Гормони й обмін Схвалено FDA

Secretin

Секретин

Регуляторний рівень 4 / 4

Що це

Секретин — гормон, який у нормі вивільняється з дванадцятипалої кишки, коли шлункова кислота, жирні кислоти та амінокислоти потрапляють у початковий відділ кишківника. Його рецептори виявлено в підшлунковій залозі, шлунку, печінці, товстій кишці та інших тканинах. Про це йдеться в інструкції FDA до препарату ChiRhoStim.

Синтетичний людський секретин використовується як діагностичний стимулятор. За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim він викликає секрецію підшлункової залози для оцінки її зовнішньосекреторної функції, стимулює секрецію гастрину під час діагностики гастриноми та допомагає виявити фатерів сосочок і додатковий сосочок під час ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ЕРХПГ). Ці застосування стосуються встановлення діагнозу, а не лікування самого захворювання.

Як діє

За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim секретин зв’язується з рецепторами на протокових клітинах підшлункової залози та відкриває канали CFTR. Унаслідок цього виділяється великий об’єм рідини, багатої на бікарбонат. Вимірювання такої відповіді допомагає оцінити зовнішньосекреторну функцію органу.

Під час візуалізації секретована рідина покращує зображення протоків підшлункової залози. Під час тесту на гастриному лікарі оцінюють стимульовану секрецію гастрину. Точність результату залежить від умов: ваготомія, запальні захворювання кишківника та антихолінергічні засоби можуть послаблювати відповідь, а блокатори H2-рецепторів та інгібітори протонної помпи здатні посилювати виділення гастрину й створювати хибне враження гастриноми.

Що показують дослідження

У проспективному багатоцентровому дослідженні III фази порівнювали магнітно-резонансну холангіопанкреатографію (МРХПГ) до та після введення синтетичного людського секретину RG1068. Брали участь пацієнти з гострим або повторним гострим панкреатитом, яким уже планували ЕРХПГ; загалом включили 258 людей, оцінили 251 комплект зображень МРХПГ та 236 придатних для аналізу ЕРХПГ. [1]

Троє рентгенологів і двоє ендоскопістів незалежно оцінювали зображення, не знаючи решти результатів. Аномалії протоків виявили на 60,2% зображень ЕРХПГ. Усі троє рентгенологів виявляли аномалії на МРХПГ після RG1068 зі статистично значуще вищою чутливістю, ніж на вихідній МРХПГ, за незначної втрати специфічності. Це означає краще виявлення вже наявних змін, а не лікувальний ефект секретину. [1]

Дослідження було контрольованим відносно вихідного стану: кожен пацієнт спочатку пройшов МРХПГ без стимуляції, потім повторно з RG1068. ЕРХПГ слугувала еталоном порівняння. Оскільки шлях діагностики включав обидві процедури, частоту небажаних подій після них не можна приписувати лише секретину. [1]

Безпека і ризики

У дослідженні події, які найчастіше вважали пов’язаними з RG1068, включали нудоту, біль у животі та припливи; більшість були легкими. Небажані події зареєстровано у 38,0% пацієнтів після МРХПГ та у 68,1% після ЕРХПГ. [1]

За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim у відкритому дослідженні 531 пацієнт отримував переважно одноразову діагностичну дозу. Нудоту відмічено у 9 людей, блювання — у 3, припливи та дискомфорт у шлунку — по 2 випадки. Формальних протипоказань в інструкції немає, але це не скасовує потреби контролювати умови проведення тесту.

У людей з алкогольним або іншим захворюванням печінки може виникати надмірна відповідь секрецією, яка маскує супутню хворобу підшлункової залози. За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim у таких випадках, а також за послабленої відповіді, потрібні додаткові обстеження та клінічна оцінка.

Правовий статус

За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim синтетичний людський секретин зареєстровано для перелічених діагностичних цілей. Схвалення діагностичного стимулятора не означає схвалення секретину для лікування панкреатиту, гастриноми чи інших захворювань.

Що використовували в дослідженнях

У дослідженні МРХПГ спочатку виконували вихідну візуалізацію, одразу після неї вводили RG1068 та повторювали МРХПГ; ЕРХПГ проводили протягом наступних 30 днів. Доза RG1068 у доступній анотації не вказана. [1]

За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim для оцінки зовнішньосекреторної функції та для виявлення анатомічних структур під час ЕРХПГ вказано 0,2 мкг/кг внутрішньовенно за одну хвилину, а для діагностики гастриноми — 0,4 мкг/кг. Це параметри регламентованої діагностичної процедури, а не інструкція для самостійного застосування.

Часті запитання

Секретин лікує панкреатит?

Ні. У представлених джерелах його використовують для стимуляції секреції та покращення діагностичної візуалізації, а не як лікування панкреатиту. [1]

Що покращилося на МРХПГ після секретину?

Чутливість виявлення аномалій протоків статистично значуще зросла в усіх трьох незалежних рентгенологів за незначної втрати специфічності. Точні значення чутливості в анотації не наведені. [1]

Чому перед тестом враховують інші ліки?

За інструкцією FDA до препарату ChiRhoStim антихолінергічні засоби можуть знижувати відповідь, а препарати, що пригнічують кислотність, — посилювати секрецію гастрину. Обидві обставини здатні спотворити діагностичний результат.

Оновлено:

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

  1. Administration of secretin (RG1068) increases the sensitivity of detection of duct abnormalities by magnetic resonance cholangiopancreatography in patients with pancreatitis. Gastroenterology · 2014 · DOI
  2. Наукове джерело · drugs.com
  3. ChiRhoStim: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2025 · FDA