Larazotide acetate

Що це

Ларазотид ацетат (AT-1001) — одноланцюговий пептид із восьми амінокислот. Його розробляли як пероральний засіб для регуляції щільних контактів між клітинами кишківника та відновлення бар’єрної функції, яку порушує імунна реакція на гліадин у людей із целіакією. [1]

Препарат вивчали як доповнення до безглютенової дієти, а не як її заміну. В огляді 2021 року зазначено, що програма перебувала у фазі 3, але сам огляд не містить підсумкового результату цього дослідження. [1]

Як діє

Щільні контакти — структури між клітинами слизової, які регулюють проходження речовин через кишковий бар’єр. Припускалося, що ларазотид діє як антагоніст зонуліну та зменшує спричинене ним підвищення проникності. Це запропонований механізм, а не доведена клінічна користь. [1]

В експериментальних роботах препарат пов’язували з перерозподілом білків щільних контактів і актинових філаментів. Додатковий можливий механізм — пригнічення кінази легких ланцюгів міозину, зменшення натягу актинових філаментів і полегшення закриття контактів. [1]

Що показують дослідження

Систематичний огляд і метааналіз об’єднали чотири рандомізовані дослідження з 626 учасниками: 465 отримували ларазотид і 161 — плацебо. Співвідношення лактулози до манітолу, яке використовували як показник кишкової проникності, суттєво не різнилося між препаратом і плацебо незалежно від споживання глютену. [3]

У підгрупі, де учасники проходили глютенове навантаження, ларазотид був пов’язаний з більшим покращенням загальної та специфічної для целіакії шлунково-кишкової симптоматики. В учасників, які дотримувалися безглютенової дієти, значущих відмінностей за цими показниками не виявили. Це означає неоднорідний результат за групами й наслідками, а не стійко підтверджену ефективність. [3]

Автори метааналізу вважають необхідними додаткові рандомізовані дослідження для перевірки висновків. Доступні джерела не містять тексту підсумкової публікації фази 3, тому її результат за цими матеріалами оцінити не можна. [1][3]

Безпека і ризики

У метааналізі більшість небажаних явищ траплялися подібно за ларазотиду та плацебо. Під час глютенового навантаження діарея, пов’язана з глютеном, виникала рідше за препарата. Це окремий наслідок у конкретних дослідженнях, а не доказ загальної ефективності або відсутності ризиків. [3]

Правовий статус

Серед доступних джерел немає документів FDA або EMA, які підтверджують реєстрацію ларазотиду. Огляд описує його як досліджуваний препарат; фаза клінічної розробки сама по собі не означає дозволу на застосування. [1]

Часті запитання

Чи покращив ларазотид кишковий бар’єр у людей?

За об’єднаними даними чотирьох досліджень значущої переваги перед плацебо за співвідношенням лактулози до манітолу не виявили. [3]

Чи було покращення симптомів?

Його відмічали в підгрупі з глютеновим навантаженням, але не під час дотримання безглютенової дієти. Автори вимагають додаткових досліджень для підтвердження. [3]

Чи замінює препарат безглютенову дієту?

Ні, його вивчали як доповнення до дієти. Стандартом лікування целіакії в метааналізі названа сувора довічна безглютенова дієта. [1][3]

Оновлено: 28 жовтня 2026 р.

Джерела

Посилання ведуть на зовнішні наукові та регуляторні ресурси.

1. Larazotide acetate: a pharmacological peptide approach to tight junction regulation. American journal of physiology. Gastrointestinal and liver physiology · 2021 · DOI
2. Наукове джерело · beyondceliac.org
3. Larazotide acetate for treatment of celiac disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clinics and research in hepatology and gastroenterology · 2022 · DOI