Cagrilintide

Що це

Кагрилінтид — аналог аміліну тривалої дії, який вивчають для контролю маси тіла. Природний амілін — гормон підшлункової залози, що спричиняє насичення. Кагрилінтид досліджують як окрему речовину та в поєднанні із семаглутидом; результати такої комбінації не можна приписувати монотерапії. [1][3]

Як діє

Доступні дослідження описують кагрилінтид як аналог аміліну й пов’язують його розробку з механізмом насичення. У дослідженні із семаглутидом період напіввиведення кагрилінтиду становив 159–195 годин, що відповідає його опису як речовини тривалої дії. Ці фармакокінетичні дані самі по собі не доводять клінічної користі. [1][11]

Що показують дослідження

Основна публікація про монотерапію описує багатоцентрове рандомізоване дослідження фази 2. У ньому 706 дорослих без діабету, з ожирінням або з надлишковою масою тіла й супутніми станами, отримували різні дози кагрилінтиду; ще 99 людей отримували ліраглутид і 101 — плацебо. Через 26 тижнів середнє зниження маси за кагрилінтиду становило від 6,0% до 10,8% залежно від дози проти 3,0% за плацебо. Це результат конкретного дослідження, а не індивідуальний прогноз. [1]

У пізнішому дослідженні REDEFINE 1 комбінація кагрилінтиду із семаглутидом за 68 тижнів дала середню зміну маси −20,4% проти −3,0% за плацебо. Усі групи також отримували втручання, пов’язані зі способом життя. Цей результат стосується поєднання двох речовин, а не одного кагрилінтиду. [3]

У реєстрі ClinicalTrials.gov також указано дослідження фази 3 монотерапії приблизно у 300 учасників з ожирінням або надлишковою масою тіла. Воно активне, але набір завершено; основний наслідок — відносна зміна маси тіла. У доступному записі результатів немає. [4]

Безпека і ризики

У дослідженні фази 2 шлунково-кишкові небажані явища траплялися у 41–63% учасників груп кагрилінтиду проти 32% за плацебо. Найчастіше відзначали нудоту, закреп і діарею; також описано реакції в місці введення. Остаточне припинення лікування сталося у 10% учасників, причому частота була подібною між групами. [1]

Окреме дослідження 105 здорових учасників не виявило клінічно значущого подовження інтервалу QTcF після підвищення дози кагрилінтиду до 4,5 мг. Цей вузький результат стосується одного показника серцевої провідності й не виключає інших ризиків. [13]

Правовий статус

FDA прямо зазначає, що кагрилінтид не входить до складу схвалених ним препаратів і не визнаний безпечним та ефективним за жодного стану. За федеральним законом США його також не можна використовувати в компаундингу — індивідуальному виготовленні ліків. [5]

Що використовували в дослідженнях

У дослідженні фази 2 учасники отримували підшкірно 0,3; 0,6; 1,2; 2,4 або 4,5 мг кагрилінтиду раз на тиждень протягом 26 тижнів, включно зі строком до 6 тижнів поступового підвищення дози. У REDEFINE 1 поєднували по 2,4 мг кагрилінтиду й семаглутиду раз на тиждень протягом 68 тижнів. Це опис протоколів, а не інструкція для самостійного застосування. [1][3]

Часті запитання

Кагрилінтид уже схвалено для зниження маси тіла?

Ні. FDA зазначає, що він не є компонентом схваленого препарата і не визнаний безпечним та ефективним за жодного стану. [5]

Чи доведено користь монотерапії у фазі 3?

У доступному наборі джерел є запис про триваюче дослідження фази 3, але не його результати. Опублікований результат монотерапії стосується фази 2. [1][4]

Які побічні ефекти траплялися найчастіше?

У дослідженні фази 2 переважали нудота, закреп, діарея та реакції в місці введення. Шлунково-кишкові події були частішими, ніж за плацебо. [1]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet (London, England) · 2021 · DOI
2. PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
3. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
4. Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide ClinicalTrials.gov · ClinicalTrials.gov
5. FDA · fda.gov
6. SymlinPen: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2019 · Наукове джерело
7. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet (London, England) · 2021 · PubMed
8. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · PubMed
9. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2021 · PubMed
10. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. The New England journal of medicine · 2022 · PubMed
11. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet (London, England) · 2021 · PubMed
12. Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study. Lancet (London, England) · 2025 · PubMed
13. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · PubMed
14. Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet (London, England) · 2025 · PubMed
15. Наукове джерело · sec.gov