Cagrilintide

Что это

Кагрилинтид — длительно действующий аналог амилина, который изучают для контроля массы тела. Природный амилин — гормон поджелудочной железы, вызывающий насыщение. Кагрилинтид исследуют как отдельное вещество и в сочетании с семаглутидом; результаты такой комбинации нельзя приписывать монотерапии. [1][3]

Как работает

Доступные исследования описывают кагрилинтид как аналог амилина и связывают его разработку с механизмом насыщения. В исследовании с семаглутидом период полувыведения кагрилинтида составлял 159–195 часов, что соответствует его описанию как длительно действующего вещества. Эти фармакокинетические данные сами по себе не доказывают клиническую пользу. [1][11]

Что показывают исследования

Основная публикация по монотерапии описывает многоцентровое рандомизированное исследование фазы 2. В нём 706 взрослых без диабета, с ожирением либо с избыточной массой тела и сопутствующими состояниями, получали разные дозы кагрилинтида; ещё 99 человек получали лираглутид и 101 — плацебо. Через 26 недель среднее снижение массы при кагрилинтиде составило от 6,0% до 10,8% в зависимости от дозы против 3,0% при плацебо. Это результат конкретного исследования, а не индивидуальный прогноз. [1]

В более позднем исследовании REDEFINE 1 комбинация кагрилинтида с семаглутидом за 68 недель дала среднее изменение массы −20,4% против −3,0% при плацебо. Все группы также получали вмешательства, связанные с образом жизни. Этот результат относится к сочетанию двух веществ, а не к одному кагрилинтиду. [3]

В реестре ClinicalTrials.gov также указано исследование фазы 3 монотерапии примерно у 300 участников с ожирением или избыточной массой тела. Оно активно, но набор завершён; основной исход — относительное изменение массы тела. В доступной записи результатов нет. [4]

Безопасность и риски

В исследовании фазы 2 желудочно-кишечные нежелательные явления встречались у 41–63% участников групп кагрилинтида против 32% при плацебо. Чаще всего отмечали тошноту, запор и диарею; также описаны реакции в месте введения. Постоянное прекращение лечения произошло у 10% участников, причём частота была сходной между группами. [1]

Отдельное исследование 105 здоровых участников не выявило клинически значимого удлинения интервала QTcF после повышения дозы кагрилинтида до 4,5 мг. Этот узкий результат касается одного показателя сердечной проводимости и не исключает других рисков. [13]

Правовой статус

FDA прямо указывает, что кагрилинтид не входит в состав одобренных им препаратов и не признан безопасным и эффективным ни при одном состоянии. По федеральному закону США его также нельзя использовать в компаундинге — индивидуальном изготовлении лекарств. [5]

Что использовали в исследованиях

В исследовании фазы 2 участники получали подкожно 0,3; 0,6; 1,2; 2,4 или 4,5 мг кагрилинтида раз в неделю в течение 26 недель, включая до 6 недель постепенного повышения дозы. В REDEFINE 1 сочетали по 2,4 мг кагрилинтида и семаглутида раз в неделю в течение 68 недель. Это описание протоколов, а не инструкция для самостоятельного применения. [1][3]

Частые вопросы

Кагрилинтид уже одобрен для снижения массы тела?

Нет. FDA указывает, что он не является компонентом одобренного препарата и не признан безопасным и эффективным ни при одном состоянии. [5]

Доказана ли польза монотерапии в фазе 3?

В доступном наборе источников есть запись о продолжающемся исследовании фазы 3, но не его результаты. Опубликованный результат монотерапии относится к фазе 2. [1][4]

Какие побочные эффекты встречались чаще всего?

В исследовании фазы 2 преобладали тошнота, запор, диарея и реакции в месте введения. Желудочно-кишечные события были чаще, чем при плацебо. [1]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet (London, England) · 2021 · DOI
2. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
3. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
4. Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
5. FDA · fda.gov
6. SymlinPen: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2019 · Научный источник
7. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet (London, England) · 2021 · PubMed
8. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · PubMed
9. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2021 · PubMed
10. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. The New England journal of medicine · 2022 · PubMed
11. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet (London, England) · 2021 · PubMed
12. Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study. Lancet (London, England) · 2025 · PubMed
13. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · PubMed
14. Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet (London, England) · 2025 · PubMed
15. Научный источник · sec.gov