Lanreotide

Що це

Ланреотид — синтетичний октапептидний аналог природного гормону соматостатину. За інструкцією FDA до препарату Lanreotide Acetate його механізм вважається подібним до дії соматостатину. Препарат існує у формі для глибокого підшкірного введення медичним працівником.

FDA схвалило три групи показань: тривале лікування акромегалії за недостатньої відповіді на операцію або променеву терапію чи неможливості їх провести; окремі нерезектабельні гастроентеропанкреатичні нейроендокринні пухлини (ГЕП-НЕП); карциноїдний синдром у дорослих. Це різні клінічні задачі з власними цілями лікування.

Як діє

Соматостатин регулює вироблення низки інших гормонів. Як і інші аналоги цього гормону, ланреотид може пригнічувати секрецію інсуліну та глюкагону, чим пояснюються можливі зміни глюкози крові, зазначені в інструкції FDA. За акромегалії зареєстрована мета лікування — знизити концентрації гормону росту та інсуліноподібного фактора росту 1 (IGF-1) до нормального діапазону.

За нейроендокринних пухлин оцінювали не лише контроль гормональних симптомів. У дослідженні CLARINET основним наслідком було виживання без прогресування — час до росту пухлини за заданими критеріями або смерті. [1]

Що показують дослідження

CLARINET — міжнародне подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження III фази. У ньому брали участь пацієнти з поширеними, високо або помірно диференційованими нефункціонуючими нейроендокринними пухлинами 1–2 ступеня злоякісності з позитивними рецепторами соматостатину та індексом Ki-67 менше 10%. [1]

Виживання без прогресування було достовірно довшим за ланреотиду: медіани в його групі не досягнуто, тоді як за плацебо вона становила 18,0 місяця. Відношення ризиків прогресування або смерті — 0,47. Оціночна частка пацієнтів без прогресування через 24 місяці становила 65,1% проти 33,0% за плацебо. [1]

Водночас значущих відмінностей у загальному виживанні та якості життя між групами не виявили. Отже, результат CLARINET підтверджує затримку прогресування в дослідженій популяції, але не доводить подовження життя. Важливо й те, що в 96% учасників не було прогресування за 3–6 місяців до рандомізації: переносити результат на швидкозростаючі пухлини без окремих даних не можна. [1]

Безпека і ризики

У CLARINET найчастішою пов’язаною з лікуванням подією була діарея: у 26% групи ланреотиду та 9% групи плацебо. [1] За інструкцією FDA до Lanreotide Acetate за різних показань також часто траплялися біль у животі, нудота або блювання, реакції в місці введення, гіперглікемія, артеріальна гіпертензія та жовчні камені.

Препарат може знижувати рухливість жовчного міхура й сприяти утворенню каменів; після виходу на ринок повідомлялося про холецистит, холангіт, панкреатит і потребу у видаленні жовчного міхура. Інші застереження стосуються гіпо- та гіперглікемії, брадикардії, зниження функції щитоподібної залози, стеатореї та порушення всмоктування жирів. За відомої гіперчутливості до ланреотиду препарат протипоказаний; описано ангіонабряк і анафілаксію.

Правовий статус

Lanreotide Acetate зареєстровано FDA як лікарський препарат із зазначеними показаннями. Схвалення не поширюється на будь-які нейроендокринні пухлини: для ГЕП-НЕП інструкція обмежує його нерезектабельними, високо або помірно диференційованими, локально поширеними або метастатичними пухлинами з метою покращення виживання без прогресування.

Що використовували в дослідженнях

У CLARINET учасники групи ланреотиду отримували лікарську форму пролонгованої дії по 120 мг один раз кожні 28 днів протягом 96 тижнів; контрольна група отримувала плацебо. [1]

За інструкцією FDA до Lanreotide Acetate за ГЕП-НЕП і карциноїдного синдрому також зазначено 120 мг кожні чотири тижні. За акромегалії документ описує початкові 90 мг кожні чотири тижні на три місяці з подальшою зміною за рівнями GH, IGF-1 і симптомами. Це факти протоколу та інструкції, а не керівництво для самостійного застосування.

Часті запитання

Чи лише зменшує ланреотид симптоми?

Ні. У CLARINET за певних нейроендокринних пухлин він також збільшував час без прогресування порівняно з плацебо. [1]

Чи доведено подовження життя в CLARINET?

Ні. Значущої різниці в загальному виживанні між групами не виявили, хоча виживання без прогресування відрізнялося. [1]

Чому контролюють жовчний міхур і глюкозу?

Інструкція FDA пов’язує ланреотид з утворенням жовчних каменів і можливою як гіпер-, так і гіпоглікемією.

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. The New England journal of medicine · 2014 · DOI
2. Наукове джерело · ipsen.com
3. SOMATULINE DEPOT: prescribing information (FDA label) DailyMed · FDA · 2024 · FDA