CagriSema
Що це
CagriSema — назва поєднання двох речовин: кагрилінтиду, аналога аміліну тривалої дії, і семаглутиду, агоніста рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Комбінацію вивчали для контролю маси тіла в дорослих з ожирінням або надлишковою масою, зокрема за діабету 2-го типу. [2][4][5][12]
Це не окремий пептид, а досліджувана комбінація. Тому результати CagriSema не можна приписувати ані одному кагрилінтиду, ані одному семаглутиду: в основних дослідженнях речовини вводили разом. [4][5]
Як діє
Кагрилінтид імітує дію аміліну — гормону підшлункової залози, який спричиняє насичення. Другий компонент, семаглутид, активує рецептор GLP-1. Отже, розробка комбінації об’єднує два різні гормональні напрями, пов’язані з регуляцією харчування та обміну речовин. [2][12]
Опис мішеней пояснює задум дослідження, але не величину ефекту. Клінічну користь і переносимість поєднання оцінювали окремо в рандомізованих дослідженнях. [4][5]
Що показують дослідження
У REDEFINE 1 брали участь 3417 дорослих без діабету, з ожирінням або з надлишковою масою тіла й принаймні одним пов’язаним із нею ускладненням. Це було багатоцентрове подвійне сліпе дослідження фази 3a: учасники отримували комбінацію, один із компонентів або плацебо; усім групам також пропонували втручання щодо способу життя. [4]
Через 68 тижнів оцінювана середня зміна маси тіла становила −20,4% у групі CagriSema проти −3,0% за плацебо; різниця — −17,3 процентного пункту. Зниження маси на 5%, 20%, 25% і 30% та більше також досягалося частіше за комбінації. Це групові результати конкретного протоколу, а не обіцянка індивідуального ефекту. [4]
REDEFINE 2 оцінювало 1206 дорослих із діабетом 2-го типу та індексом маси тіла щонайменше 27 кг/м². За 68 тижнів середня маса змінилася на −13,7% за CagriSema проти −3,4% за плацебо. Глікований гемоглобін не вище 6,5% був у 73,5% учасників групи комбінації та у 15,9% групи плацебо. Дослідження відповідає на питання саме про цю групу пацієнтів і не доводить такого самого результату за інших станів. [5]
Безпека і ризики
Шлунково-кишкові події були найпомітнішою групою небажаних явищ. У REDEFINE 1 про них повідомили у 79,6% учасників групи CagriSema та у 39,9% за плацебо, у REDEFINE 2 — у 72,5% і 34,4% відповідно. Серед них були нудота, блювання, діарея, закреп і біль у животі; більшість описано як минущі, легкі або помірні. [4][5]
Інструкція до окремого препарату семаглутиду Wegovy містить застереження про пухлини C-клітин щитоподібної залози в гризунів; значення для людей не встановлено. Для Wegovy указано протипоказання за особистого або сімейного анамнезу медулярного раку щитоподібної залози та синдрому MEN 2. Це відомості з інструкції одного компонента, а не повна інструкція до CagriSema. [12]
Правовий статус
У доступному наборі джерел немає документа про схвалення CagriSema. FDA зазначає, що кагрилінтид не входить до складу схвалених ним препаратів і не визнаний безпечним та ефективним за жодного стану; за федеральним законом США його не можна використовувати в компаундингу. Наявність схваленого продукту із семаглутидом не означає схвалення його комбінації з кагрилінтидом. [6][12]
Що використовували в дослідженнях
У REDEFINE 1 і REDEFINE 2 учасники отримували кагрилінтид і семаглутид по 2,4 мг кожної речовини раз на тиждень протягом 68 тижнів. Обидві програми включали втручання щодо способу життя в усіх групах. Це опис дослідницьких протоколів, а не інструкція для самостійного застосування. [4][5]
Часті запитання
CagriSema — це одна нова речовина?
Ні. Так називають спільне застосування кагрилінтиду й семаглутиду — двох компонентів із різними мішенями. [4]
Результати однакові за діабету та без нього?
Ні. Середнє зниження маси становило 20,4% у дослідженні без діабету та 13,7% — за діабету 2-го типу; це різні дослідження й групи учасників. [4][5]
Схвалення Wegovy поширюється на CagriSema?
Ні. Схвалення окремого семаглутиду не робить схваленою нову комбінацію з кагрилінтидом. [6][12]
Оновлено:
Джерела
Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.
- PubMed · ncbi.nlm.nih.gov
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet (London, England) · 2021 · DOI
- Наукове джерело · sec.gov
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. The New England journal of medicine · 2025 · DOI
- FDA · fda.gov
- Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. The New England journal of medicine · 2022 · PubMed
- Наукове джерело · sec.gov
- Наукове джерело · sec.gov
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine · 2025 · PubMed
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. The New England journal of medicine · 2025 · PubMed
- Наукове джерело · dailymed.nlm.nih.gov
- Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · PubMed
- Changes in lean body mass with glucagon-like peptide-1-based therapies and mitigation strategies. Diabetes, obesity & metabolism · 2024 · PubMed