Thymosin beta-4

Що це

Тимозин бета-4 — природний пептид із 43 амінокислот, який присутній у клітинах ссавців. Він зв’язує актин — білок внутрішнього каркаса клітини — і бере участь у регулюції клітинного руху та відновлення після пошкодження. [1][5]

Пептид досліджують за пошкоджень шкіри, рогівки, серця й нервової тканини. Лікарська форма RGN-259 для очей містить тимозин бета-4; це не те саме, що TB-500 — синтетичний ацетильований фрагмент активної ділянки пептида. [1][3][6]

Як діє

У лабораторних і тваринних моделях тимозин бета-4 сприяє міграції клітин, мобілізації стовбурових і прогеніторних клітин та утворенню нових кровоносних судин. Його також пов’язують зі зменшенням запалення, загибелі клітин і формування рубцевої тканини. [1]

У моделі повністю пошкодженої шкіряної рани в щурів місцева або внутрішньочеревна аплікація посилювала епітелізацію, відкладення колагену й ангіогенез — ріст нових судин. Такі експерименти пояснюють можливий механізм, але не доводять прискорення загоєння в людей. [12]

Що показують дослідження

У невеликому подвійному сліпому дослідженні фази 3 за нейротрофічної кератопатії через чотири тижні повне закриття дефекту рогівки настало у 6 з 10 тих, хто отримував 0,1% RGN-259, і у 1 з 8 тих, хто отримував плацебо. Різниця не досягла звичайного порога статистичної значущості (p=0,0656), тому результат потребує підтвердження більшими вибірками. [4]

Два рандомізовані дослідження фази 1 оцінювали синтетичний і рекомбінантний тимозин бета-4 у здорових добровольців. Небажані явища були рідкісними або легкими й помірними; дозолімітуючої токсичності та серйозних небажаних явищ не виявили. Це короткострокові дані невеликих груп, а не доказ ефективності або тривалої безпеки. [10][11]

У дослідженні 96 пацієнтів з інфарктом міокарда загальна різниця площі інфаркту між рекомбінантним пептидом і плацебо не була значущою. Автори наголошують на потребі подальших ретельних рандомізованих робіт. [7]

Безпека і ризики

Ранні дослідження не виявили серйозних сигналів, а в маленькому дослідженні очних крапель значущих побічних ефектів не спостерігали. Проте цих даних недостатньо для оцінки рідкісних реакцій, тривалого застосування та ризиків незареєстрованих препаратів з невідомою якістю. [4][10][11]

Правовий статус

RGN-259 залишається досліджуваною формою: у джерелах наведені завершене дослідження фази 3 та дослідження, що набирає учасників, але немає зареєстрованої інструкції FDA. [3][9]

Що використовували в дослідженнях

У першому дослідженні фази 1 здоровим добровольцям внутрішньовенно вводили 42–1260 мг одноразово, потім ту саму дозу щодня 14 днів. У другому застосовували 0,05–25 мкг/кг одноразово або 0,5–5 мкг/кг щодня 10 днів. За кератопатії вивчали 0,1% офтальмологічний розчин RGN-259. [4][10][11]

Це опис протоколів, а не інструкція для самостійного застосування.

Часті запитання

Доведено загоєння рогівки?

Є обнадійливий результат маленького дослідження, але різниця повного загоєння з плацебо не досягла статистичної значущості. [4]

Тимозин бета-4 і TB-500 — одне й те саме?

Ні. TB-500 містить синтетичний ацетильований фрагмент LKKTETQ, а не повний пептид із 43 амінокислот. [5][6]

Доведено загальну користь для відновлення після спорту?

Ні. Основа таких уявлень — клітинні й тваринні моделі; клінічні роботи стосуються конкретних захворювань і не підтверджують загального застосування для відновлення. [1][4][7]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Thymosin β4: a multi-functional regenerative peptide. Basic properties and clinical applications. Expert opinion on biological therapy · 2012 · DOI
2. Thymosin beta-4 and venous ulcers: clinical remarks on a European prospective, randomized study on safety, tolerability, and enhancement on healing. Annals of the New York Academy of Sciences · 2007 · DOI
3. Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-3 ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
4. 0.1% RGN-259 (Thymosin ß4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial. International journal of molecular sciences · 2022 · PubMed
5. Thymosin beta 4: An emerging therapeutic candidate for kidney diseases. Peptides · 2026 · PubMed
6. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β₄, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of chromatography. A · 2012 · PubMed
7. Recombinant human thymosin beta 4 improves ischemic cardiac dysfunction in mice and patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction after reperfusion. Cardiovascular research · 2025 · PubMed
8. FDA · fda.gov
9. Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
10. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences · 2010 · PubMed
11. A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers. Journal of cellular and molecular medicine · 2021 · PubMed
12. Thymosin beta4 accelerates wound healing. The Journal of investigative dermatology · 1999 · PubMed
13. Наукове джерело · statnews.com
14. Наукове джерело · statnews.com