Glepaglutide

Что это

Глепаглутид — длительно действующий аналог глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2), разработанный для улучшения всасывания в кишечнике при синдроме короткой кишки (SBS). При тяжёлой форме этого состояния возникает кишечная недостаточность, и человеку требуется парентеральная поддержка — жидкость и питательные вещества в обход желудочно-кишечного тракта. [1][2]

Препарат исследовали подкожно с разной частотой введения. Результаты двух схем в одном исследовании различались, поэтому вывод о действии нельзя отделять от конкретного протокола. [1][2]

Как работает

GLP-2 способствует адаптации кишечника и всасыванию. Глепаглутид создан как длительно действующий аналог этого пептида; исследователи проверяли, позволит ли он увеличить всасывание жидкости, энергии и питательных веществ и благодаря этому уменьшить потребность в парентеральной поддержке. [2]

В представленных аннотациях механизм описан на уровне общего действия GLP-2. Клинические работы измеряли всасывание и объём поддержки, а не подробные молекулярные изменения в тканях кишечника. [1][2]

Что показывают исследования

В международное двойное слепое исследование фазы 3 включили 106 пациентов с SBS и кишечной недостаточностью, которым парентеральная поддержка требовалась не менее трёх дней в неделю. К 24-й неделе при введении глепаглутида дважды в неделю её недельный объём уменьшился в среднем на 5,13 литра против 2,85 литра при плацебо; разница была статистически значимой. [1]

Клинический ответ, определённый как уменьшение объёма поддержки не менее чем на 20% на 20-й и 24-й неделях, достигнут у 65,7% против 38,9%. Сокращение числа дней поддержки хотя бы на один в неделю произошло у 51,4% против 19,4%. Полностью прекратить поддержку смогли пять человек (14%) в группе дважды в неделю и никто в группе плацебо. [1]

Для схемы один раз в неделю статистически значимых различий с плацебо по основному и ключевым вторичным исходам не обнаружили. Это важное ограничение: положительный результат одной схемы не означает подтверждённого эффекта другой. [1]

В небольшом открытом исследовании фазы 3b десять пациентов получали препарат раз в неделю. Через 24 недели всасывание энергии увеличилось в среднем на 1038 кДж/день; прирост всасывания массы веществ на 398 г/день был численным, но не достиг статистической значимости (P=0,0585). К 52-й неделе средний объём парентеральной поддержки уменьшился на 800 мл/день. Отсутствие контрольной группы и малая выборка ограничивают выводы. [2]

Безопасность и риски

В исследовании фазы 3 авторы оценили глепаглутид как безопасный и хорошо переносимый, а в открытой работе описали управляемый профиль безопасности. Однако аннотации не приводят отдельных нежелательных явлений и их частоты. Десять участников второй работы недостаточно для оценки редких рисков. [1][2]

Правовой статус

Среди доступных источников нет документов FDA или EMA, подтверждающих регистрацию глепаглутида или отказ в ней. По представленным публикациям можно оценить исследования, но нельзя достоверно описать актуальное регуляторное решение. [1][2]

Что использовали в исследованиях

В исследовании фазы 3 применяли 10 мг подкожно дважды в неделю, 10 мг один раз в неделю или плацебо в течение 24 недель. В открытом исследовании фазы 3b участники получали 10 мг подкожно один раз в неделю. Это описание протоколов, а не инструкция для самостоятельного применения. [1][2]

Частые вопросы

Обе схемы уменьшали потребность в поддержке?

Нет. В плацебо-контролируемом исследовании преимущество показала схема дважды в неделю; для введения раз в неделю значимых различий по основным исходам не нашли. [1]

Все ли пациенты отказались от парентеральной поддержки?

Нет. Полная отмена была достигнута у пяти человек (14%) в группе дважды в неделю; в группе плацебо таких случаев не было. [1]

Доказано ли увеличение всасывания?

В маленьком открытом исследовании увеличилось всасывание энергии, но без контрольной группы и всего с десятью участниками результат требует осторожной интерпретации. [2]

Известны ли конкретные побочные эффекты?

В доступных аннотациях сообщается только общая оценка переносимости без перечня реакций и их частоты. [1][2]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Glepaglutide, a Long-Acting Glucagon-like Peptide-2 Analogue, Reduces Parenteral Support in Patients With Short Bowel Syndrome: A Phase 3 Randomized Controlled Trial. Gastroenterology · 2025 · DOI
2. Outcomes of glepaglutide on intestinal absorption and parenteral support in patients with short bowel syndrome. Clinical nutrition ESPEN · 2025 · DOI