Selepressin

Що це

Селепресин — селективний агоніст рецептора вазопресину V1a, який вивчали як некатехоламіновий вазопресор за септичного шоку. Вазопресори звужують судини й застосовуються для підтримання тиску. У дослідженні селепресин додавали до лікування людей, яким уже був потрібен норадреналін. [1]

Як діє

Активація V1a-рецептора мала зменшувати розширення судин за сепсису. Дослідники також припускали, що селепресин може знижувати судинну витікання й набряки без частини побічних ефектів катехоламінів. Це було обґрунтуванням механізму, а не заздалегідь доведеною перевагою; клінічне дослідження перевіряло, чи призводить така дія до поліпшення наслідків. [1]

Що показують дослідження

Адаптивне рандомізоване дослідження SEPSIS-ACT фази 2b/3 проводили в 63 лікарнях п’яти країн. Випадковим чином розподілили 868 дорослих із септичним шоком; основний аналіз включав 828 людей, які отримали досліджуване втручання. Роботу зупинили наприкінці першої частини через безперспективність. [1]

Основним показником була кількість днів без штучної вентиляції легенів і вазопресорів упродовж 30 днів; померлим надавали нуль днів. Медіана становила 15,0 дня за селепресину й 14,5 дня за плацебо, без статистично значущої різниці. Не було значущих відмінностей і за смертністю через 90 днів, днями без замісної ниркової терапії та днями поза відділенням інтенсивної терапії. Дослідження не показало клінічної користі. [1]

Безпека і ризики

Порушення серцевого ритму зареєстрували у 27,9% учасників групи селепресину й у 25,2% групи плацебо. Серцева ішемія траплялася у 6,6% і 5,6%, ішемія брижі — у 3,2% і 2,6%, периферична ішемія — у 2,3% в обох групах. Ці дані не дають змоги вважати речовину вільною від серцево-судинних ризиків. [1]

Правовий статус

Серед доступних джерел немає документів FDA або EMA про реєстрацію селепресину. Публікації описують дослідницький протокол і його негативний результат, а не схвалене застосування. [1][2]

Що використовували в дослідженнях

Учасники отримували безперервну внутрішньовенну інфузію з початковою швидкістю 1,7, 2,5 або 3,5 нг/кг/хв або плацебо. Швидкість змінювали за гемодинамічними показниками; медіана тривалості введення становила 37,8 години. Це опис протоколу дослідження в тяжкохворих пацієнтів, а не інструкція для застосування. [1]

Часті запитання

Чому зупинили SEPSIS-ACT?

Проміжна оцінка показала безперспективність продовження: дослідження не наближалося до доведення користі за основним показником. [1]

Чи знизив селепресин смертність?

Ні. Смертність через 90 днів становила 40,6% за селепресину й 39,4% за плацебо; різниця не була статистично значущою. [1]

Чи підтвердилася перевага над плацебо?

Ні. Ані основний показник, ані ключові вторинні клінічні наслідки значуще не покращилися. [1]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Effect of Selepressin vs Placebo on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Septic Shock: The SEPSIS-ACT Randomized Clinical Trial. JAMA · 2019 · DOI
2. Rationale and Design of an Adaptive Phase 2b/3 Clinical Trial of Selepressin for Adults in Septic Shock. Selepressin Evaluation Programme for Sepsis-induced Shock-Adaptive Clinical Trial. Annals of the American Thoracic Society · 2018 · DOI