CagriSema
Что это
CagriSema — название сочетания двух веществ: кагрилинтида, длительно действующего аналога амилина, и семаглутида, агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Комбинацию изучали для контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточной массой, в том числе при диабете 2-го типа. [2][4][5][12]
Это не отдельный пептид, а исследуемая комбинация. Поэтому результаты CagriSema нельзя приписывать ни одному кагрилинтиду, ни одному семаглутиду: в основных исследованиях вещества вводили совместно. [4][5]
Как работает
Кагрилинтид имитирует действие амилина — гормона поджелудочной железы, который вызывает насыщение. Второй компонент, семаглутид, активирует рецептор GLP-1. Таким образом, разработка комбинации объединяет два разных гормональных направления, связанных с регуляцией питания и обмена веществ. [2][12]
Описание мишеней объясняет замысел исследования, но не величину эффекта. Клиническую пользу и переносимость сочетания оценивали отдельно в рандомизированных исследованиях. [4][5]
Что показывают исследования
В REDEFINE 1 участвовали 3417 взрослых без диабета, с ожирением либо с избыточной массой тела и хотя бы одним связанным с ней осложнением. Это было многоцентровое двойное слепое исследование фазы 3a: участники получали комбинацию, один из компонентов или плацебо; всем группам также предлагали вмешательства по образу жизни. [4]
Через 68 недель оцениваемое среднее изменение массы тела составило −20,4% в группе CagriSema против −3,0% при плацебо; разница — −17,3 процентного пункта. Снижение массы на 5%, 20%, 25% и 30% и более также достигалось чаще при комбинации. Это групповые результаты конкретного протокола, а не обещание индивидуального эффекта. [4]
REDEFINE 2 оценивало 1206 взрослых с диабетом 2-го типа и индексом массы тела не менее 27 кг/м². За 68 недель средняя масса изменилась на −13,7% при CagriSema против −3,4% при плацебо. Гликированный гемоглобин не выше 6,5% был у 73,5% участников группы комбинации и у 15,9% группы плацебо. Исследование отвечает на вопрос именно об этой группе пациентов и не доказывает такой же результат при других состояниях. [5]
Безопасность и риски
Желудочно-кишечные события были наиболее заметной группой нежелательных явлений. В REDEFINE 1 их сообщили у 79,6% участников группы CagriSema и у 39,9% при плацебо, в REDEFINE 2 — у 72,5% и 34,4% соответственно. Среди них были тошнота, рвота, диарея, запор и боль в животе; большинство описаны как преходящие, лёгкие или умеренные. [4][5]
Инструкция к отдельному препарату семаглутида Wegovy содержит предупреждение об опухолях C-клеток щитовидной железы у грызунов; значение для людей не установлено. Для Wegovy указаны противопоказания при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы и синдроме MEN 2. Это сведения об инструкции одного компонента, а не полная инструкция к CagriSema. [12]
Правовой статус
В доступном наборе источников нет документа об одобрении CagriSema. FDA указывает, что кагрилинтид не входит в состав одобренных им препаратов и не признан безопасным и эффективным ни при одном состоянии; по федеральному закону США его нельзя использовать в компаундинге. Наличие одобренного продукта с семаглутидом не означает одобрения его комбинации с кагрилинтидом. [6][12]
Что использовали в исследованиях
В REDEFINE 1 и REDEFINE 2 участники получали кагрилинтид и семаглутид по 2,4 мг каждого вещества раз в неделю в течение 68 недель. Обе программы включали вмешательства по образу жизни во всех группах. Это описание исследовательских протоколов, а не инструкция для самостоятельного применения. [4][5]
Частые вопросы
CagriSema — это одно новое вещество?
Нет. Так называют совместное применение кагрилинтида и семаглутида — двух компонентов с разными мишенями. [4]
Результаты одинаковы с диабетом и без него?
Нет. Среднее снижение массы составило 20,4% в исследовании без диабета и 13,7% — при диабете 2-го типа; это разные исследования и группы участников. [4][5]
Одобрение Wegovy распространяется на CagriSema?
Нет. Одобрение отдельного семаглутида не делает одобренной новую комбинацию с кагрилинтидом. [6][12]
Обновлено:
Источники
Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.
- PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet (London, England) · 2021 · DOI
- Научный источник · sec.gov
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
- FDA · fda.gov
- Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. The New England journal of medicine · 2022 · PubMed
- Научный источник · sec.gov
- Научный источник · sec.gov
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · PubMed
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. The New England journal of medicine · 2025 · PubMed
- Научный источник · dailymed.nlm.nih.gov
- Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · PubMed
- Changes in lean body mass with glucagon-like peptide-1-based therapies and mitigation strategies. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · PubMed