Dulaglutide

Що це

Дулаглутид — агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), діюча речовина препарату Trulicity. FDA схвалило його як доповнення до харчування та фізичної активності для покращення глікемічного контролю в дорослих і дітей від десяти років із діабетом 2-го типу. [1]

Окреме показання в дорослих — зниження ризику основних серцево-судинних подій за діабету 2-го типу та вже наявного серцево-судинного захворювання або кількох факторів ризику. Препарат не призначений для лікування діабету 1-го типу. [1]

Як діє

Дулаглутид на 90% збігається за амінокислотною послідовністю з людським GLP-1 і активує його рецептор на поверхні бета-клітин підшлункової залози. Через підвищення внутрішньоклітинного циклічного АМФ це посилює викид інсуліну залежно від рівня глюкози. [1]

Препарат також зменшує секрецію глюкагону та сповільнює спорожнення шлунка. Остання властивість може знижувати швидкість всмоктування пероральних ліків, які застосовують одночасно. Залежність викиду інсуліну від глюкози не виключає гіпоглікемію, особливо за поєднання з інсуліном або препаратами, що посилюють його секрецію. [1]

Що показують дослідження

У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні REWIND брали участь 9901 людина з діабетом 2-го типу віком від 50 років, з попередньою серцево-судинною подією або факторами ризику. Дулаглутид додавали до наявної терапії та порівнювали з плацебо; медіана спостереження становила 5,4 року. [3]

Перша подія складеного наслідку — нефатальний інфаркт, нефатальний інсульт або серцево-судинна смерть — сталася в 12,0% групи дулаглутиду та в 13,4% групи плацебо (HR 0,88; 95% ДІ 0,79–0,99; P=0,026). Загальна смертність статистично значущо не різнилася: 10,8% проти 12,0% (P=0,067). [3]

Про шлунково-кишкові небажані явища за період спостереження повідомили 47,4% учасників групи дулаглутиду та 34,1% групи плацебо. Дослідження оцінювало конкретну популяцію й комбінований наслідок, тому його результат не варто переносити на всі показання та групи пацієнтів. [3]

Безпека і ризики

Часті реакції — нудота, діарея, блювання, біль у животі та зниження апетиту. Застереження інструкції включають панкреатит, гіпоглікемію за поєднання з інсуліном або секретагогами, тяжку гіперчутливість, гостре ушкодження нирок за втрати рідини, ускладнення діабетичної ретинопатії та гострі захворювання жовчного міхура. [1]

У щурів дулаглутид спричиняв дозозалежні пухлини C-клітин щитоподібної залози; значення цього результату для людей невідоме. Препарат протипоказаний за особистого або сімейного анамнезу медулярного раку щитоподібної залози та синдрому MEN 2. Його також не рекомендовано за тяжкого гастропарезу, а в оновленій інструкції окремо описано аспірацію вмісту до легень під час загальної анестезії або глибокої седації в тих, хто отримував агоністи GLP-1. [1]

Правовий статус

Trulicity — рецептурний препарат, схвалений FDA у 2014 році. Дозволені показання обмежені діабетом 2-го типу та зниженням певного серцево-судинного ризику в дорослих; схвалення конкретного продукту не робить інші форми або застосування речовини еквівалентними. [1]

Що використовували в дослідженнях

У REWIND учасники отримували 1,5 мг дулаглутиду підшкірно раз на тиждень або плацебо поверх наявної цукрознижувальної терапії. Це опис дослідницького протоколу, а не інструкція для самостійного застосування. [3]

Часті запитання

REWIND довів зниження смертності?

Ні. Частота основного складеного серцево-судинного наслідку була нижчою, але різниця загальної смертності не досягла статистичної значущості. [3]

Дулаглутид підходить за діабету 1-го типу?

Ні. Інструкція прямо виключає таке застосування. [1]

Чи завжди препарат викликає гіпоглікемію?

Викид інсуліну залежить від глюкози, однак ризик гіпоглікемії підвищується за поєднання з інсуліном або секретагогами. [1]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. FDA · accessdata.fda.gov
2. Наукове джерело · diabetesjournals.org
3. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet (London, England) · 2019 · DOI
4. TRULICITY: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2023 · FDA