Selepressin

Что это

Селепрессин — селективный агонист рецептора вазопрессина V1a, который изучали как некатехоламиновый вазопрессор при септическом шоке. Вазопрессоры сужают сосуды и применяются для поддержания давления. В исследовании селепрессин добавляли к лечению людей, которым уже требовался норадреналин. [1]

Как работает

Активация V1a-рецептора должна была уменьшать расширение сосудов при сепсисе. Исследователи также предполагали, что селепрессин может снижать сосудистую утечку и отёки без части побочных эффектов катехоламинов. Это было обоснованием механизма, а не заранее доказанным преимуществом; клиническое исследование проверяло, приводит ли такое действие к улучшению исходов. [1]

Что показывают исследования

Адаптивное рандомизированное исследование SEPSIS-ACT фазы 2b/3 проводили в 63 больницах пяти стран. Случайным образом распределили 868 взрослых с септическим шоком; основной анализ включал 828 человек, получивших исследуемое вмешательство. Работу остановили в конце первой части из-за бесперспективности. [1]

Основным показателем было число дней без искусственной вентиляции лёгких и вазопрессоров в течение 30 дней; умершим присваивали ноль дней. Медиана составила 15,0 дня при селепрессине и 14,5 дня при плацебо, без статистически значимой разницы. Не было значимых различий и по смертности через 90 дней, дням без заместительной почечной терапии и дням вне отделения интенсивной терапии. Исследование не показало клинической пользы. [1]

Безопасность и риски

Нарушения сердечного ритма зарегистрировали у 27,9% участников группы селепрессина и у 25,2% группы плацебо. Сердечная ишемия встречалась у 6,6% и 5,6%, ишемия брыжейки — у 3,2% и 2,6%, периферическая ишемия — у 2,3% в обеих группах. Эти данные не позволяют считать вещество свободным от сердечно-сосудистых рисков. [1]

Правовой статус

Среди доступных источников нет документов FDA или EMA о регистрации селепрессина. Публикации описывают исследовательский протокол и его отрицательный результат, а не одобренное применение. [1][2]

Что использовали в исследованиях

Участники получали непрерывную внутривенную инфузию с начальной скоростью 1,7, 2,5 или 3,5 нг/кг/мин либо плацебо. Скорость изменяли по гемодинамическим показателям; медиана длительности введения составила 37,8 часа. Это описание протокола исследования у тяжелобольных пациентов, а не инструкция для применения. [1]

Частые вопросы

Почему остановили SEPSIS-ACT?

Промежуточная оценка показала бесперспективность продолжения: исследование не приближалось к доказательству пользы по основному показателю. [1]

Снизил ли селепрессин смертность?

Нет. Смертность через 90 дней составила 40,6% при селепрессине и 39,4% при плацебо; разница не была статистически значимой. [1]

Подтвердилось ли преимущество перед плацебо?

Нет. Ни основной показатель, ни ключевые вторичные клинические исходы значимо не улучшились. [1]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Effect of Selepressin vs Placebo on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Septic Shock: The SEPSIS-ACT Randomized Clinical Trial. JAMA · 2019 · DOI
2. Rationale and Design of an Adaptive Phase 2b/3 Clinical Trial of Selepressin for Adults in Septic Shock. Selepressin Evaluation Programme for Sepsis-induced Shock-Adaptive Clinical Trial. Annals of the American Thoracic Society · 2018 · DOI