Larazotide acetate

Что это

Ларазотид ацетат (AT-1001) — одноцепочечный пептид из восьми аминокислот. Его разрабатывали как пероральное средство для регуляции плотных контактов между клетками кишечника и восстановления барьерной функции, нарушаемой при иммунной реакции на глиадин у людей с целиакией. [1]

Препарат изучали как дополнение к безглютеновой диете, а не как её замену. В обзоре 2021 года указано, что программа находилась в фазе 3, но сам обзор не содержит итогового результата этого исследования. [1]

Как работает

Плотные контакты — структуры между клетками слизистой, которые регулируют прохождение веществ через кишечный барьер. Предполагалось, что ларазотид действует как антагонист зонулина и уменьшает вызванное им повышение проницаемости. Это предложенный механизм, а не доказанная клиническая польза. [1]

В экспериментальных работах препарат связывали с перераспределением белков плотных контактов и актиновых филаментов. Дополнительный возможный механизм — подавление киназы лёгких цепей миозина, уменьшение натяжения актиновых филаментов и облегчение закрытия контактов. [1]

Что показывают исследования

Систематический обзор и метаанализ объединили четыре рандомизированных исследования с 626 участниками: 465 получали ларазотид и 161 — плацебо. Отношение лактулозы к маннитолу, использовавшееся как показатель кишечной проницаемости, существенно не различалось между препаратом и плацебо независимо от употребления глютена. [3]

В подгруппе, где участники проходили глютеновую нагрузку, ларазотид был связан с большим улучшением общей и специфической для целиакии желудочно-кишечной симптоматики. У участников, соблюдавших безглютеновую диету, значимых различий по этим показателям не обнаружили. Это означает неоднородный результат по группам и исходам, а не устойчиво подтверждённую эффективность. [3]

Авторы метаанализа считают необходимыми дополнительные рандомизированные исследования для проверки выводов. Доступные источники не содержат текста итоговой публикации фазы 3, поэтому её результат по этим материалам оценить нельзя. [1][3]

Безопасность и риски

В метаанализе большинство нежелательных явлений встречались сопоставимо при ларазотиде и плацебо. При глютеновой нагрузке диарея, связанная с глютеном, возникала реже при препарате. Это отдельный исход в конкретных исследованиях, а не доказательство общей эффективности или отсутствия рисков. [3]

Правовой статус

Среди доступных источников нет документов FDA или EMA, подтверждающих регистрацию ларазотида. Обзор описывает его как исследуемый препарат; фаза клинической разработки сама по себе не означает разрешения к применению. [1]

Частые вопросы

Улучшил ли ларазотид кишечный барьер у людей?

По объединённым данным четырёх исследований значимого преимущества перед плацебо по отношению лактулозы к маннитолу не обнаружили. [3]

Были ли улучшения симптомов?

Они отмечались в подгруппе с глютеновой нагрузкой, но не при соблюдении безглютеновой диеты. Авторы требуют дополнительных исследований для подтверждения. [3]

Заменяет ли препарат безглютеновую диету?

Нет, его изучали как дополнение к диете. Стандартом лечения целиакии в метаанализе названа строгая пожизненная безглютеновая диета. [1][3]

Обновлено: 28 октября 2026 г.

Источники

Ссылки ведут на внешние научные и регуляторные ресурсы.

1. Larazotide acetate: a pharmacological peptide approach to tight junction regulation. American journal of physiology. Gastrointestinal and liver physiology · 2021 · DOI
2. Научный источник · beyondceliac.org
3. Larazotide acetate for treatment of celiac disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clinics and research in hepatology and gastroenterology · 2022 · DOI