Sincalide

Что это

Синкалид — аналог холецистокинина, гормона, который участвует в сокращении жёлчного пузыря и пищеварительной секреции. По инструкции FDA к препарату Kinevac его используют у взрослых как диагностическое средство, а не как лекарство для устранения причины заболевания.

Зарегистрированные задачи включают стимуляцию сокращения жёлчного пузыря для визуализации или получения концентрированной жёлчи через дуоденальную аспирацию. В сочетании с секретином синкалид стимулирует секрецию поджелудочной железы перед анализом дуоденального содержимого. Ещё одно применение — ускорение прохождения бариевой взвеси по тонкой кишке, чтобы сократить продолжительность и объём облучения при рентгенологическом исследовании.

Как работает

По инструкции FDA к препарату Kinevac после внутривенного введения синкалид вызывает сокращение и уменьшение размера жёлчного пузыря. Выброс жёлчи напоминает физиологический ответ на собственный холецистокинин. Во время сцинтиграфии это позволяет измерить фракцию выброса жёлчного пузыря — долю содержимого, которую орган выбрасывает при стимуляции. [1]

Синкалид также стимулирует секрецию поджелудочной железы и моторику кишечника, вызывает сокращение привратника и замедляет опорожнение желудка. Вместе с секретином он увеличивает объём панкреатического секрета и выход бикарбоната и ферментов; последующий анализ аспирата даёт сведения о функции поджелудочной железы.

Что показывают исследования

Многоцентровое исследование было посвящено не лечению, а стандартизации холесцинтиграфии. В нём участвовали 60 здоровых добровольцев в четырёх медицинских центрах. После введения радиофармпрепарата 99mTc-меброфенина и визуализации жёлчного пузыря каждому вводили 0,02 мкг/кг синкалида тремя способами: за 15, 30 и 60 минут в разные дни. [1]

Разброс фракции выброса, оценённый коэффициентом вариации, был наименьшим при введении за 60 минут: 19% против 35% при 30 минутах и 52% при 15 минутах. Различия были статистически значимыми. Меньший разброс означает более воспроизводимое измерение, а не более сильное сокращение или лучший клинический результат для пациента. [1]

Для протокола с введением 0,02 мкг/кг за 60 минут и измерением на 60-й минуте нижняя граница нормы фракции выброса составила 38% по первому процентилю. Это ориентир для конкретной методики у здоровых добровольцев: переносить число на другой способ введения или считать его самостоятельным диагнозом нельзя. [1]

Безопасность и риски

По инструкции FDA к препарату Kinevac наиболее частыми реакциями были дискомфорт или боль в животе и тошнота, каждая из которых встречалась у 20% и более пациентов. Быстрая внутривенная инъекция также может вызывать рвоту, спазмы, головокружение и приливы; продолжительность введения влияет и на переносимость, и на условия измерения. [1]

Препарат содержит метабисульфит натрия. В пострегистрационном периоде описаны анафилаксия, анафилактический шок и другие серьёзные реакции гиперчувствительности во время введения или в течение часа после него. Kinevac противопоказан при гиперчувствительности к сульфитам или синкалиду и при кишечной непроходимости.

Стимуляция сокращения при мелких камнях может способствовать их выходу из жёлчного пузыря и задержке в пузырном или общем жёлчном протоке. По инструкции FDA к препарату Kinevac беременных также предупреждают о потенциальном риске преждевременных родов и самопроизвольного аборта.

Правовой статус

По инструкции FDA к препарату Kinevac синкалид зарегистрирован для описанных диагностических применений у взрослых. Одобрение не делает его терапией заболеваний жёлчного пузыря или поджелудочной железы и относится к применению под медицинским контролем.

Что использовали в исследованиях

В исследовании здоровых добровольцев одну и ту же дозу 0,02 мкг/кг вводили внутривенно за 15, 30 или 60 минут, каждый вариант — в отдельный день. Фракцию выброса рассчитывали после соответствующего периода введения. [1]

Это описание исследовательского протокола, а не инструкция для самостоятельного применения. Регистрационная инструкция содержит разные параметры введения в зависимости от диагностической задачи; их нельзя подменять одним порогом фракции выброса.

Частые вопросы

Что измеряют после введения синкалида?

При холесцинтиграфии рассчитывают фракцию выброса — насколько жёлчный пузырь опорожняется в ответ на стимуляцию. Это функциональный диагностический показатель. [1]

Почему введение за 60 минут дало другой результат?

Оно дало не другой диагноз, а наименьшую вариабельность измерения среди трёх сравниваемых методик. Для этого протокола нижняя граница нормы составила 38%. [1]

Исследование проверяло точность диагностики заболеваний?

Нет. Участниками были 60 здоровых добровольцев, а целью были воспроизводимость измерения и нормальные значения, а не чувствительность или специфичность при конкретной болезни. [1]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Sincalide-stimulated cholescintigraphy: a multicenter investigation to determine optimal infusion methodology and gallbladder ejection fraction normal values. Journal of nuclear medicine : official publication, Society of Nuclear Medicine · 2010 · DOI
2. Научный источник · bracco.com
3. KINEVAC: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2023 · FDA