Teriparatide

Что это

Терипаратид — аналог паратгормона, содержащий его первые 34 аминокислоты, или PTH(1–34). Он связывается с теми же рецепторами, что и соответствующий фрагмент природного гормона, и влияет на кости и почки. Так описано в инструкции FDA к инъекционному терипаратиду.

По инструкции FDA препарат применяют при остеопорозе у женщин после менопаузы с высоким риском перелома, для увеличения костной массы у мужчин с первичным или гипогонадальным остеопорозом и у мужчин и женщин с остеопорозом, связанным с длительной системной глюкокортикоидной терапией. Показания также охватывают неэффективность или непереносимость других доступных методов лечения.

Как работает

Действие зависит от характера поступления вещества. По инструкции FDA ежедневное введение терипаратида стимулирует образование новой кости на трабекулярных и кортикальных поверхностях, преимущественно усиливая активность остеобластов над активностью остеокластов. Остеобласты участвуют в построении кости, а остеокласты — в её рассасывании.

У людей анаболическое действие проявляется увеличением костной массы, маркеров образования и рассасывания кости и прочности скелета. В исследованиях на обезьянах улучшались микроархитектура трабекулярной кости, масса и прочность. Напротив, постоянный избыток собственного паратгормона при гиперпаратиреозе может усиливать рассасывание сильнее образования и вредить скелету: кратковременное и непрерывное воздействие нельзя считать эквивалентными.

Что показывают исследования

В рандомизированное исследование включили 1637 женщин после менопаузы с ранее перенесёнными переломами позвонков. Они ежедневно самостоятельно вводили подкожно 20 или 40 мкг PTH(1–34) либо плацебо. Медианная продолжительность наблюдения составила 21 месяц. [1]

Новые переломы позвонков возникли у 14% участниц группы плацебо и у 5% и 4% в группах 20 и 40 мкг соответственно. Относительный риск по сравнению с плацебо составил 0,35 и 0,31. Новые невертебральные переломы хрупкости отмечены у 6% при плацебо и по 3% в каждой группе активного лечения. Это результаты женщин с уже существовавшими переломами, а не оценка первичной профилактики у всех людей с низкой костной массой. [1]

По сравнению с плацебо минеральная плотность кости увеличилась дополнительно на 9 и 13 процентных пунктов в поясничном отделе позвоночника и на 3 и 6 пунктов в шейке бедра для 20 и 40 мкг. При 40 мкг плотность в диафизе лучевой кости снизилась дополнительно на 2 пункта. Более высокая доза сильнее увеличивала плотность, но давала сходный эффект на риск перелома и чаще вызывала побочные эффекты. [1]

Безопасность и риски

По инструкции FDA среди наиболее частых реакций были боль в суставах, боль и тошнота; в исследованиях также встречались головокружение и судороги ног. В начале применения возможна преходящая ортостатическая гипотензия — снижение артериального давления при вставании.

Терипаратид может вызывать гиперкальциемию и обострять уже существовавшее повышение кальция. По инструкции FDA его избегают при основном гиперкальциемическом заболевании, учитывают риск при активном или недавнем мочекаменном заболевании и учитывают сообщения об ухудшении кожной кальцификации, включая кальцифилаксию.

У крыс увеличивалась частота остеосаркомы. После выхода на рынок остеосаркома сообщалась и у людей, получавших терипаратид, однако в наблюдательных исследованиях у людей повышения риска не обнаружено. Данных о риске остеосаркомы за пределами двух лет применения мало. По инструкции FDA препарат избегают при повышенном исходном риске: открытых эпифизах, болезни Педжета, метастазах или злокачественных опухолях скелета, предшествующем облучении скелета и наследственной предрасположенности.

Правовой статус

По инструкции FDA инъекционный терипаратид зарегистрирован для указанных форм остеопороза у взрослых с высоким риском перелома. Он не одобрен для детей. Одобрение конкретного показания не устраняет ограничений по длительности и факторам риска остеосаркомы.

Что использовали в исследованиях

В исследовании переломов участницы получали подкожно 20 или 40 мкг PTH(1–34) ежедневно либо плацебо; наблюдение длилось в медиане 21 месяц. Рентгенографию позвоночника проводили в начале и конце, а костную массу измеряли последовательно. [1]

Это описание протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. По инструкции FDA применение более двух лет за всю жизнь рассматривают только при сохраняющемся или вернувшемся высоком риске перелома.

Частые вопросы

Терипаратид только замедляет потерю кости?

По инструкции FDA ежедневное введение стимулирует новообразование кости за счёт преимущественной активации остеобластов, поэтому механизм называют анаболическим.

Снизился ли риск только переломов позвоночника?

Нет. В исследовании уменьшились и новые переломы позвонков, и невертебральные переломы хрупкости по сравнению с плацебо. [1]

Большее увеличение плотности при 40 мкг означало меньше переломов?

Нет. Доза 40 мкг сильнее повышала минеральную плотность, но эффект на риск перелома был сходным с 20 мкг, а побочные эффекты возникали чаще. [1]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. The New England journal of medicine · 2001 · DOI
2. Научный источник · uspl.lilly.com
3. Bonsity: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · FDA