Лекарство по назначению врача, не пищевая добавка

N-ацетилцистеин

N-acetylcysteine

Другие названия: Acetylcysteine, NAC

Регуляторный уровень

Что это

N-ацетилцистеин, или NAC, — пролекарство, из которого образуется L-цистеин, предшественник антиоксиданта глутатиона. Его исследуют в разных лекарственных формах и при разных состояниях, поэтому результаты одной области нельзя автоматически переносить на другую. [11][2][3]

Acetadote — внутривенный ацетилцистеин для предотвращения или уменьшения повреждения печени после приёма потенциально гепатотоксичного количества парацетамола. По инструкции, защита, вероятно, связана с поддержанием или восстановлением запасов глутатиона либо с ролью альтернативного субстрата для обезвреживания реактивного метаболита парацетамола. [13]

Что показывают исследования

При отравлении парацетамолом сравнивали упрощённую двухэтапную и традиционную трёхэтапную инфузии ацетилцистеина. В метаанализ шести сравнительных исследований не выявил различия в риске гепатотоксичности, а неаллергические анафилактоидные и другие нежелательные реакции были реже при двухэтапном режиме. Это сравнение медицинских протоколов, а не основание для самостоятельного выбора лечения. [5]

При острой печёночной недостаточности, не связанной с парацетамолом, 173 пациента получали внутривенный NAC или плацебо в течение 72 часов. Общая выживаемость через три недели составила 70% и 66% без значимого различия. Выживаемость без трансплантации была выше при NAC — 40% против 27%, но преимущество ограничивалось пациентами с комой I–II степени; тошнота и рвота чаще встречались при NAC. [7]

Метаанализ 20 исследований при хронической обструктивной болезни лёгких и хроническом бронхите показал снижение частоты обострений: отношение интенсивности составило 0,76 и 0,81 соответственно. В группе хронического бронхита также чаще улучшались симптомы или качество жизни. Эти данные относятся к исследованным схемам и не расширяют зарегистрированное показание Acetadote. [2][13]

При расстройствах аутистического спектра метаанализ пяти рандомизированных исследований за 8–12 недель обнаружил улучшение отдельных оценок гиперактивности, раздражительности и социальной осведомлённости, но не повторяющегося поведения. Авторы считают переносимость удовлетворительной, однако прямо указывают на необходимость дополнительных данных перед общими рекомендациями. [3]

Небольшое исследование 42 пациентов с болезнью Паркинсона сравнивало сочетание внутривенных и пероральных доз NAC со стандартным лечением. За три месяца у группы NAC увеличилось связывание с дофаминовым транспортером по данным визуализации и улучшились симптомы; исследователи подчеркнули необходимость более масштабной проверки. [11]

Безопасность и риски

При внутривенном ацетилцистеине возможны тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, сыпь, снижение давления, свистящее дыхание и бронхоспазм. Наиболее частыми в инструкции названы сыпь, крапивница или покраснение лица и зуд; реакции чаще возникают во время начальной нагрузочной дозы. Людям с астмой требуется особенно тщательное наблюдение. [13]

Инструкция Acetadote также предупреждает о перегрузке жидкостью, которая может привести к гипонатриемии, судорогам и смерти. Общий объём необходимо уменьшать пациентам с массой менее 40 кг и тем, кому требуется ограничение жидкости. Препарат противопоказан при предыдущей реакции гиперчувствительности на ацетилцистеин. [13]

Правовой статус

Это лекарство по назначению врача, а не пищевая добавка: одобрение относится к препарату Acetadote и показанию предотвращения или уменьшения повреждения печени при острой или повторной сверхтерапевтической передозировке парацетамола у взрослых и детей с массой от 5 кг. [13]

Что использовали в исследованиях

При непарацетамоловой острой печёночной недостаточности NAC вводили внутривенно в течение 72 часов. При болезни Паркинсона участники получали еженедельную инфузию 50 мг/кг в сочетании с 500 мг перорально дважды в день в течение трёх месяцев. [7][11]

В четырёх исследованиях упрощённого лечения отравления использовали общий двухэтапный протокол: 200 мг/кг за четыре часа, затем 100 мг/кг за 16 часов. Это описание исследовательских и лечебных протоколов, а не рекомендация для самостоятельного применения. [5]

Частые вопросы

NAC одобрен при ХОБЛ, аутизме и болезни Паркинсона?

Представленная инструкция Acetadote одобрена только для предотвращения или уменьшения повреждения печени при передозировке парацетамола. Исследования других состояний не равнозначны регистрации новых показаний. [13][2][3][11]

NAC улучшает выживаемость при любой острой печёночной недостаточности?

В исследовании непарацетамоловой недостаточности общая выживаемость значимо не изменилась. Улучшение выживаемости без трансплантации наблюдалось только в подгруппе с комой I–II степени, а не при более тяжёлой коме. [7]