Mecasermin

Що це

Мекасермін — рекомбінантний людський інсуліноподібний фактор росту 1 (IGF-1). Препарат Increlex схвалений FDA для лікування затримки росту в дітей від двох років із тяжкою первинною недостатністю IGF-1 або з делецією гена гормону росту та виробленням нейтралізуючих антитіл до цього гормону. [1][2]

Тяжка первинна недостатність визначається поєднанням дуже низького росту й IGF-1 за нормального або підвищеного гормону росту. Increlex не є заміною гормону росту за його звичайними показаннями й не призначений для вторинної недостатності IGF-1, наприклад унаслідок дефіциту гормону росту, недоїдання, гіпотиреозу або тривалої терапії протизапальними кортикостероїдами. [2]

Як діє

Зазвичай гормон росту зв’язується зі своїми рецепторами в печінці та інших тканинах і стимулює синтез і вивільнення IGF-1. Мекасермін постачає сам IGF-1, який активує рецептор IGF-1 типу 1 та запускає внутрішньоклітинні сигнали, що беруть участь у лінійному рості. [2]

Рецептор IGF-1 подібний до рецептора інсуліну, а метаболічні дії фактора включають стимулювання поглинання глюкози, жирних та амінокислот тканинами, що ростуть. Тому препарат може знижувати глюкозу в крові; цей ефект не є рідкісним теоретичним ризиком, а потребує особливої уваги в інструкції. [2]

Що показують дослідження

Багатоцентрове дослідження з переважно відкритим дизайном охопило 76 дітей із тяжкою недостатністю IGF-1 через нечутливість до гормону росту. Лікування рекомбінантним IGF-1 тривало до 12 років; дослідники вимірювали швидкість росту, дозрівання скелета та небажані явища. [1]

Середня швидкість росту збільшилася з 2,8 см на рік до початку лікування до 8,0 см на рік у перший рік терапії; відмінність була статистично значимою й залежала від дози. Наступними роками ріст сповільнювався порівняно з першим роком, проте залишався вищим за вихідний до восьми років спостереження. Це результат переважно відкритого дослідження, а не гарантований прогноз росту для конкретної дитини. [1]

Безпека і ризики

У дослідженні гіпоглікемію зареєстрували в 49% дітей, ліпогіпертрофію в місці введення — у 32%, гіпертрофію мигдаликів або аденоїдів — у 22%. Гіпоглікемія спостерігалася і до, і під час терапії, тому її частоту не можна повністю приписувати препарату. [1]

Згідно з інструкцією FDA до Increlex, можливі тяжка гіпоглікемія з судомами, реакції гіперчутливості аж до анафілаксії, внутрішньочерепна гіпертензія, зсув епіфіза стегнової кістки та прогресування сколіозу. Також повідомлялося про кілька випадків злоякісних новоутворень; препарат протипоказаний за злоякісної пухлини або її наявності в анамнезі, за закритих епіфізів і відомої гіперчутливості. [2]

Правовий статус

Increlex схвалений FDA з 2005 року як рецептурний препарат мекасерміну для чітко визначених причин затримки росту в дітей від двох років. Реєстрація не поширюється на збільшення росту в дітей без підтвердженого показання або на використання IGF-1 у спорті та з іншими незареєстрованими цілями. [2]

Що використовували в дослідженнях

У тривалому дослідженні дітям вводили рекомбінантний IGF-1 підшкірно в діапазоні 60–120 мкг/кг двічі на день. Учасники були старші за два роки й мали низькі для віку та статі показники росту й IGF-1, а також ознаки резистентності до гормону росту. [1]

Це опис дослідницького протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. Реєстраційна інструкція Increlex окремо пов’язує режим із прийомом їжі через інсуліноподібне зниження глюкози та передбачає індивідуальний медичний контроль дози й переносимості. [2]

Часті запитання

Мекасермін — це гормон росту?

Ні. Це рекомбінантний IGF-1 — фактор, вироблення якого зазвичай стимулює гормон росту. Препарат діє через рецептор IGF-1, а не замінює гормон росту за всіма його показаннями. [2]

Прискорення росту зберігалося на першому рівні всі роки?

Ні. У перший рік середня швидкість зросла з 2,8 до 8,0 см на рік, потім вона знижувалася, хоча до восьми років залишалася вищою за вихідну. [1]

Чому гіпоглікемія така важлива?

IGF-1 має інсуліноподібну дію на глюкозу. У дослідженні гіпоглікемія була частою, а інструкція описує й тяжкі випадки з судомами. [1][2]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Long-term treatment with recombinant insulin-like growth factor (IGF)-I in children with severe IGF-I deficiency due to growth hormone insensitivity. The Journal of clinical endocrinology and metabolism · 2007 · DOI
2. FDA · accessdata.fda.gov
3. Increlex: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · FDA