращення пам’яті або інших когнітивних результатів. [10]
Схвалило FDA компаундинг семакса?
У наведеному документі описано оцінку субстанцій для списку 503A, а не схвалення препарата. Номінації були відкликані, і остаточне рішення в тексті документа не наведено. [5]
Оновлено:
Джерела
Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.
- Semax, synthetic ACTH(4-10) analogue, attenuates behavioural and neurochemical alterations following early-life fluvoxamine exposure in white rats. Neuropeptides · 2021 · DOI
- Наукове джерело · statnews.com
- The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: An incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind. Drug testing and analysis · 2020 · DOI
- Semax and Pro-Gly-Pro activate the transcription of neurotrophins and their receptor genes after cerebral ischemia. Cellular and molecular neurobiology · 2010 · DOI
- FDA · fda.gov
- [The efficacy of semax in the tretament of patients at different stages of ischemic stroke]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2018 · PubMed
- [Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2005 · PubMed
- [Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease]. Vestnik oftalmologii · 2000 · PubMed
- Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents. Neurochemical research · 2005 · DOI
- Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain. Bulletin of experimental biology and medicine · 2018 · PubMed
- [Effectiveness of semax in acute period of hemispheric ischemic stroke (a clinical and electrophysiological study)]. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 1997 · PubMed
- FDA · fda.gov