Thymosin beta-4

Что это

Тимозин бета-4 — природный пептид из 43 аминокислот, который присутствует в клетках млекопитающих. Он связывает актин — белок внутреннего каркаса клетки — и участвует в регуляции клеточного движения и восстановления после повреждения. [1][5]

Пептид исследуют при повреждениях кожи, роговицы, сердца и нервной ткани. Лекарственная форма RGN-259 для глаз содержит тимозин бета-4; это не то же самое, что TB-500 — синтетический ацетилированный фрагмент активного участка пептида. [1][3][6]

Как работает

В лабораторных и животных моделях тимозин бета-4 способствует миграции клеток, мобилизации стволовых и прогениторных клеток и образованию новых кровеносных сосудов. Его также связывают с уменьшением воспаления, гибели клеток и формирования рубцовой ткани. [1]

В модели полностью повреждённой кожной раны у крыс местное или внутрибрюшинное введение усиливало эпителизацию, отложение коллагена и ангиогенез — рост новых сосудов. Такие эксперименты объясняют возможный механизм, но не доказывают ускорение заживления у людей. [12]

Что показывают исследования

В небольшом двойном слепом исследовании фазы 3 при нейротрофической кератопатии через четыре недели полное закрытие дефекта роговицы наступило у 6 из 10 получавших 0,1% RGN-259 и у 1 из 8 получавших плацебо. Разница не достигла обычного порога статистической значимости (p=0,0656), поэтому результат требует подтверждения большими выборками. [4]

Два рандомизированных исследования фазы 1 оценивали синтетический и рекомбинантный тимозин бета-4 у здоровых добровольцев. Нежелательные явления были редкими либо лёгкими и умеренными; дозолимитирующей токсичности и серьёзных нежелательных явлений не выявили. Это краткосрочные данные небольших групп, а не доказательство эффективности или длительной безопасности. [10][11]

В исследовании 96 пациентов с инфарктом миокарда общая разница площади инфаркта между рекомбинантным пептидом и плацебо не была значимой. Авторы подчёркивают необходимость дальнейших строгих рандомизированных работ. [7]

Безопасность и риски

Ранние исследования не выявили серьёзных сигналов, а в маленьком исследовании глазных капель значимых побочных эффектов не наблюдали. Однако этих данных недостаточно для оценки редких реакций, длительного применения и рисков незарегистрированных препаратов с неизвестным качеством. [4][10][11]

Правовой статус

RGN-259 остаётся исследуемой формой: в источниках представлены завершённое и набирающее участников исследования фазы 3, но нет зарегистрированной инструкции FDA. [3][9]

Что использовали в исследованиях

В первом исследовании фазы 1 здоровым добровольцам внутривенно вводили 42–1260 мг однократно, затем ту же дозу ежедневно 14 дней. Во втором применяли 0,05–25 мкг/кг однократно либо 0,5–5 мкг/кг ежедневно 10 дней. При кератопатии изучали 0,1% офтальмологический раствор RGN-259. [4][10][11]

Это описание протоколов, а не инструкция для самостоятельного применения.

Частые вопросы

Доказано ли заживление роговицы?

Есть обнадёживающий результат маленького исследования, но разница полного заживления с плацебо не достигла статистической значимости. [4]

Тимозин бета-4 и TB-500 — одно и то же?

Нет. TB-500 содержит синтетический ацетилированный фрагмент LKKTETQ, а не полный пептид из 43 аминокислот. [5][6]

Доказана ли общая польза для восстановления после спорта?

Нет. Основа таких представлений — клеточные и животные модели; клинические работы касаются конкретных заболеваний и не подтверждают общее применение для восстановления. [1][4][7]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Thymosin β4: a multi-functional regenerative peptide. Basic properties and clinical applications. Expert opinion on biological therapy · 2012 · DOI
2. Thymosin beta-4 and venous ulcers: clinical remarks on a European prospective, randomized study on safety, tolerability, and enhancement on healing. Annals of the New York Academy of Sciences · 2007 · DOI
3. Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-3 ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
4. 0.1% RGN-259 (Thymosin ß4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial. International journal of molecular sciences · 2022 · PubMed
5. Thymosin beta 4: An emerging therapeutic candidate for kidney diseases. Peptides · 2026 · PubMed
6. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β₄, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of chromatography. A · 2012 · PubMed
7. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular research · 2025 · PubMed
8. FDA · fda.gov
9. Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
10. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences · 2010 · PubMed
11. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. Journal of cellular and molecular medicine · 2021 · PubMed
12. Thymosin beta4 accelerates wound healing. The Journal of investigative dermatology · 1999 · PubMed
13. Научный источник · statnews.com
14. Научный источник · statnews.com