Lanreotide

Что это

Ланреотид — синтетический октапептидный аналог естественного гормона соматостатина. По инструкции FDA к препарату Lanreotide Acetate его механизм считается сходным с действием соматостатина. Препарат существует в форме для глубокого подкожного введения медицинским работником.

FDA одобрило три группы показаний: длительное лечение акромегалии при недостаточном ответе на операцию или лучевую терапию либо невозможности их провести; отдельные неоперабельные гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (ГЭП-НЭО); карциноидный синдром у взрослых. Это разные клинические задачи с собственными целями лечения.

Как работает

Соматостатин регулирует выработку ряда других гормонов. Как и другие аналоги этого гормона, ланреотид может подавлять секрецию инсулина и глюкагона, чем объясняются возможные изменения глюкозы крови, отмеченные в инструкции FDA. При акромегалии зарегистрированная цель лечения — снизить концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) до нормального диапазона.

При нейроэндокринных опухолях оценивали не только контроль гормональных симптомов. В исследовании CLARINET основным исходом была выживаемость без прогрессирования — время до роста опухоли по заданным критериям или смерти. [1]

Что показывают исследования

CLARINET — международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. В нём участвовали пациенты с распространёнными, хорошо или умеренно дифференцированными нефункционирующими нейроэндокринными опухолями 1–2 степени злокачественности с положительными рецепторами соматостатина и индексом Ki-67 менее 10%. [1]

Выживаемость без прогрессирования была значительно дольше при ланреотиде: медиана в его группе не была достигнута, тогда как при плацебо составила 18,0 месяца. Отношение рисков прогрессирования или смерти — 0,47. Оценочная доля пациентов без прогрессирования через 24 месяца составила 65,1% против 33,0% при плацебо. [1]

При этом значимых различий в общей выживаемости и качестве жизни между группами не обнаружили. Следовательно, результат CLARINET подтверждает задержку прогрессирования в исследованной популяции, но не доказывает продление жизни. Важно и то, что у 96% участников не было прогрессирования за 3–6 месяцев до рандомизации: переносить результат на быстро растущие опухоли без отдельных данных нельзя. [1]

Безопасность и риски

В CLARINET наиболее частым связанным с лечением событием была диарея: у 26% группы ланреотида и 9% группы плацебо. [1] По инструкции FDA к Lanreotide Acetate при разных показаниях также часто встречались боль в животе, тошнота или рвота, реакции в месте введения, гипергликемия, артериальная гипертензия и желчные камни.

Препарат может снижать подвижность желчного пузыря и способствовать образованию камней; после выхода на рынок сообщалось о холецистите, холангите, панкреатите и необходимости удаления желчного пузыря. Другие предупреждения касаются гипо- и гипергликемии, брадикардии, снижения функции щитовидной железы, стеатореи и нарушения всасывания жиров. При известной гиперчувствительности к ланреотиду препарат противопоказан; описаны ангиоотёк и анафилаксия.

Правовой статус

Lanreotide Acetate зарегистрирован FDA как лекарственный препарат с указанными показаниями. Одобрение не распространяется на любые нейроэндокринные опухоли: для ГЭП-НЭО инструкция ограничивает его неоперабельными, хорошо или умеренно дифференцированными, локально распространёнными или метастатическими опухолями с целью улучшения выживаемости без прогрессирования.

Что использовали в исследованиях

В CLARINET участники группы ланреотида получали лекарственную форму пролонгированного действия по 120 мг один раз каждые 28 дней в течение 96 недель; контрольная группа получала плацебо. [1]

По инструкции FDA к Lanreotide Acetate при ГЭП-НЭО и карциноидном синдроме также указано 120 мг каждые четыре недели. При акромегалии документ описывает начальные 90 мг каждые четыре недели на три месяца с последующим изменением по уровням GH, IGF-1 и симптомам. Это факты протокола и инструкции, а не руководство для самостоятельного применения.

Частые вопросы

Ланреотид только уменьшает симптомы?

Нет. В CLARINET при определённых нейроэндокринных опухолях он также увеличивал время без прогрессирования по сравнению с плацебо. [1]

Доказано ли продление жизни в CLARINET?

Нет. Значимой разницы в общей выживаемости между группами не выявили, хотя выживаемость без прогрессирования различалась. [1]

Почему контролируют желчный пузырь и глюкозу?

Инструкция FDA связывает ланреотид с образованием желчных камней и возможной как гипер-, так и гипогликемией.

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. The New England journal of medicine · 2014 · DOI
2. Научный источник · ipsen.com
3. SOMATULINE DEPOT: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2024 · FDA