Mecasermin

Что это

Мекасермин — рекомбинантный человеческий инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1). Препарат Increlex одобрен FDA для лечения задержки роста у детей от двух лет с тяжёлой первичной недостаточностью IGF-1 или с делецией гена гормона роста и выработкой нейтрализующих антител к этому гормону. [1][2]

Тяжёлая первичная недостаточность определяется сочетанием очень низкого роста и IGF-1 при нормальном или повышенном гормоне роста. Increlex не является заменой гормона роста при его обычных показаниях и не предназначен для вторичной недостаточности IGF-1, например вследствие дефицита гормона роста, недоедания, гипотиреоза или длительной терапии противовоспалительными кортикостероидами. [2]

Как работает

Обычно гормон роста связывается со своими рецепторами в печени и других тканях и стимулирует синтез и высвобождение IGF-1. Мекасермин поставляет сам IGF-1, который активирует рецептор IGF-1 типа 1 и запускает внутриклеточные сигналы, участвующие в линейном росте. [2]

Рецептор IGF-1 сходен с рецептором инсулина, а метаболические действия фактора включают стимулирование поглощения глюкозы, жирных и аминокислот растущими тканями. Поэтому препарат способен снижать глюкозу в крови; этот эффект не является редким теоретическим риском, а требует особого внимания в инструкции. [2]

Что показывают исследования

Многоцентровое исследование с преимущественно открытым дизайном включило 76 детей с тяжёлой недостаточностью IGF-1 из-за нечувствительности к гормону роста. Лечение рекомбинантным IGF-1 продолжалось до 12 лет; исследователи измеряли скорость роста, созревание скелета и нежелательные явления. [1]

Средняя скорость роста увеличилась с 2,8 см в год до начала лечения до 8,0 см в год в первый год терапии; различие было статистически значимым и зависело от дозы. В последующие годы рост замедлялся по сравнению с первым годом, но оставался выше исходного до восьми лет наблюдения. Это результат преимущественно открытого исследования, а не гарантированный прогноз роста для конкретного ребёнка. [1]

Безопасность и риски

В исследовании гипогликемию зарегистрировали у 49% детей, липогипертрофию в месте введения — у 32%, гипертрофию миндалин или аденоидов — у 22%. Гипогликемия наблюдалась и до, и во время терапии, поэтому её частоту нельзя целиком приписывать препарату. [1]

По инструкции FDA к Increlex, возможны тяжёлая гипогликемия с судорогами, реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии, внутричерепная гипертензия, соскальзывание эпифиза бедренной кости и прогрессирование сколиоза. Сообщалось также о нескольких случаях злокачественных новообразований; препарат противопоказан при злокачественной опухоли или её наличии в анамнезе, при закрытых эпифизах и известной гиперчувствительности. [2]

Правовой статус

Increlex одобрен FDA с 2005 года как рецептурный препарат мекасермина для строго определённых причин задержки роста у детей от двух лет. Регистрация не распространяется на повышение роста у детей без подтверждённого показания или на использование IGF-1 в спорте и для других незарегистрированных целей. [2]

Что использовали в исследованиях

В длительном исследовании детям вводили рекомбинантный IGF-1 подкожно в диапазоне 60–120 мкг/кг два раза в день. Участники были старше двух лет и имели низкие для возраста и пола показатели роста и IGF-1, а также признаки резистентности к гормону роста. [1]

Это описание исследовательского протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. Регистрационная инструкция Increlex отдельно связывает режим с приёмом пищи из-за инсулиноподобного снижения глюкозы и предусматривает индивидуальный медицинский контроль дозы и переносимости. [2]

Частые вопросы

Мекасермин — это гормон роста?

Нет. Это рекомбинантный IGF-1 — фактор, выработку которого обычно стимулирует гормон роста. Препарат действует через рецептор IGF-1, а не заменяет гормон роста при всех его показаниях. [2]

Ускорение роста сохранялось на первом уровне все годы?

Нет. В первый год средняя скорость выросла с 2,8 до 8,0 см в год, затем она снижалась, хотя до восьми лет оставалась выше исходной. [1]

Почему гипогликемия так важна?

IGF-1 имеет инсулиноподобное действие на глюкозу. В исследовании гипогликемия была частой, а инструкция описывает и тяжёлые случаи с судорогами. [1][2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Long-term treatment with recombinant insulin-like growth factor (IGF)-I in children with severe IGF-I deficiency due to growth hormone insensitivity. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2007 · DOI
2. FDA · accessdata.fda.gov
3. Increlex: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · FDA