Лікарський засіб за призначенням лікаря, не харчова добавка

N-ацетилцистеїн

N-acetylcysteine

Інші назви: Acetylcysteine, NAC

Регуляторний рівень

Що це

N-ацетилцистеїн, або NAC, — пролікарський засіб, з якого утворюється L-цистеїн, попередник антиоксиданта глутатіону. Його досліджують у різних лікарських формах і за різних станів, тому результати одного напряму не можна автоматично переносити на інший. [11][2][3]

Acetadote — внутрішньовенний ацетилцистеїн для запобігання або зменшення ушкодження печінки після прийому потенційно гепатотоксичної кількості парацетамолу. Згідно з інструкцією, захист, імовірно, пов’язаний із підтриманням або відновленням запасів глутатіону чи з роллю альтернативного субстрату для знешкодження реактивного метаболіту парацетамолу. [13]

Що показують дослідження

За отруєння парацетамолом порівнювали спрощену двоетапну та традиційну триетапну інфузії ацетилцистеїну. Метааналіз шести порівняльних досліджень не виявив різниці в ризику гепатотоксичності, а неалергічні анафілактоїдні та інші небажані реакції були рідшими за двоетапного режиму. Це порівняння медичних протоколів, а не підстава для самостійного вибору лікування. [5]

За гострої печінкової недостатності, не пов’язаної з парацетамолом, 173 пацієнти отримували внутрішньовенний NAC або плацебо протягом 72 годин. Загальна виживаність через три тижні становила 70% і 66% без значущої різниці. Виживаність без трансплантації була вищою за NAC — 40% проти 27%, проте перевага обмежувалася пацієнтами з комою I–II ступеня; нудота й блювання частіше траплялися за NAC. [7]

Метааналіз 20 досліджень за хронічної обструктивної хвороби легень і хронічного бронхіту показав зниження частоти загострень: співвідношення інтенсивності становило 0,76 і 0,81 відповідно. У групі хронічного бронхіту також частіше покращувалися симптоми або якість життя. Ці дані стосуються досліджених схем і не розширюють зареєстроване показання Acetadote. [2][13]

За розладів аутистичного спектра метааналіз п’яти рандомізованих досліджень за 8–12 тижнів виявив покращення окремих оцінок гіперактивності, дратівливості та соціальної обізнаності, але не повторювальної поведінки. Автори вважають переносимість задовільною, однак прямо вказують на потребу додаткових даних перед загальними рекомендаціями. [3]

Невелике дослідження 42 пацієнтів з хворобою Паркінсона порівнювало поєднання внутрішньовенних і пероральних доз NAC зі стандартним лікуванням. За три місяці у групі NAC збільшилося зв’язування з дофаміновим транспортером за даними візуалізації та покращилися симптоми; дослідники наголосили на потребі масштабнішої перевірки. [11]

Безпека і ризики

За внутрішньовенного ацетилцистеїну можливі тяжкі реакції гіперчутливості, включно з анафілаксією, висипом, зниженням тиску, свистячим диханням і бронхоспазмом. Найчастішими в інструкції названі висип, кропив’янка або почервоніння обличчя та свербіж; реакції частіше виникають під час початкової навантажувальної дози. Людям з астмою потрібне особливо ретельне спостереження. [13]

Інструкція Acetadote також попереджає про перевантаження рідиною, яке може призвести до гіпонатріємії, судом і смерті. Загальний об’єм необхідно зменшувати пацієнтам з масою менше 40 кг і тим, кому потрібне обмеження рідини. Препарат протипоказаний за попередньої реакції гіперчутливості на ацетилцистеїн. [13]

Правовий статус

Це лікарський засіб за призначенням лікаря, а не харчова добавка: схвалення стосується препарату Acetadote і показання запобігання або зменшення ушкодження печінки за гострого або повторного надтерапевтичного передозування парацетамолу в дорослих і дітей з масою від 5 кг. [13]

Що використовували в дослідженнях

За непарацетамолової гострої печінкової недостатності NAC вводили внутрішньовенно протягом 72 годин. За хвороби Паркінсона учасники отримували щотижневу інфузію 50 мг/кг у поєднанні зі 500 мг перорально двічі на день протягом трьох місяців. [7][11]

У чотирьох дослідженнях спрощеного лікування отруєння використовували спільний двоетапний протокол: 200 мг/кг за чотири години, потім 100 мг/кг за 16 годин. Це опис дослідницьких і лікувальних протоколів, а не рекомендація для самостійного застосування. [5]

Часті запитання

NAC схвалено за ХОЗЛ, аутизму та хвороби Паркінсона?

Наведена інструкція Acetadote схвалена лише для запобігання або зменшення ушкодження печінки за передозування парацетамолу. Дослідження інших станів не рівнозначні реєстрації нових показань. [13][2][3][11]

NAC покращує виживаність за будь-якої гострої печінкової недостатності?

У дослідженні непарацетамолової недостатності загальна виживаність суттєво не змінилася. Покращення виживаності без трансплантації спостерігалося лише в підгрупі з комою I–II ступеня, а не за тяжчої коми. [7]